Sykehusbehandling av hyperglykemi Studie av Insulin Glargine Plus Insulin Lispro versus humant vanlig insulin (HMH)
7. november 2012 oppdatert av: Eli Lilly and Company
Randomisert klinisk utprøving av subkutan analog basalbolusterapi versus glidende skala humant regulært insulin på sykehus Behandling av hyperglykemi hos ikke-kritisk syke pasienter uten kjent diabeteshistorie: HMH-forsøket
Hensikten med denne studien er å sammenligne bruken av insulin glargin pluss insulin lispro med humant vanlig insulin for behandling av hyperglykemi på sykehus hos pasienter uten tidligere kjent diabeteshistorie.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien omfatter en sammenligning av 2 metoder for administrering av subkutan insulinbehandling til ikke-kritisk syke voksne pasienter med hyperglykemi og uten kjent diabeteshistorie som er innlagt på ikke-intensiv enhet (ICU) generelt medisinsk sykehustjenester.
Basalbolusbehandling, ansett som gullstandarden for glukosekontroll hos pasienter med kjent diabetes, vil bli sammenlignet med insulin i glidende skala, en vanlig metode for glukosekontroll (rådende standardpraksis) hos pasienter som er innlagt på sykehus.
I denne studien vil basalbolusbehandling bestå av glargin én gang daglig pluss lispro 3 til 4 ganger daglig justert for å oppnå kapillærplasmaglukose før måltid <140 milligram per desiliter (mg/dL) og kapillærplasmaglukose ved sengetid <180 mg/ dL for pasienter som spiser [forhåndsdosert plasmaglukose <140 mg/dL for pasienter med null per os (NPO) ordrer]; glidende skalainsulin vil bli administrert ved bruk av humant vanlig insulin 4 ganger daglig etter behov justert for å oppnå predose kapillær plasmaglukosemål <140 mg/dL hos pasienter som spiser eller har NPO-ordrer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30312
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66604
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Forente stater, 41701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forente stater, 04401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Hovedinkluderingskriterier:
- Ingen kjent historie med diabetes
- Inntak eller pre-entry plasma glukose (PG) nivå mellom 140 og 400 mg/dL
- Ikke-kritisk syk og innlagt i akuttmedisinske tjenester
- Ha en kroppsmasseindeks større enn eller lik 18,5 kg/m^2 og mindre enn eller lik 45 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2)
Viktige eksklusjonskriterier:
- Fikk insulin/analogbehandling i mer enn 108 timer før studiestart eller middels eller langtidsvirkende insulin/analoger (nøytral protamin Hagedorn, detemir eller glargin) i løpet av 24 timer før randomisering eller intravenøs insulinbehandling før randomisering
- Laboratoriebevis for diabetisk ketoacidose for pasienter med pre-randomisering PG større enn 250 mg/dL
- Har tatt andre orale eller injiserbare antihyperglykemiske medisiner enn insulin innen 3 måneder før studiestart
- Har akutt kritisk sykdom eller forventes å kreve innleggelse på intensivavdeling eller tilsvarende eller behandles med glukokortikoidbehandling i løpet av sykehusstudieperioden
- Forventet sykehusinnleggelse mindre enn 24 timer etter randomisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glidende skala vanlig insulin
|
Administrert subkutant, fire ganger daglig, i henhold til glidende skala insulinalgoritme gjennom sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Basal-bolus terapi
|
Administrert subkutant, 3 til 4 ganger daglig, i henhold til plasmaglukosenivåer gjennom sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
Andre navn:
Administrert subkutant, en gang daglig, i henhold til plasmaglukosenivåer gjennom sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig plasmaglukose (MPG) gjennom sykehusstudieperioden
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
Samlet MPG er utledet som gjennomsnittet av plasmaglukose (PG) avlesninger fra dag/besøk 1 til dag/besøk 10.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
|
Prosentandel av kapillære plasmaglukosemålinger innenfor området 71 til 179 mg/dL gjennom sykehusstudieperioden
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
Resultatene er rapportert som prosentandelen av totalt antall kapillære plasmaglukosemålinger innenfor området 71 til 179 mg/dL for hver behandlingsarm.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig plasmaglukose (MPG) etter sykehusdag
Tidsramme: Dag 1 til dag 7 i sykehusstudieperioden
|
Hensikten var å rapportere resultater frem til dag 10; På grunn av lav påmelding rapporteres imidlertid gjennomsnitts- og standardavvik kun frem til dag 7.
|
Dag 1 til dag 7 i sykehusstudieperioden
|
|
Prosentandel av plasmaglukosemålinger innenfor området 71 til 179 mg/dL etter sykehusdag
Tidsramme: Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår MPG innenfor området 71 til 179 mg/dL og innenfor målet på 100 til 179 mg/dL gjennom sykehusstudieperioden
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår MPG innenfor området 71 til 179 mg/dL og innenfor målet på 100 til 179 mg/dL innen sykehusdag
Tidsramme: Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
|
Gjennomsnittlig fastende plasmaglukose (FPG) etter sykehusdagen
Tidsramme: Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
|
Gjennomsnittlig FPG gjennom sykehusstudieperioden
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
|
Prosentandel av fastende kapillære PG-målinger innenfor området 71 til 139 mg/dL og innenfor målet på 100 til 139 mg/dL gjennom sykehusstudieperioden
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
|
Prosentandel av fastende kapillære PG-målinger innenfor området 71 til 139 mg/dL og innenfor målet på 100 til 139 mg/dL innen sykehusdag
Tidsramme: Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår gjennomsnittlig FPG-område på 71 til 139 mg/dL og mål på 100 til 139 mg/dL gjennom sykehusstudieperioden
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår gjennomsnittlig FPG-område på 71 til 139 mg/dL og mål på 100 til 139 mg/dL innen sykehusdag
Tidsramme: Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
|
Prosentandel av kapillære PG-målinger >240 mg/dL gjennom sykehusstudieperioden
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
|
Prosentandel av kapillære PG-målinger >240 mg/dL etter sykehusdag
Tidsramme: Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
|
Total daglig dose (TDD) av insulin (enheter) gjennom sykehusstudieperioden
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
|
TDD for insulin (Enheter/kg) gjennom sykehusstudieperioden
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
|
TDD for insulin (enheter) etter sykehusdag
Tidsramme: Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
|
TDD for insulin (Enheter/kg) etter sykehusdag
Tidsramme: Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
|
Lengde på sykehusopphold Etter randomisering gjennom sykehusstudieperioden
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
|
Antall (forekomst) av hypoglykemi og alvorlige hypoglykemiepisoder, gjennom sykehusstudieperioden
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
Hypoglykemi ble definert som enhver gang et registrert kapillært PG-nivå er ≤70 mg/dL, selv om det ikke er assosiert med tegn eller symptomer, eller behandling i samsvar med gjeldende retningslinjer (ADA 2005; ADA 2010).
Alvorlig hypoglykemi ble definert som en episode assosiert med en registrert kapillær (eller venøs) PG <40 mg/dL (Umpierrez et al. 2007; Moghissi et al. 2009; Umpierrez et al. 2009), selv om det ikke er forbundet med behov for assistanse eller nevroglykopeniske symptomer (ADA 2005) eller rask bedring etter oral karbohydrat, glukagon eller IV glukose.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
|
Antall episoder med hypoglykemi og alvorlig hypoglykemi justert i 30 dager (frekvens), gjennom sykehusstudieperioden
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
Hypoglykemi ble definert som enhver gang et registrert kapillært PG-nivå er ≤70 mg/dL, selv om det ikke er assosiert med tegn eller symptomer, eller behandling i samsvar med gjeldende retningslinjer (ADA 2005; ADA 2010).
Alvorlig hypoglykemi ble definert som en episode assosiert med en registrert kapillær (eller venøs) PG <40 mg/dL, selv om den ikke er assosiert med behov for assistanse eller nevroglykopeniske symptomer (ADA 2005) eller rask bedring etter oral karbohydrat, glukagon, eller IV glukose.
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
|
Antall (forekomst) av episoder med hypoglykemi og alvorlig hypoglykemi, etter sykehusdag
Tidsramme: Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
Hypoglykemi ble definert som enhver gang et registrert kapillært PG-nivå er ≤70 mg/dL, selv om det ikke er assosiert med tegn eller symptomer, eller behandling i samsvar med gjeldende retningslinjer (ADA 2005; ADA 2010).
Alvorlig hypoglykemi ble definert som en episode assosiert med en registrert kapillær (eller venøs) PG <40 mg/dL, selv om den ikke er assosiert med behov for assistanse eller nevroglykopeniske symptomer (ADA 2005) eller rask bedring etter oral karbohydrat, glukagon, eller IV glukose.
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
|
Antall episoder med hypoglykemi og alvorlig hypoglykemi justert i 30 dager (frekvens), etter sykehusdag
Tidsramme: Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
Hypoglykemi ble definert som enhver gang et registrert kapillært PG-nivå er ≤70 mg/dL, selv om det ikke er assosiert med tegn eller symptomer, eller behandling i samsvar med gjeldende retningslinjer (ADA 2005; ADA 2010).
Alvorlig hypoglykemi ble definert som en episode assosiert med en registrert kapillær (eller venøs) PG <40 mg/dL, selv om den ikke er assosiert med behov for assistanse eller nevroglykopeniske symptomer (ADA 2005) eller rask bedring etter oral karbohydrat, glukagon, eller IV glukose.
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Dag 1 frem til dag 10 i sykehusstudieperioden
|
|
Antall deltakere med behandlingsutløste uønskede hendelser gjennom sykehusstudieperioden
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
Behandlingsfremkallende uønskede hendelser - enhver uheldig medisinsk hendelse som enten oppstod eller forverret seg når som helst etter behandlingsstart og som ikke nødvendigvis hadde en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Et sammendrag av uønskede hendelser finner du i modulen Rapporterte bivirkninger.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
|
Prosentandel av deltakere som trenger overføring av intensivavdeling
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
|
Prosentandel av deltakere med forverring av nyrefunksjonen gjennom sykehusstudieperioden
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
Forverring av nyrefunksjonen ble definert av en økning i serumkreatinin med >0,5 milligram per desiliter (mg/dL).
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
|
Prosentandel av deltakere med dokumenterte sykehusinfeksjoner
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
|
Antall deltakere med alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
MACE ble definert som sammensetningen av død av alle årsaker, ikke-fatalt hjerteinfarkt (MI) eller ikke-dødelig hjerneslag.
På grunn av lav påmelding ble ikke dette utfallsmålet analysert.
|
Gjennom hele sykehusstudieperioden (1 til 10 dager etter randomisering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Workgroup on Hypoglycemia, American Diabetes Association. Defining and reporting hypoglycemia in diabetes: a report from the American Diabetes Association Workgroup on Hypoglycemia. Diabetes Care. 2005 May;28(5):1245-9. doi: 10.2337/diacare.28.5.1245. No abstract available.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2010. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S11-61. doi: 10.2337/dc10-S011. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):692.
- Moghissi ES, Korytkowski MT, DiNardo M, Einhorn D, Hellman R, Hirsch IB, Inzucchi SE, Ismail-Beigi F, Kirkman MS, Umpierrez GE; American Association of Clinical Endocrinologists; American Diabetes Association. American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association consensus statement on inpatient glycemic control. Endocr Pract. 2009 May-Jun;15(4):353-69. doi: 10.4158/EP09102.RA. No abstract available.
- Umpierrez GE, Smiley D, Zisman A, Prieto LM, Palacio A, Ceron M, Puig A, Mejia R. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes (RABBIT 2 trial). Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2181-6. doi: 10.2337/dc07-0295. Epub 2007 May 18.
- Umpierrez GE, Hor T, Smiley D, Temponi A, Umpierrez D, Ceron M, Munoz C, Newton C, Peng L, Baldwin D. Comparison of inpatient insulin regimens with detemir plus aspart versus neutral protamine hagedorn plus regular in medical patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):564-9. doi: 10.1210/jc.2008-1441. Epub 2008 Nov 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
3. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13698
- F3Z-US-IOPZ (ANNEN: Eli Lilly and Company)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .