Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset ja patologiset tutkimukset potilaista, joita hoidetaan EGFR-estäjillä

keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Stanford University
Setuksimabi, erlotinibi ja panitumumabi ovat kaikki äskettäin FDA:n hyväksymiä epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) estäjiä, jotka hoitavat monenlaisia ​​kasvaintyyppejä, kuten paksusuolen, keuhkojen sekä pään ja kaulan. EGFR:n estäminen johtaa useiden alavirran kulkureittien estämiseen, mikä johtaa kasvaimen kasvun hidastumiseen. Lisäksi nämä estäjät voivat tehostaa kasvainten vastaisia ​​immuunivasteita määrittelemättömien mekanismien kautta. Vaikka EGFR-estäjät tuottavat merkittäviä vasteita monissa olosuhteissa, ne johtavat myös merkittävään ihotoksisuuteen (ihottumaan) suurella prosentilla potilaista. Useat tutkimukset ovat korreloineet ihottuman esiintymisen ja vakavuuden kliinisen vasteen kanssa. Valitettavasti vaikea ihottuma voi usein johtaa EGFR-estäjien annosten viivästymiseen, pienentämiseen tai jopa lopettamiseen, mikä rajoittaa niiden tehoa. Sekä ihottuman mekanismia että sen korrelaatiota kasvainvasteen kanssa ymmärretään huonosti. Ihobiopsiat osoittavat vahvan leukosyytti-infiltraatin, mutta systemaattista analyysiä tunkeutuvien leukosyyttien tyypistä, aktivaatiotilasta tai kotiutumisreseptorin ilmentymisestä ei ole suoritettu. Kemokiinit ja kemokiinireseptorit säätelevät leukosyyttien kuljetusta ihoon ja muihin kudoskohtiin, ja määritellyt reseptoriprofiilit ihoon, suolistoon ja keuhkoihin suuntautuville leukosyyteille ovat vakiintuneet. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat EGFR-estäjiä saavien potilaiden ääreisverestä ja ihobiopsiasta peräisin olevien leukosyyttien paikannusfenotyypin arvioimista. Tutkijat käyttävät RNA-mikrosiruja arvioidakseen kemokiinien ja muiden avaingeenien ilmentymistä ihossa hoidon aikana. Tutkijat hyödyntävät in vitro -menetelmiä tutkiakseen EGFR-inhibiittoreiden vaikutuksia T-solukudosspesifisten homing-reseptorien painamiseen. Tutkijat tutkivat korrelaatioita patologisten tietojen, kliinisten löydösten ja kasvainvasteen välillä. Jos perifeerisen veren arviointia validoidaan, sitä voitaisiin mahdollisesti käyttää ennustavana indikaattorina potilaille, jotka saavat EGFR-estäjiä. Tämä tutkimus voi myös tunnistaa uusia kohteita ihotoksisuuden rajoittamiseksi EGFR-estäjien saamisen aikana, mikä mahdollistaa näiden aineiden maksimaalisen annostuksen ja kliinisen vasteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on adenokarsinooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat kelpoisia, jos heillä on histologisesti todettu adenokarsinooma, he suunnittelevat tai ovat parhaillaan hoidossa anti-EGFR-hoidolla (epidermaalinen kasvutekijäreseptori) ja ovat vähintään 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Russell Pachynski, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa