Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekenhuismanagement van hyperglykemie Studie van insuline Glargine plus insuline Lispro versus humane reguliere insuline (HMH)

7 november 2012 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Gerandomiseerde klinische studie van subcutane analoge basale bolustherapie versus glijdende schaal Menselijke reguliere insuline in het ziekenhuis Behandeling van hyperglykemie bij niet-kritisch zieke patiënten zonder bekende voorgeschiedenis van diabetes: de HMH-studie

Het doel van deze studie is om het gebruik van insuline glargine plus insuline lispro te vergelijken met humane reguliere insuline voor de behandeling van hyperglykemie in het ziekenhuis bij patiënten zonder bekende voorgeschiedenis van diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat een vergelijking van 2 methoden voor het toedienen van subcutane insulinetherapie aan niet-kritisch zieke volwassen patiënten met hyperglykemie en zonder bekende voorgeschiedenis van diabetes die worden opgenomen op de algemene medische ziekenhuisdiensten van de niet-intensive care (ICU). Basaalbolustherapie, beschouwd als de gouden standaard voor glucoseregulatie bij patiënten met bekende diabetes, zal worden vergeleken met glijdende schaalinsuline, een veelgebruikte methode voor glucoseregulatie (heersende standaardpraktijk) bij gehospitaliseerde patiënten. In deze studie zal de basaalbolustherapie bestaan ​​uit eenmaal daags glargine plus lispro 3 tot 4 maal daags aangepast om een ​​capillaire plasmaglucose vóór de maaltijd <140 milligram per deciliter (mg/dL) en een capillaire plasmaglucose voor het slapen gaan <180 mg/dl te bereiken. dl voor patiënten die eten [predosis plasmaglucose <140 mg/dl voor patiënten met nul per os (NPO) orders]; glijdende schaalinsuline zal worden toegediend met behulp van humane reguliere insuline 4 keer per dag indien nodig, aangepast om predosis capillaire plasmaglucosestreefwaarde <140 mg/dL te bereiken bij patiënten die eten of NPO-bestellingen hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30312
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66604
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Geen bekende voorgeschiedenis van diabetes
  • Opname of pre-entry plasmaglucose (PG) -niveau tussen 140 en 400 mg / dL
  • Niet-kritisch ziek en opgenomen in de acute medische zorg
  • Een body mass index hebben groter dan of gelijk aan 18,5 kg/m^2 en kleiner dan of gelijk aan 45 kilogram per vierkante meter (kg/m^2)

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Heeft gedurende meer dan 108 uur voorafgaand aan deelname aan het onderzoek insuline/analoge therapie gekregen of middellang- of langwerkende insuline/analogen (neutraal protamine Hagedorn, detemir of glargine) in de 24 uur voorafgaand aan randomisatie of enige intraveneuze insulinetherapie voorafgaand aan randomisatie
  • Laboratoriumbewijs van diabetische ketoacidose voor patiënten met pre-randomisatie PG van meer dan 250 mg / dL
  • Andere orale of injecteerbare antihyperglycemische medicatie dan insuline hebben ingenomen binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Een acute levensbedreigende ziekte hebben of naar verwachting opname op een ICU of equivalent nodig hebben of behandeld worden met glucocorticoïdtherapie tijdens de onderzoeksperiode in het ziekenhuis
  • Verwachte ziekenhuisopname minder dan 24 uur na randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Glijdende schaal gewone insuline
Geneesmiddel: Menselijke reguliere insuline
Subcutaan toegediend, vier keer per dag, volgens het insulinealgoritme met glijdende schaal gedurende de gehele onderzoeksperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Andere namen:
  • LY041001
  • Humuline R
EXPERIMENTEEL: Basaalbolustherapie
Geneesmiddel: Insuline lispro
Subcutaan toegediend, 3 tot 4 keer per dag, afhankelijk van de plasmaglucosespiegels gedurende de gehele onderzoeksperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Andere namen:
  • Humalog
  • LY275585
Geneesmiddel: Insuline glargine
Eenmaal daags subcutaan toegediend, afhankelijk van de plasmaglucosespiegels gedurende de gehele onderzoeksperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Andere namen:
  • Lantus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde plasmaglucose (MPG) gedurende de ziekenhuisstudieperiode
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Algehele MPG wordt afgeleid als het gemiddelde van plasmaglucosewaarden (PG) van dag/bezoek 1 tot dag/bezoek 10.
Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Percentage capillaire plasmaglucosemetingen binnen het bereik van 71 tot 179 mg/dL gedurende de ziekenhuisonderzoeksperiode
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Resultaten worden gerapporteerd als het percentage van het totale aantal capillaire plasmaglucosemetingen binnen het bereik van 71 tot 179 mg/dL voor elke behandelingsarm.
Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde plasmaglucose (MPG) per ziekenhuisdag
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 7 van de studieperiode in het ziekenhuis
De bedoeling was om resultaten te rapporteren tot dag 10; vanwege de lage inschrijving worden gemiddelde en standaarddeviaties echter alleen gerapporteerd tot dag 7.
Dag 1 tot dag 7 van de studieperiode in het ziekenhuis
Percentage plasmaglucosemetingen binnen bereik van 71 tot 179 mg/dL op ziekenhuisdag
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Percentage deelnemers dat MPG bereikt binnen het bereik van 71 tot 179 mg/dl en binnen het doel van 100 tot 179 mg/dl gedurende de gehele onderzoeksperiode in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Percentage deelnemers dat MPG bereikt binnen het bereik van 71 tot 179 mg/dl en binnen het doel van 100 tot 179 mg/dl op ziekenhuisdag
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Gemiddelde nuchtere plasmaglucose (FPG) per ziekenhuisdag
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Gemiddelde FPG tijdens de studieperiode in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Percentage nuchtere capillaire PG-metingen binnen het bereik van 71 tot 139 mg/dl en binnen het doel van 100 tot 139 mg/dl gedurende de ziekenhuisonderzoeksperiode
Tijdsspanne: Gedurende de onderzoeksperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Gedurende de onderzoeksperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Percentage nuchtere capillaire PG-metingen binnen het bereik van 71 tot 139 mg/dl en binnen het doel van 100 tot 139 mg/dl op ziekenhuisdag
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Percentage deelnemers dat een gemiddeld FPG-bereik van 71 tot 139 mg/dl en een doel van 100 tot 139 mg/dl bereikt gedurende de ziekenhuisonderzoeksperiode
Tijdsspanne: Gedurende de onderzoeksperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Gedurende de onderzoeksperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Percentage deelnemers dat een gemiddeld FPG-bereik van 71 tot 139 mg/dl en een doel van 100 tot 139 mg/dl bereikt op de ziekenhuisdag
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Percentage capillaire PG-metingen >240 mg/dL gedurende de ziekenhuisonderzoeksperiode
Tijdsspanne: Gedurende de onderzoeksperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Gedurende de onderzoeksperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Percentage capillaire PG-metingen >240 mg/dL op ziekenhuisdag
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Totale dagelijkse dosis (TDD) insuline (eenheden) gedurende de ziekenhuisonderzoeksperiode
Tijdsspanne: Gedurende de onderzoeksperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Gedurende de onderzoeksperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
TDD van insuline (eenheden/kg) gedurende de ziekenhuisstudieperiode
Tijdsspanne: Gedurende de onderzoeksperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Gedurende de onderzoeksperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
TDD van insuline (eenheden) per ziekenhuisdag
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
TDD van insuline (eenheden/kg) per ziekenhuisdag
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Duur van het verblijf in het ziekenhuis Na randomisatie gedurende de onderzoeksperiode in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Gedurende de onderzoeksperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Gedurende de onderzoeksperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Aantal (incidentie) van hypoglykemie en ernstige hypoglykemie-episoden, gedurende de ziekenhuisstudieperiode
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Hypoglykemie werd gedefinieerd als elke keer dat een geregistreerd capillair PG-niveau ≤70 mg/dL is, zelfs als het niet gepaard gaat met tekenen of symptomen of een behandeling die in overeenstemming is met de huidige richtlijnen (ADA 2005; ADA 2010). Ernstige hypoglykemie werd gedefinieerd als een episode geassocieerd met een geregistreerde capillaire (of veneuze) PG <40 mg/dL (Umpierrez et al. 2007; Moghissi et al. 2009; Umpierrez et al. 2009), zelfs als deze niet geassocieerd is met behoefte voor hulp of neuroglycopene symptomen (ADA 2005) of snel herstel na orale koolhydraten, glucagon of IV-glucose.
Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Aantal episoden van hypoglykemie en ernstige hypoglykemie gecorrigeerd voor 30 dagen (frequentie), gedurende de gehele onderzoeksperiode in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Hypoglykemie werd gedefinieerd als elke keer dat een geregistreerd capillair PG-niveau ≤70 mg/dL is, zelfs als het niet gepaard gaat met tekenen of symptomen of een behandeling die in overeenstemming is met de huidige richtlijnen (ADA 2005; ADA 2010). Ernstige hypoglykemie werd gedefinieerd als een episode geassocieerd met een geregistreerde capillaire (of veneuze) PG <40 mg/dL, zelfs als deze niet geassocieerd is met behoefte aan hulp of neuroglycopenische symptomen (ADA 2005) of snel herstel na orale koolhydraten, glucagon of IV-glucose. Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Aantal (incidentie) van hypoglykemie en ernstige hypoglykemie-episodes, per ziekenhuisdag
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Hypoglykemie werd gedefinieerd als elke keer dat een geregistreerd capillair PG-niveau ≤70 mg/dL is, zelfs als het niet gepaard gaat met tekenen of symptomen of een behandeling die in overeenstemming is met de huidige richtlijnen (ADA 2005; ADA 2010). Ernstige hypoglykemie werd gedefinieerd als een episode geassocieerd met een geregistreerde capillaire (of veneuze) PG <40 mg/dL, zelfs als deze niet geassocieerd is met behoefte aan hulp of neuroglycopenische symptomen (ADA 2005) of snel herstel na orale koolhydraten, glucagon of IV-glucose. Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Aantal episoden van hypoglykemie en ernstige hypoglykemie gecorrigeerd voor 30 dagen (frequentie), per ziekenhuisdag
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Hypoglykemie werd gedefinieerd als elke keer dat een geregistreerd capillair PG-niveau ≤70 mg/dL is, zelfs als het niet gepaard gaat met tekenen of symptomen of een behandeling die in overeenstemming is met de huidige richtlijnen (ADA 2005; ADA 2010). Ernstige hypoglykemie werd gedefinieerd als een episode geassocieerd met een geregistreerde capillaire (of veneuze) PG <40 mg/dL, zelfs als deze niet geassocieerd is met behoefte aan hulp of neuroglycopenische symptomen (ADA 2005) of snel herstel na orale koolhydraten, glucagon of IV-glucose. Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Dag 1 tot dag 10 van de studieperiode in het ziekenhuis
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen tijdens de ziekenhuisstudieperiode
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Tijdens de behandeling optredende bijwerking - elk ongewenst medisch voorval dat op enig moment na de basislijn van de behandeling optrad of verergerde en dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband met deze behandeling had. Een samenvatting van bijwerkingen vindt u in de module Gerapporteerde ongewenste voorvallen.
Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Percentage deelnemers dat overplaatsing naar de intensive care nodig heeft
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Percentage deelnemers met verslechtering van de nierfunctie gedurende de ziekenhuisstudieperiode
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Verslechtering van de nierfunctie werd gedefinieerd door een toename van serumcreatinine met >0,5 milligram per deciliter (mg/dL). Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Percentage deelnemers met gedocumenteerde ziekenhuisinfecties
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
Aantal deelnemers met ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)
MACE werd gedefinieerd als de samenstelling van overlijden door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte. Vanwege de lage deelname werd deze uitkomstmaat niet geanalyseerd.
Gedurende de studieperiode in het ziekenhuis (1 tot 10 dagen na randomisatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13698
  • F3Z-US-IOPZ (ANDER: Eli Lilly and Company)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Menselijke reguliere insuline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren