Лечение гипергликемии в стационаре Исследование инсулина гларгин плюс инсулин лизпро по сравнению с обычным инсулином человека (HMH)
7 ноября 2012 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Рандомизированное клиническое исследование подкожной аналоговой базально-болюсной терапии в сравнении со скользящей шкалой человеческого регулярного инсулина в стационарном лечении гипергликемии у некритических пациентов без диабета в анамнезе: исследование HMH
Целью данного исследования является сравнение использования инсулина гларгина плюс инсулина лизпро с обычным человеческим инсулином для лечения гипергликемии в условиях стационара у пациентов без диабета в анамнезе.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование включает в себя сравнение 2 методов подкожной инсулинотерапии некритическим больным взрослым пациентам с гипергликемией и без диабета в анамнезе, которые госпитализированы в отделение интенсивной терапии (ОИТ) общей медицинской службы.
Базально-болюсная терапия, считающаяся золотым стандартом контроля уровня глюкозы у пациентов с установленным диабетом, будет сравниваться с инсулином по скользящей шкале, широко используемым методом контроля уровня глюкозы (преобладающей стандартной практикой) у госпитализированных пациентов.
В этом исследовании базисно-болюсная терапия будет состоять из гларгина один раз в день плюс лизпро 3–4 раза в день с поправкой на достижение уровня глюкозы в капиллярной плазме перед едой <140 миллиграммов на децилитр (мг/дл) и уровня глюкозы в капиллярной плазме перед сном <180 мг/дл. dL для пациентов, которые принимают пищу [предварительная доза глюкозы плазмы <140 мг/дл для пациентов с нулевым per os (NPO) заказов]; Инсулин по скользящей шкале будет вводиться с использованием человеческого обычного инсулина 4 раза в день по мере необходимости с поправкой на достижение целевого уровня глюкозы в капиллярной плазме крови перед введением дозы <140 мг/дл у пациентов, которые принимают пищу или получают заказы на НКО.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30312
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66604
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Основные критерии включения:
- Нет известной истории диабета
- Уровень глюкозы в плазме (PG) при поступлении или до поступления от 140 до 400 мг/дл
- Больные в некритическом состоянии и госпитализированные в службы неотложной помощи
- Иметь индекс массы тела больше или равный 18,5 кг/м^2 и меньше или равный 45 кг на квадратный метр (кг/м^2)
Основные критерии исключения:
- Получал какую-либо терапию инсулином/аналогом в течение более 108 часов до включения в исследование или инсулин/аналоги среднего или длительного действия (нейтральный протамин Хагедорн, детемир или гларгин) в течение 24 часов до рандомизации или любую внутривенную терапию инсулином до рандомизации
- Лабораторные признаки диабетического кетоацидоза у пациентов с ПГ до рандомизации выше 250 мг/дл
- Принимали какие-либо пероральные или инъекционные сахароснижающие препараты, кроме инсулина, в течение 3 месяцев до включения в исследование.
- Имеют острое критическое заболевание или, как ожидается, потребуется госпитализация в отделение интенсивной терапии или эквивалентное лечение, или лечение глюкокортикоидной терапией в течение периода исследования в больнице.
- Ожидаемая госпитализация менее чем через 24 часа после рандомизации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Регулярный инсулин со скользящей шкалой
|
Вводят подкожно четыре раза в день в соответствии с алгоритмом инсулина по скользящей шкале в течение всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации).
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Базально-болюсная терапия
|
Вводят подкожно 3–4 раза в день в зависимости от уровня глюкозы в плазме на протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации).
Другие имена:
Вводят подкожно один раз в день в зависимости от уровня глюкозы в плазме в течение всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний уровень глюкозы в плазме (MPG) в течение всего периода госпитального исследования
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Общий MPG определяется как среднее значение показателей глюкозы плазмы (PG) от дня/посещения 1 до дня/посещения 10.
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
|
Процент измерений уровня глюкозы в капиллярной плазме в диапазоне от 71 до 179 мг/дл на протяжении всего периода госпитального исследования
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Результаты представлены в виде процента от общего числа измерений уровня глюкозы в капиллярной плазме в диапазоне от 71 до 179 мг/дл для каждой группы лечения.
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя глюкоза плазмы (MPG) по дням госпитализации
Временное ограничение: С 1 по 7 день периода стационарного исследования
|
Намерение состояло в том, чтобы сообщить о результатах до 10-го дня; однако из-за низкого охвата средние значения и стандартные отклонения сообщаются только до 7-го дня.
|
С 1 по 7 день периода стационарного исследования
|
|
Процент измерений уровня глюкозы плазмы в диапазоне от 71 до 179 мг/дл на день госпитализации
Временное ограничение: С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
|
Процент участников, достигших MPG в диапазоне от 71 до 179 мг/дл и в пределах целевого значения от 100 до 179 мг/дл в течение всего периода госпитального исследования
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
|
Процент участников, достигших MPG в диапазоне от 71 до 179 мг/дл и в пределах целевого значения от 100 до 179 мг/дл ко дню госпитализации
Временное ограничение: С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
|
Средний уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН) по дням госпитализации
Временное ограничение: С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
|
Среднее значение ГП на протяжении всего периода госпитального исследования
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
|
Процент измерений капиллярного ПГ натощак в диапазоне от 71 до 139 мг/дл и в пределах целевого значения от 100 до 139 мг/дл на протяжении всего периода госпитального исследования
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
|
Процент измерений капиллярного PG натощак в диапазоне от 71 до 139 мг/дл и в пределах целевого значения от 100 до 139 мг/дл на день госпитализации
Временное ограничение: С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
|
Процент участников, достигших среднего диапазона ГПН от 71 до 139 мг/дл и целевого уровня от 100 до 139 мг/дл в течение всего периода госпитального исследования
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
|
Процент участников, достигших среднего диапазона ГПН от 71 до 139 мг/дл и целевого значения от 100 до 139 мг/дл ко дню госпитализации
Временное ограничение: С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
|
Процент капиллярных измерений PG > 240 мг/дл в течение всего периода госпитального исследования
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
|
Процент капиллярных измерений PG > 240 мг/дл на день госпитализации
Временное ограничение: С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
|
Общая суточная доза (TDD) инсулина (ЕД) в течение всего периода госпитального исследования
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
|
TDD инсулина (ЕД/кг) в течение всего периода госпитального исследования
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
|
TDD инсулина (ед.) по дням госпитализации
Временное ограничение: С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
|
TDD инсулина (ЕД/кг) на день госпитализации
Временное ограничение: С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
|
Продолжительность пребывания в больнице после рандомизации в течение всего периода исследования в больнице
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
|
Количество (частота) эпизодов гипогликемии и тяжелой гипогликемии за весь период госпитального исследования
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Гипогликемия определялась как любой случай, когда зарегистрированный уровень PG в капиллярах составляет ≤70 мг/дл, даже если он не связан с признаками или симптомами или лечением в соответствии с текущими рекомендациями (ADA 2005; ADA 2010).
Тяжелая гипогликемия определялась как эпизод, связанный с зарегистрированным капиллярным (или венозным) PG <40 мг/дл (Umpierrez et al., 2007; Moghissi et al., 2009; Umpierrez et al., 2009), даже если он не связан с необходимостью для помощи или нейрогликопенических симптомов (ADA 2005) или быстрого восстановления после перорального приема углеводов, глюкагона или внутривенного введения глюкозы.
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
|
Количество эпизодов гипогликемии и тяжелой гипогликемии с поправкой на 30 дней (показатель) в течение всего периода госпитального исследования
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Гипогликемия определялась как любой случай, когда зарегистрированный уровень PG в капиллярах составляет ≤70 мг/дл, даже если он не связан с признаками или симптомами или лечением в соответствии с текущими рекомендациями (ADA 2005; ADA 2010).
Тяжелая гипогликемия определялась как эпизод, связанный с зарегистрированным капиллярным (или венозным) PG <40 мг/дл, даже если он не связан с потребностью в помощи или нейрогликопеническими симптомами (ADA 2005) или быстрым восстановлением после перорального приема углеводов, глюкагона или внутривенно глюкоза.
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
|
Количество (частота) эпизодов гипогликемии и тяжелой гипогликемии по дням госпитализации
Временное ограничение: С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
Гипогликемия определялась как любой случай, когда зарегистрированный уровень PG в капиллярах составляет ≤70 мг/дл, даже если он не связан с признаками или симптомами или лечением в соответствии с текущими рекомендациями (ADA 2005; ADA 2010).
Тяжелая гипогликемия определялась как эпизод, связанный с зарегистрированным капиллярным (или венозным) PG <40 мг/дл, даже если он не связан с потребностью в помощи или нейрогликопеническими симптомами (ADA 2005) или быстрым восстановлением после перорального приема углеводов, глюкагона или внутривенно глюкоза.
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
|
Количество эпизодов гипогликемии и тяжелой гипогликемии, скорректированное за 30 дней (показатель), по дням госпитализации
Временное ограничение: С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
Гипогликемия определялась как любой случай, когда зарегистрированный уровень PG в капиллярах составляет ≤70 мг/дл, даже если он не связан с признаками или симптомами или лечением в соответствии с текущими рекомендациями (ADA 2005; ADA 2010).
Тяжелая гипогликемия определялась как эпизод, связанный с зарегистрированным капиллярным (или венозным) PG <40 мг/дл, даже если он не связан с потребностью в помощи или нейрогликопеническими симптомами (ADA 2005) или быстрым восстановлением после перорального приема углеводов, глюкагона или внутривенно глюкоза.
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
С 1 по 10 день периода стационарного исследования
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими в связи с лечением, в течение всего периода госпитального исследования
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Возникшее во время лечения нежелательное явление — любое неблагоприятное медицинское явление, которое либо произошло, либо ухудшилось в любое время после начала лечения и которое не обязательно имело причинно-следственную связь с этим лечением.
Сводка нежелательных явлений находится в модуле «Сообщенные нежелательные явления».
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
|
Процент участников, нуждающихся в переводе в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
|
Процент участников с ухудшением функции почек на протяжении всего периода исследования в больнице
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Ухудшение функции почек определяли по повышению уровня креатинина в сыворотке крови более чем на 0,5 миллиграмма на децилитр (мг/дл).
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
|
Процент участников с документально подтвержденными внутрибольничными инфекциями
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
|
Количество участников с серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями (MACE)
Временное ограничение: На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
MACE был определен как комбинация смерти от всех причин, нефатального инфаркта миокарда (ИМ) или нефатального инсульта.
Из-за низкого охвата этот показатель результата не анализировался.
|
На протяжении всего периода госпитального исследования (от 1 до 10 дней после рандомизации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Workgroup on Hypoglycemia, American Diabetes Association. Defining and reporting hypoglycemia in diabetes: a report from the American Diabetes Association Workgroup on Hypoglycemia. Diabetes Care. 2005 May;28(5):1245-9. doi: 10.2337/diacare.28.5.1245. No abstract available.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2010. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S11-61. doi: 10.2337/dc10-S011. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):692.
- Moghissi ES, Korytkowski MT, DiNardo M, Einhorn D, Hellman R, Hirsch IB, Inzucchi SE, Ismail-Beigi F, Kirkman MS, Umpierrez GE; American Association of Clinical Endocrinologists; American Diabetes Association. American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association consensus statement on inpatient glycemic control. Endocr Pract. 2009 May-Jun;15(4):353-69. doi: 10.4158/EP09102.RA. No abstract available.
- Umpierrez GE, Smiley D, Zisman A, Prieto LM, Palacio A, Ceron M, Puig A, Mejia R. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes (RABBIT 2 trial). Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2181-6. doi: 10.2337/dc07-0295. Epub 2007 May 18.
- Umpierrez GE, Hor T, Smiley D, Temponi A, Umpierrez D, Ceron M, Munoz C, Newton C, Peng L, Baldwin D. Comparison of inpatient insulin regimens with detemir plus aspart versus neutral protamine hagedorn plus regular in medical patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):564-9. doi: 10.1210/jc.2008-1441. Epub 2008 Nov 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13698
- F3Z-US-IOPZ (ДРУГОЙ: Eli Lilly and Company)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .