- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01136746
Hospitalsbehandling af hyperglykæmi Undersøgelse af Insulin Glargine Plus Insulin Lispro versus humant almindeligt insulin (HMH)
7. november 2012 opdateret af: Eli Lilly and Company
Randomiseret klinisk forsøg med subkutan analog basalbolusterapi versus glidende skala humant regulært insulin på hospitalet Behandling af hyperglykæmi hos ikke-kritisk syge patienter uden kendt diabeteshistorie: HMH-forsøget
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af insulin glargin plus insulin lispro med humant almindeligt insulin til behandling af hyperglykæmi på hospitalet hos patienter uden tidligere kendt diabeteshistorie.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer en sammenligning af 2 metoder til administration af subkutan insulinbehandling til ikke-kritisk syge voksne patienter med hyperglykæmi og uden kendt diabeteshistorie, som er indlagt på ikke-intensiv afdeling (ICU) almindelige medicinske hospitalstjenester.
Basal-bolusbehandling, der betragtes som den gyldne standard for glukosekontrol hos patienter med kendt diabetes, vil blive sammenlignet med insulin på glidende skala, en almindeligt anvendt metode til glukosekontrol (den fremherskende standardpraksis) hos indlagte patienter.
I denne undersøgelse vil basal-bolusbehandling bestå af glargin én gang dagligt plus lispro 3 til 4 gange dagligt justeret for at opnå kapillær plasmaglucose før måltid <140 milligram pr. deciliter (mg/dL) og kapillær plasmaglucose ved sengetid <180 mg/ dL for patienter, der spiser [foruddosis plasmaglukose <140 mg/dL for patienter med nil per os (NPO) ordrer]; glidende skalainsulin vil blive administreret ved hjælp af humant almindeligt insulin 4 gange dagligt efter behov justeret for at opnå prædosis kapillær plasmaglucosemål <140 mg/dL hos patienter, der spiser eller har NPO-ordrer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30312
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66604
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Vigtigste inklusionskriterier:
- Ingen kendt historie med diabetes
- Indlæggelse eller præ-entry plasmaglucoseniveau (PG) mellem 140 og 400 mg/dL
- Ikke-kritisk syg og indlagt på akutmedicinske tjenester
- Har et kropsmasseindeks større end eller lig med 18,5 kg/m^2 og mindre end eller lig med 45 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2)
Vigtigste ekskluderingskriterier:
- Modtog enhver insulin/analog behandling i mere end 108 timer før studiestart eller mellem- eller langtidsvirkende insulin/analoger (neutral protamin Hagedorn, detemir eller glargin) i de 24 timer før randomisering eller enhver intravenøs insulinbehandling før randomisering
- Laboratoriebevis for diabetisk ketoacidose hos patienter med præ-randomisering PG større end 250 mg/dL
- Har taget anden oral eller injicerbar antihyperglykæmisk medicin end insulin inden for 3 måneder før studiestart
- Har akut kritisk sygdom eller forventes at kræve indlæggelse på en intensivafdeling eller tilsvarende eller blive behandlet med glukokortikoidbehandling i løbet af hospitalsstudieperioden
- Forventet indlæggelse mindre end 24 timer efter randomisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glidende skala almindelig insulin
|
Indgivet subkutant, fire gange dagligt, i henhold til glidende skala-insulinalgoritme gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Basal-bolus terapi
|
Indgivet subkutant, 3 til 4 gange dagligt, i henhold til plasmaglukoseniveauer gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
Andre navne:
Indgivet subkutant én gang dagligt i henhold til plasmaglukoseniveauer gennem hele hospitalsundersøgelsesperioden (1 til 10 dage efter randomisering)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig plasmaglukose (MPG) i hele hospitalets undersøgelsesperiode
Tidsramme: Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
Samlet MPG udledes som gennemsnittet af plasmaglucose (PG) aflæsninger fra dag/besøg 1 til dag/besøg 10.
|
Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
|
Procentdel af kapillære plasmaglukosemålinger inden for området 71 til 179 mg/dL i hele hospitalets undersøgelsesperiode
Tidsramme: Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
Resultater rapporteres som procentdelen af det samlede antal kapillære plasmaglucosemålinger inden for intervallet 71 til 179 mg/dL for hver behandlingsarm.
|
Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig plasmaglukose (MPG) efter hospitalsdag
Tidsramme: Dag 1 op til dag 7 i hospitalets studieperiode
|
Hensigten var at rapportere resultater op til dag 10; på grund af lav tilmelding rapporteres middel- og standardafvigelser dog kun op til dag 7.
|
Dag 1 op til dag 7 i hospitalets studieperiode
|
|
Procentdel af plasmaglukosemålinger inden for området 71 til 179 mg/dL pr. hospitalsdag
Tidsramme: Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår MPG inden for området 71 til 179 mg/dL og inden for målet på 100 til 179 mg/dL i hele hospitalets undersøgelsesperiode
Tidsramme: Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår MPG inden for området 71 til 179 mg/dL og inden for målet på 100 til 179 mg/dL pr. hospitalsdag
Tidsramme: Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
|
Gennemsnitlig fastende plasmaglukose (FPG) efter hospitalsdagen
Tidsramme: Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
|
Gennemsnitlig FPG i hele hospitalets undersøgelsesperiode
Tidsramme: Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
|
Procentdel af fastende kapillære PG-målinger inden for området 71 til 139 mg/dL og inden for målet på 100 til 139 mg/dL i hele hospitalsundersøgelsesperioden
Tidsramme: I hele hospitalsundersøgelsesperioden (1 til 10 dage efter randomisering)
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
I hele hospitalsundersøgelsesperioden (1 til 10 dage efter randomisering)
|
|
Procentdel af fastende kapillære PG-målinger inden for intervallet 71 til 139 mg/dL og inden for målet på 100 til 139 mg/dL pr. hospitalsdag
Tidsramme: Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår et gennemsnitligt FPG-område på 71 til 139 mg/dL og mål på 100 til 139 mg/dL i hele hospitalsundersøgelsesperioden
Tidsramme: I hele hospitalsundersøgelsesperioden (1 til 10 dage efter randomisering)
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
I hele hospitalsundersøgelsesperioden (1 til 10 dage efter randomisering)
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår et gennemsnitligt FPG-område på 71 til 139 mg/dL og mål på 100 til 139 mg/dL pr. hospitalsdag
Tidsramme: Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
|
Procentdel af kapillære PG-målinger >240 mg/dL i hele hospitalsundersøgelsesperioden
Tidsramme: I hele hospitalsundersøgelsesperioden (1 til 10 dage efter randomisering)
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
I hele hospitalsundersøgelsesperioden (1 til 10 dage efter randomisering)
|
|
Procentdel af kapillære PG-målinger >240 mg/dL pr. hospitalsdag
Tidsramme: Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
|
Total daglig dosis (TDD) af insulin (enheder) i hele hospitalets undersøgelsesperiode
Tidsramme: I hele hospitalsundersøgelsesperioden (1 til 10 dage efter randomisering)
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
I hele hospitalsundersøgelsesperioden (1 til 10 dage efter randomisering)
|
|
TDD af insulin (enheder/kg) i hele hospitalets undersøgelsesperiode
Tidsramme: I hele hospitalsundersøgelsesperioden (1 til 10 dage efter randomisering)
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
I hele hospitalsundersøgelsesperioden (1 til 10 dage efter randomisering)
|
|
TDD for insulin (enheder) efter hospitalsdag
Tidsramme: Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
|
TDD af insulin (enheder/kg) efter hospitalsdag
Tidsramme: Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
|
Længde af hospitalsophold Post-randomisering i hele hospitalets undersøgelsesperiode
Tidsramme: I hele hospitalsundersøgelsesperioden (1 til 10 dage efter randomisering)
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
I hele hospitalsundersøgelsesperioden (1 til 10 dage efter randomisering)
|
|
Antal (hyppighed) af hypoglykæmi og alvorlige hypoglykæmiepisoder i hele hospitalets undersøgelsesperiode
Tidsramme: Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
Hypoglykæmi blev defineret som ethvert tidspunkt, hvor et registreret kapillært PG-niveau er ≤70 mg/dL, selvom det ikke er forbundet med tegn eller symptomer eller behandling i overensstemmelse med gældende retningslinjer (ADA 2005; ADA 2010).
Alvorlig hypoglykæmi blev defineret som en episode forbundet med en registreret kapillær (eller venøs) PG <40 mg/dL (Umpierrez et al. 2007; Moghissi et al. 2009; Umpierrez et al. 2009), selvom det ikke er forbundet med behov for assistance eller neuroglykopeniske symptomer (ADA 2005) eller hurtig bedring efter oral kulhydrat, glukagon eller IV-glukose.
|
Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
|
Antal episoder af hypoglykæmi og svær hypoglykæmi justeret i 30 dage (hastighed), gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode
Tidsramme: Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
Hypoglykæmi blev defineret som ethvert tidspunkt, hvor et registreret kapillært PG-niveau er ≤70 mg/dL, selvom det ikke er forbundet med tegn eller symptomer eller behandling i overensstemmelse med gældende retningslinjer (ADA 2005; ADA 2010).
Alvorlig hypoglykæmi blev defineret som en episode forbundet med et registreret kapillært (eller venøst) PG <40 mg/dL, selvom det ikke er forbundet med behov for assistance eller neuroglycopeniske symptomer (ADA 2005) eller hurtig bedring efter oral kulhydrat, glukagon eller IV glucose.
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
|
Antal (hyppighed) af episoder med hypoglykæmi og svær hypoglykæmi, efter hospitalsdag
Tidsramme: Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
Hypoglykæmi blev defineret som ethvert tidspunkt, hvor et registreret kapillært PG-niveau er ≤70 mg/dL, selvom det ikke er forbundet med tegn eller symptomer eller behandling i overensstemmelse med gældende retningslinjer (ADA 2005; ADA 2010).
Alvorlig hypoglykæmi blev defineret som en episode forbundet med et registreret kapillært (eller venøst) PG <40 mg/dL, selvom det ikke er forbundet med behov for assistance eller neuroglycopeniske symptomer (ADA 2005) eller hurtig bedring efter oral kulhydrat, glukagon eller IV glucose.
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
|
Antal episoder af hypoglykæmi og svær hypoglykæmi justeret i 30 dage (frekvens), efter hospitalsdag
Tidsramme: Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
Hypoglykæmi blev defineret som ethvert tidspunkt, hvor et registreret kapillært PG-niveau er ≤70 mg/dL, selvom det ikke er forbundet med tegn eller symptomer eller behandling i overensstemmelse med gældende retningslinjer (ADA 2005; ADA 2010).
Alvorlig hypoglykæmi blev defineret som en episode forbundet med et registreret kapillært (eller venøst) PG <40 mg/dL, selvom det ikke er forbundet med behov for assistance eller neuroglycopeniske symptomer (ADA 2005) eller hurtig bedring efter oral kulhydrat, glukagon eller IV glucose.
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Dag 1 op til dag 10 i hospitalets studieperiode
|
|
Antal deltagere med behandlingsudspringende uønskede hændelser i hele hospitalets undersøgelsesperiode
Tidsramme: Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
Uønskede hændelser, der opstår ved behandling - enhver uønsket medicinsk hændelse, der enten opstod eller forværredes på et hvilket som helst tidspunkt efter behandlingens baseline, og som ikke nødvendigvis havde en årsagssammenhæng med denne behandling.
En oversigt over uønskede hændelser findes i modulet Rapporterede bivirkninger.
|
Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
|
Procentdel af deltagere, der har behov for overførsel af intensivafdeling
Tidsramme: Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
|
Procentdel af deltagere med forringelse af nyrefunktionen i hele hospitalets undersøgelsesperiode
Tidsramme: Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
Forringelse af nyrefunktionen blev defineret ved en stigning i serumkreatinin med >0,5 milligram pr. deciliter (mg/dL).
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
|
Procentdel af deltagere med dokumenterede nosokomielle infektioner
Tidsramme: Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
|
Antal deltagere med alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
MACE blev defineret som sammensætningen af dødsfald af alle årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt (MI) eller ikke-fatalt slagtilfælde.
På grund af lav tilmelding blev dette resultatmål ikke analyseret.
|
Gennem hele hospitalets undersøgelsesperiode (1 til 10 dage efter randomisering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Workgroup on Hypoglycemia, American Diabetes Association. Defining and reporting hypoglycemia in diabetes: a report from the American Diabetes Association Workgroup on Hypoglycemia. Diabetes Care. 2005 May;28(5):1245-9. doi: 10.2337/diacare.28.5.1245. No abstract available.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2010. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S11-61. doi: 10.2337/dc10-S011. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):692.
- Moghissi ES, Korytkowski MT, DiNardo M, Einhorn D, Hellman R, Hirsch IB, Inzucchi SE, Ismail-Beigi F, Kirkman MS, Umpierrez GE; American Association of Clinical Endocrinologists; American Diabetes Association. American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association consensus statement on inpatient glycemic control. Endocr Pract. 2009 May-Jun;15(4):353-69. doi: 10.4158/EP09102.RA. No abstract available.
- Umpierrez GE, Smiley D, Zisman A, Prieto LM, Palacio A, Ceron M, Puig A, Mejia R. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes (RABBIT 2 trial). Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2181-6. doi: 10.2337/dc07-0295. Epub 2007 May 18.
- Umpierrez GE, Hor T, Smiley D, Temponi A, Umpierrez D, Ceron M, Munoz C, Newton C, Peng L, Baldwin D. Comparison of inpatient insulin regimens with detemir plus aspart versus neutral protamine hagedorn plus regular in medical patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):564-9. doi: 10.1210/jc.2008-1441. Epub 2008 Nov 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2010
Først opslået (SKØN)
3. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13698
- F3Z-US-IOPZ (ANDET: Eli Lilly and Company)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Humant almindelig insulin
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Indonesien
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes | Diabetes mellitus, type 1Sverige
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes | Diabetes mellitus, type 1Tyskland
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity Hospital TuebingenAfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Nastech Pharmaceutical Company, Inc.AfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Université NAZI BONIJuvenile Diabetes Research Foundation; International Society for Pediatric... og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 1 diabetesBurkina Faso
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes | Diabetes mellitus, type 1Argentina
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes | SvangerskabsdiabetesForenede Stater
-
GeropharmAfsluttetBioækvivalens | Terapeutisk ækvivalensDen Russiske Føderation