Prise en charge hospitalière de l'hyperglycémie Étude insuline glargine plus insuline lispro versus insuline régulière humaine (HMH)
7 novembre 2012 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Essai clinique randomisé de la thérapie par bolus basal analogique sous-cutané par rapport à l'insuline régulière humaine à échelle mobile dans la gestion hospitalière de l'hyperglycémie chez des patients non gravement malades sans antécédents connus de diabète : l'essai HMH
Le but de cette étude est de comparer l'utilisation de l'insuline glargine plus l'insuline lispro à l'insuline ordinaire humaine pour le traitement de l'hyperglycémie en milieu hospitalier chez des patients sans antécédent connu de diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude porte sur la comparaison de 2 méthodes d'administration d'insulinothérapie sous-cutanée à des patients adultes non gravement malades souffrant d'hyperglycémie et sans antécédent connu de diabète qui sont admis dans des services hospitaliers de médecine générale non intensifs (USI).
La thérapie basal-bolus, considérée comme l'étalon-or pour le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète connu, sera comparée à l'insuline à échelle mobile, une méthode couramment utilisée de contrôle de la glycémie (pratique courante en vigueur) chez les patients hospitalisés.
Dans cette étude, le traitement basal-bolus consistera en une prise quotidienne de glargine plus lispro 3 à 4 fois par jour ajustée pour obtenir une glycémie capillaire avant les repas <140 milligrammes par décilitre (mg/dL) et une glycémie capillaire au coucher <180 mg/ dL pour les patients qui mangent [prédose de glucose plasmatique < 140 mg/dL pour les patients avec des ordonnances néant per os (NPO)] ; l'insuline à échelle mobile sera administrée à l'aide d'insuline humaine ordinaire 4 fois par jour selon les besoins, ajustée pour atteindre l'objectif de glycémie capillaire dans le plasma prédosé <140 mg/dL chez les patients qui mangent ou qui reçoivent des ordonnances NPO.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Weston, Florida, États-Unis, 33331
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30312
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66604
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, États-Unis, 41701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Principaux critères d'inclusion :
- Aucun antécédent connu de diabète
- Niveau de glucose plasmatique (PG) à l'admission ou avant l'entrée entre 140 et 400 mg/dL
- Non gravement malade et admis dans les services médicaux de soins aigus
- Avoir un indice de masse corporelle supérieur ou égal à 18,5 kg/m^2 et inférieur ou égal à 45 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2)
Principaux critères d'exclusion :
- A reçu une thérapie à l'insuline/analogue pendant plus de 108 heures avant l'entrée dans l'étude ou une insuline/analogues à action intermédiaire ou prolongée (protamine neutre Hagedorn, détémir ou glargine) dans les 24 heures précédant la randomisation ou toute insulinothérapie intraveineuse avant la randomisation
- Preuve en laboratoire de l'acidocétose diabétique chez les patients avec un PG pré-randomisation supérieur à 250 mg/dL
- Avoir pris des médicaments antihyperglycémiants oraux ou injectables autres que l'insuline dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
- Avoir une maladie grave aiguë ou devoir être admis dans une unité de soins intensifs ou équivalent ou être traité avec une corticothérapie pendant la période d'étude hospitalière
- Hospitalisation prévue moins de 24 heures après la randomisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Insuline régulière à échelle mobile
|
Administré par voie sous-cutanée, quatre fois par jour, selon l'algorithme d'insuline à échelle mobile tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie basale-bolus
|
Administré par voie sous-cutanée, 3 à 4 fois par jour, en fonction de la glycémie tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
Autres noms:
Administré par voie sous-cutanée, une fois par jour, en fonction des niveaux de glucose plasmatique tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie plasmatique moyenne (MPG) tout au long de la période d'étude hospitalière
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
Le MPG global est dérivé de la moyenne des lectures de glucose plasmatique (PG) du jour/visite 1 au jour/visite 10.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
|
Pourcentage de mesures de glucose plasmatique capillaire dans la plage de 71 à 179 mg/dL tout au long de la période d'étude hospitalière
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
Les résultats sont rapportés sous forme de pourcentage du nombre total de mesures de glucose plasmatique capillaire dans la plage de 71 à 179 mg/dL pour chaque bras de traitement.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie plasmatique moyenne (MPG) par jour d'hospitalisation
Délai: Du jour 1 au jour 7 de la période d'étude hospitalière
|
L'intention était de rapporter les résultats jusqu'au jour 10 ; cependant, en raison du faible taux d'inscription, les écarts moyens et types ne sont signalés que jusqu'au jour 7.
|
Du jour 1 au jour 7 de la période d'étude hospitalière
|
|
Pourcentage de mesures de glucose plasmatique dans la plage de 71 à 179 mg/dL par jour d'hospitalisation
Délai: Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
|
Pourcentage de participants atteignant un MPG dans la plage de 71 à 179 mg/dL et dans la cible de 100 à 179 mg/dL tout au long de la période d'étude hospitalière
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
|
Pourcentage de participants atteignant un MPG dans la plage de 71 à 179 mg/dL et dans la cible de 100 à 179 mg/dL par jour d'hospitalisation
Délai: Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
|
Glycémie plasmatique moyenne à jeun (FPG) par jour d'hospitalisation
Délai: Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
|
FPG moyen tout au long de la période d'étude de l'hôpital
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
|
Pourcentage de mesures de PG capillaire à jeun dans la plage de 71 à 139 mg/dL et dans la cible de 100 à 139 mg/dL tout au long de la période d'étude hospitalière
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours post-randomisation)
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours post-randomisation)
|
|
Pourcentage de mesures de PG capillaire à jeun dans la plage de 71 à 139 mg/dL et dans la cible de 100 à 139 mg/dL par jour d'hospitalisation
Délai: Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
|
Pourcentage de participants atteignant une plage moyenne de FPG de 71 à 139 mg/dL et une cible de 100 à 139 mg/dL tout au long de la période d'étude hospitalière
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours post-randomisation)
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours post-randomisation)
|
|
Pourcentage de participants atteignant une plage moyenne de FPG de 71 à 139 mg/dL et une cible de 100 à 139 mg/dL par jour d'hospitalisation
Délai: Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
|
Pourcentage de mesures de PG capillaire > 240 mg/dL tout au long de la période d'étude hospitalière
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours post-randomisation)
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours post-randomisation)
|
|
Pourcentage de mesures de PG capillaire > 240 mg/dL par jour d'hospitalisation
Délai: Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
|
Dose quotidienne totale (TDD) d'insuline (unités) tout au long de la période d'étude hospitalière
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours post-randomisation)
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours post-randomisation)
|
|
TDD d'insuline (unités/kg) tout au long de la période d'étude hospitalière
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours post-randomisation)
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours post-randomisation)
|
|
TDD d'insuline (unités) par jour d'hospitalisation
Délai: Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
|
TDD d'insuline (unités/kg) par jour d'hospitalisation
Délai: Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
|
Durée du séjour à l'hôpital après la randomisation Tout au long de la période d'étude à l'hôpital
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours post-randomisation)
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours post-randomisation)
|
|
Nombre (incidence) d'épisodes d'hypoglycémie et d'hypoglycémie sévère, tout au long de la période d'étude hospitalière
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
L'hypoglycémie a été définie comme chaque fois qu'un niveau de PG capillaire enregistré est ≤ 70 mg/dL, même s'il n'est pas associé à des signes ou des symptômes, ou à un traitement conforme aux directives actuelles (ADA 2005 ; ADA 2010).
L'hypoglycémie sévère a été définie comme un épisode associé à un PG capillaire (ou veineux) enregistré < 40 mg/dL (Umpierrez et al. 2007 ; Moghissi et al. 2009 ; Umpierrez et al. 2009), même s'il n'est pas associé à un besoin pour une assistance ou des symptômes neuroglycopéniques (ADA 2005) ou une récupération rapide après des glucides oraux, du glucagon ou du glucose IV.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
|
Nombre d'épisodes d'hypoglycémie et d'hypoglycémie sévère ajustés sur 30 jours (taux), tout au long de la période d'étude hospitalière
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
L'hypoglycémie a été définie comme chaque fois qu'un niveau de PG capillaire enregistré est ≤ 70 mg/dL, même s'il n'est pas associé à des signes ou des symptômes, ou à un traitement conforme aux directives actuelles (ADA 2005 ; ADA 2010).
L'hypoglycémie sévère a été définie comme un épisode associé à un PG capillaire (ou veineux) enregistré <40 mg/dL, même s'il n'est pas associé à un besoin d'assistance ou à des symptômes neuroglycopéniques (ADA 2005) ou à une récupération rapide après prise orale de glucides, de glucagon ou de Glycémie IV.
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
|
Nombre (incidence) d'épisodes d'hypoglycémie et d'hypoglycémie sévère, par jour d'hospitalisation
Délai: Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
L'hypoglycémie a été définie comme chaque fois qu'un niveau de PG capillaire enregistré est ≤ 70 mg/dL, même s'il n'est pas associé à des signes ou des symptômes, ou à un traitement conforme aux directives actuelles (ADA 2005 ; ADA 2010).
L'hypoglycémie sévère a été définie comme un épisode associé à un PG capillaire (ou veineux) enregistré <40 mg/dL, même s'il n'est pas associé à un besoin d'assistance ou à des symptômes neuroglycopéniques (ADA 2005) ou à une récupération rapide après prise orale de glucides, de glucagon ou de Glycémie IV.
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
|
Nombre d'épisodes d'hypoglycémie et d'hypoglycémie sévère ajustés sur 30 jours (taux), par jour d'hospitalisation
Délai: Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
L'hypoglycémie a été définie comme chaque fois qu'un niveau de PG capillaire enregistré est ≤ 70 mg/dL, même s'il n'est pas associé à des signes ou des symptômes, ou à un traitement conforme aux directives actuelles (ADA 2005 ; ADA 2010).
L'hypoglycémie sévère a été définie comme un épisode associé à un PG capillaire (ou veineux) enregistré <40 mg/dL, même s'il n'est pas associé à un besoin d'assistance ou à des symptômes neuroglycopéniques (ADA 2005) ou à une récupération rapide après prise orale de glucides, de glucagon ou de Glycémie IV.
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Du jour 1 au jour 10 de la période d'étude hospitalière
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement tout au long de la période d'étude hospitalière
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
Événement indésirable lié au traitement - tout événement médical indésirable qui s'est produit ou s'est aggravé à tout moment après le début du traitement et qui n'a pas nécessairement eu de relation causale avec ce traitement.
Un résumé des événements indésirables se trouve dans le module des événements indésirables signalés.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
|
Pourcentage de participants nécessitant un transfert en unité de soins intensifs
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
|
Pourcentage de participants présentant une détérioration de la fonction rénale tout au long de la période d'étude hospitalière
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
La détérioration de la fonction rénale était définie par une augmentation de la créatinine sérique de > 0,5 milligramme par décilitre (mg/dL).
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
|
Pourcentage de participants ayant des infections nosocomiales documentées
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
|
Nombre de participants présentant des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
Le MACE a été défini comme le composite du décès toutes causes confondues, de l'infarctus du myocarde (IM) non mortel ou de l'AVC non mortel.
En raison du faible taux d'inscription, cette mesure de résultat n'a pas été analysée.
|
Tout au long de la période d'étude hospitalière (1 à 10 jours après la randomisation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Workgroup on Hypoglycemia, American Diabetes Association. Defining and reporting hypoglycemia in diabetes: a report from the American Diabetes Association Workgroup on Hypoglycemia. Diabetes Care. 2005 May;28(5):1245-9. doi: 10.2337/diacare.28.5.1245. No abstract available.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2010. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S11-61. doi: 10.2337/dc10-S011. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):692.
- Moghissi ES, Korytkowski MT, DiNardo M, Einhorn D, Hellman R, Hirsch IB, Inzucchi SE, Ismail-Beigi F, Kirkman MS, Umpierrez GE; American Association of Clinical Endocrinologists; American Diabetes Association. American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association consensus statement on inpatient glycemic control. Endocr Pract. 2009 May-Jun;15(4):353-69. doi: 10.4158/EP09102.RA. No abstract available.
- Umpierrez GE, Smiley D, Zisman A, Prieto LM, Palacio A, Ceron M, Puig A, Mejia R. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes (RABBIT 2 trial). Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2181-6. doi: 10.2337/dc07-0295. Epub 2007 May 18.
- Umpierrez GE, Hor T, Smiley D, Temponi A, Umpierrez D, Ceron M, Munoz C, Newton C, Peng L, Baldwin D. Comparison of inpatient insulin regimens with detemir plus aspart versus neutral protamine hagedorn plus regular in medical patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):564-9. doi: 10.1210/jc.2008-1441. Epub 2008 Nov 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
3 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13698
- F3Z-US-IOPZ (AUTRE: Eli Lilly and Company)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .