Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiperglikémia kórházi kezelése Glargine Plus Insulin Lispro versus humán reguláris inzulin vizsgálata (HMH)

2012. november 7. frissítette: Eli Lilly and Company

A szubkután analóg bazális bolusterápia randomizált klinikai vizsgálata a csúszó léptékű humán reguláris inzulin kezelésében A hiperglikémia kezelése nem kritikus állapotú betegeknél, akiknél nem ismert a cukorbetegség: a HMH-próba

Ennek a vizsgálatnak a célja a glargin inzulin és a lispro inzulin alkalmazásának összehasonlítása a reguláris humán inzulinnal a hiperglikémia kórházi kezelésében olyan betegeknél, akiknél korábban nem szerepelt cukorbetegség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat két módszer összehasonlítását foglalja magában a nem kritikus állapotú, hiperglikémiában szenvedő, nem ismert cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek szubkután inzulinkezelésére, akiket nem intenzív osztályon (ICU) vesznek fel az általános orvosi kórházi szolgáltatásokra. Az ismert cukorbetegségben szenvedő betegek glükózkontrolljának arany standardjának tekintett bazális bolus terápiát a csúszásskálás inzulinnal fogják összehasonlítani, amely egy általánosan használt glükózszabályozási módszer (a szokásos gyakorlat) a kórházi betegeknél. Ebben a vizsgálatban a bazális bolus terápia napi egyszeri glargin plusz lispro napi 3-4 alkalommal történő adagolásából áll, úgy beállítva, hogy étkezés előtti kapilláris plazmaglükóz <140 milligramm/dl (mg/dL) és lefekvés előtti kapilláris plazmaglükóz <180 mg/ dL azoknak a betegeknek, akik esznek [adagolás előtti plazma glükóz <140 mg/dl a nulla per os (NPO) rendelés esetén]; a csúszóskálás inzulint reguláris humán inzulinnal kell beadni napi 4 alkalommal, szükség szerint úgy, hogy az adagolás előtti kapilláris plazma glükózszintje 140 mg/dl alá csökkenjen azoknál a betegeknél, akik esznek vagy NPO-rendelést kaptak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30312
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66604
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Egyesült Államok, 41701
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Cukorbetegség története nem ismert
  • Belépés vagy belépés előtti plazma glükóz (PG) szint 140 és 400 mg/dl között
  • Nem kritikus állapotú, és az akut ellátásban részt vevő egészségügyi szolgálatokba vették fel
  • Testtömegindexe legalább 18,5 kg/m2, és legfeljebb 45 kilogramm/négyzetméter (kg/m^2)

Főbb kizárási kritériumok:

  • Bármilyen inzulin/analóg terápiában részesült a vizsgálatba való belépés előtt 108 óránál hosszabb ideig, vagy közepes vagy hosszú hatású inzulint/analógokat (semleges Hagedorn protamin, detemir vagy glargin) kapott a randomizációt vagy bármely intravénás inzulinterápiát megelőző 24 órában.
  • Diabéteszes ketoacidózis laboratóriumi bizonyítékai olyan betegeknél, akiknél a randomizálás előtti PG 250 mg/dl-nél nagyobb
  • Szedett-e bármilyen orális vagy injekciós antihiperglikémiás gyógyszert az inzulin kivételével a vizsgálatba való belépés előtti 3 hónapon belül
  • akut kritikus betegsége van, vagy várhatóan intenzív osztályra vagy azzal egyenértékű osztályra kell felvenni, vagy glükokortikoid terápiával kell kezelni a kórházi vizsgálati időszak alatt
  • Várható kórházi kezelés kevesebb, mint 24 órával a randomizálás után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Csúszó mérleg normál inzulin
Drog: Humán reguláris inzulin
Szubkután beadva, naponta négyszer, csúszóskálás inzulin algoritmus szerint a kórházi vizsgálati időszak alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Más nevek:
  • LY041001
  • Humulin R
KÍSÉRLETI: Basal-bolus terápia
Drog: Lispro inzulin
Szubkután beadva, naponta 3-4 alkalommal, a plazma glükózszintjének megfelelően a kórházi vizsgálati időszak alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Más nevek:
  • Humalog
  • LY275585
Drog: Glargin inzulin
Szubkután, naponta egyszer, a plazma glükózszintjének megfelelően a kórházi vizsgálati időszak alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Más nevek:
  • Lantus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos plazma glükóz (MPG) a kórházi vizsgálati időszak alatt
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az általános MPG a plazma glükóz (PG) átlagértéke az 1. nap/látogatás és a 10. nap/látogatás között.
A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
A kapilláris plazma glükóz mérésének százalékos aránya a 71-179 mg/dl tartományban a kórházi vizsgálati időszak alatt
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az eredményeket a kapilláris plazma glükózméréseinek százalékos arányaként adjuk meg a 71-179 mg/dl tartományban minden egyes kezelési karon.
A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos plazma glükóz (MPG) a kórházi napon
Időkeret: A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 7. napig
A cél az volt, hogy a 10. napig jelentsék az eredményeket; azonban az alacsony beiratkozás miatt az átlagot és a szórást csak a 7. napig jelentik.
A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 7. napig
A plazma glükózmérés százalékos aránya a 71-179 mg/dl tartományban a kórházi napon
Időkeret: A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a kórházi vizsgálati időszak alatt 71-179 mg/dl tartományban és a 100-179 mg/dl-es célértéken belül érik el az MPG-t
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a kórházi napon elérték a 71-179 mg/dl tartományban és a 100-179 mg/dl-es célértéket.
Időkeret: A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
Átlagos éhgyomri plazmaglükóz (FPG) a kórházi napon
Időkeret: A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
Átlagos FPG a kórházi vizsgálati időszak alatt
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az éhgyomri kapilláris PG-mérés százalékos aránya a 71-139 mg/dl tartományban és a 100-139 mg/dl-es célértéken belül a kórházi vizsgálati időszak alatt
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes időtartama alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálat teljes időtartama alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az éhgyomri kapilláris PG-mérés százalékos aránya a 71-139 mg/dl tartományban és a 100-139 mg/dl-es célértéken belül a kórházi napon
Időkeret: A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik átlagosan 71-139 mg/dl FPG-t és 100-139 mg/dl-es célértéket értek el a kórházi vizsgálati időszak alatt
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes időtartama alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálat teljes időtartama alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Azon résztvevők százalékos aránya, akik átlagosan 71-139 mg/dl FPG-t és 100-139 mg/dl-es célértéket értek el a kórházi napon
Időkeret: A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
A kapilláris PG-mérés százalékos aránya >240 mg/dl a kórházi vizsgálati időszak alatt
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes időtartama alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálat teljes időtartama alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
A kapilláris PG-mérés százalékos aránya >240 mg/dl a kórházi napon
Időkeret: A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
Az inzulin teljes napi dózisa (TDD) (egységekben) a kórházi vizsgálati időszak alatt
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes időtartama alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálat teljes időtartama alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az inzulin TDD-je (egység/kg) a kórházi vizsgálati időszak alatt
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes időtartama alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálat teljes időtartama alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az inzulin (egységek) TDD-je a Kórház napján
Időkeret: A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
Az inzulin TDD-je (egység/kg) a kórházi napon
Időkeret: A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
A kórházi tartózkodás időtartama randomizálás után a kórházi vizsgálati időszak alatt
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes időtartama alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálat teljes időtartama alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
A hipoglikémiás és súlyos hipoglikémiás epizódok száma (incidenciája) a kórházi vizsgálati időszak alatt
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
A hipoglikémiát minden olyan esetben határozták meg, amikor a regisztrált kapilláris PG-szint ≤70 mg/dl, még akkor is, ha nem társult jelekkel vagy tünetekkel, vagy a jelenlegi irányelveknek megfelelő kezeléssel (ADA 2005; ADA 2010). A súlyos hipoglikémiát olyan epizódként határozták meg, amelyhez a kapilláris (vagy vénás) PG <40 mg/dl volt társul (Umpierrez és mtsai 2007; Moghissi és mtsai 2009; Umpierrez és mtsai 2009), még akkor is, ha ez nem társul szükséglettel segítségnyújtásra vagy neuroglikopéniás tünetekre (ADA 2005), vagy azonnali felépülésre orális szénhidrát, glukagon vagy iv. glükóz után.
A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
A hipoglikémiás és súlyos hipoglikémiás epizódok száma 30 napra igazítva (arány), a kórházi vizsgálati időszak alatt
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
A hipoglikémiát minden olyan esetben határozták meg, amikor a regisztrált kapilláris PG-szint ≤70 mg/dl, még akkor is, ha nem társult jelekkel vagy tünetekkel, vagy a jelenlegi irányelveknek megfelelő kezeléssel (ADA 2005; ADA 2010). Súlyos hipoglikémiát úgy határoztak meg, mint 40 mg/dl-nél kisebb kapilláris (vagy vénás) PG-vel összefüggő epizódot, még akkor is, ha nem társul segítségnyújtás szükségességéhez vagy neuroglikopéniás tünetekhez (ADA 2005), vagy az orális szénhidrát-, glukagon-, ill. IV glükóz. Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
A hipoglikémiás és súlyos hipoglikémiás epizódok száma (incidenciája) a kórházi napon
Időkeret: A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
A hipoglikémiát minden olyan esetben határozták meg, amikor a regisztrált kapilláris PG-szint ≤70 mg/dl, még akkor is, ha nem társult jelekkel vagy tünetekkel, vagy a jelenlegi irányelveknek megfelelő kezeléssel (ADA 2005; ADA 2010). Súlyos hipoglikémiát úgy határoztak meg, mint 40 mg/dl-nél kisebb kapilláris (vagy vénás) PG-vel összefüggő epizódot, még akkor is, ha nem társul segítségnyújtás szükségességéhez vagy neuroglikopéniás tünetekhez (ADA 2005), vagy az orális szénhidrát-, glukagon-, ill. IV glükóz. Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
A hipoglikémiás és súlyos hipoglikémiás epizódok száma 30 napra igazítva (arány), a kórházi nap szerint
Időkeret: A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
A hipoglikémiát minden olyan esetben határozták meg, amikor a regisztrált kapilláris PG-szint ≤70 mg/dl, még akkor is, ha nem társult jelekkel vagy tünetekkel, vagy a jelenlegi irányelveknek megfelelő kezeléssel (ADA 2005; ADA 2010). Súlyos hipoglikémiát úgy határoztak meg, mint 40 mg/dl-nél kisebb kapilláris (vagy vénás) PG-vel összefüggő epizódot, még akkor is, ha nem társul segítségnyújtás szükségességéhez vagy neuroglikopéniás tünetekhez (ADA 2005), vagy az orális szénhidrát-, glukagon-, ill. IV glükóz. Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálati időszak 1. napjától 10. napig
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekben résztvevők száma a kórházi vizsgálati időszak alatt
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
A kezelés során felmerülő nemkívánatos esemény – bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely a kezelés kiindulási állapota után bármikor előfordult vagy súlyosbodott, és amelynek nem feltétlenül volt okozati összefüggése ezzel a kezeléssel. A nemkívánatos események összefoglalása a Jelentett nemkívánatos események modulban található.
A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az intenzív osztályra áthelyezést igénylő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a vesefunkció romlott a kórházi vizsgálati időszak alatt
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
A vesefunkció romlását a szérum kreatininszintjének > 0,5 milligramm/dl (mg/dl) emelkedése határozta meg. Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
A dokumentált nozokomiális fertőzésben résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
A súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos eseményekben (MACE) szenvedők száma
Időkeret: A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)
A MACE-t úgy határozták meg, mint a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozást, a nem halálos szívinfarktust (MI) vagy a nem végzetes stroke-ot. Az alacsony részvételi arány miatt ezt az eredménymérőt nem elemezték.
A kórházi vizsgálat teljes ideje alatt (1-10 nappal a randomizálás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13698
  • F3Z-US-IOPZ (EGYÉB: Eli Lilly and Company)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán reguláris inzulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel