- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01137162
Kliiniset ja patologiset tutkimukset potilaista, joita hoidetaan EGFR-estäjillä
keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Stanford University
Setuksimabi, erlotinibi ja panitumumabi ovat kaikki äskettäin FDA:n hyväksymiä epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) estäjiä, jotka hoitavat monenlaisia kasvaintyyppejä, kuten paksusuolen, keuhkojen sekä pään ja kaulan.
EGFR:n estäminen johtaa useiden alavirran kulkureittien estämiseen, mikä johtaa kasvaimen kasvun hidastumiseen.
Lisäksi nämä estäjät voivat tehostaa kasvainten vastaisia immuunivasteita määrittelemättömien mekanismien kautta.
Vaikka EGFR-estäjät tuottavat merkittäviä vasteita monissa olosuhteissa, ne johtavat myös merkittävään ihotoksisuuteen (ihottumaan) suurella prosentilla potilaista.
Useat tutkimukset ovat korreloineet ihottuman esiintymisen ja vakavuuden kliinisen vasteen kanssa.
Valitettavasti vaikea ihottuma voi usein johtaa EGFR-estäjien annosten viivästymiseen, pienentämiseen tai jopa lopettamiseen, mikä rajoittaa niiden tehoa.
Sekä ihottuman mekanismia että sen korrelaatiota kasvainvasteen kanssa ymmärretään huonosti.
Ihobiopsiat osoittavat vahvan leukosyytti-infiltraatin, mutta systemaattista analyysiä tunkeutuvien leukosyyttien tyypistä, aktivaatiotilasta tai kotiutumisreseptorin ilmentymisestä ei ole suoritettu.
Kemokiinit ja kemokiinireseptorit säätelevät leukosyyttien kuljetusta ihoon ja muihin kudoskohtiin, ja määritellyt reseptoriprofiilit ihoon, suolistoon ja keuhkoihin suuntautuville leukosyyteille ovat vakiintuneet.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat EGFR-estäjiä saavien potilaiden ääreisverestä ja ihobiopsiasta peräisin olevien leukosyyttien paikannusfenotyypin arvioimista.
Tutkijat käyttävät RNA-mikrosiruja arvioidakseen kemokiinien ja muiden avaingeenien ilmentymistä ihossa hoidon aikana.
Tutkijat hyödyntävät in vitro -menetelmiä tutkiakseen EGFR-inhibiittoreiden vaikutuksia T-solukudosspesifisten homing-reseptorien painamiseen.
Tutkijat tutkivat korrelaatioita patologisten tietojen, kliinisten löydösten ja kasvainvasteen välillä.
Jos perifeerisen veren arviointia validoidaan, sitä voitaisiin mahdollisesti käyttää ennustavana indikaattorina potilaille, jotka saavat EGFR-estäjiä.
Tämä tutkimus voi myös tunnistaa uusia kohteita ihotoksisuuden rajoittamiseksi EGFR-estäjien saamisen aikana, mikä mahdollistaa näiden aineiden maksimaalisen annostuksen ja kliinisen vasteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
- Pään ja kaulan syöpä
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Keuhkosyöpä
- Paksusuolen syöpä
- Paksusuolen kasvaimet
- Pään ja kaulan syövät
- Anaali-, paksusuolen- ja peräsuolen syövät
- Paksu-/peräsuolen syöpä
- Paksusuoli/peräsuolen syöpä Paksusuolisyöpä
- Paksusuoli/peräsuolen syöpä Peräsuolen syöpä
- Paksusuoli/peräsuolen syöpä Peräaukkosyöpä
- Pään ja kaulan syöpä huuli
- Pään ja kaulan syövät suuontelo
- Pään ja kaulan syöpä Nenänielun syöpä
- Pään ja kaulan syövät Orofarynx
- Pään ja kaulan syövät Hypofarynx
- Pään ja kaulan syöpä Kurkunpää
- Pään ja kaulan syövät Henkitorvi
- Keuhkosyöpä ei-pienisolusyöpä (NSCLC)
- Keuhkosyöpä Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on adenokarsinooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat kelpoisia, jos heillä on histologisesti todettu adenokarsinooma, he suunnittelevat tai ovat parhaillaan hoidossa anti-EGFR-hoidolla (epidermaalinen kasvutekijäreseptori) ja ovat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Russell Pachynski, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Peräaukon sairaudet
- Neoplasmat
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Paksusuolen kasvaimet
- Peräaukon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAR0041
- 12418 (Muu tunniste: SU)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .