Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin teho HELLP I -oireyhtymässä

perjantai 4. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Universidad del Valle, Colombia

Deksametasonin tehokkuus HELLP I -oireyhtymässä, monikeskinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää deksametasonin teho HELLP I -oireyhtymän (hemolyysi, kohonneet maksaentsyymiarvot ja alhainen verihiutaleiden määrä) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HELLP-oireyhtymän hoito rajoittuu yleensä tukitoimenpiteisiin ja komplikaatioiden hoitoon. Vuonna 2005 alaryhmäanalyysissä osoitimme, että potilailla, joilla oli HELLP 1, oli lyhyempi keskimääräinen aika verihiutaleiden palautumiseen ja lyhyempi sairaalahoidon kesto naisilla, jotka saivat deksametasonihoitoa, mutta tämän löydön merkitys on vähentynyt, koska tämä oli suunnittelematonta analyysiä ja taudin vakavuutta ei otettu huomioon satunnaistuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbia, 57
        • Rekrytointi
        • Universidad del Valle
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Javier Fonseca, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 48 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka olivat yli 20 raskausviikkoa tai ensimmäisten 3 päivän aikana synnytyksen aikana, jos verenpainetauti kehittyi raskauden tai synnytyksen aikana, ja:
  • verihiutaleiden määrä, < tai = 50 000/mm3; aspartaattiaminotransferaasi (AST), > tai = 70 U/l; laktaattidehydrogenaasi (LDH), > tai = 600 U/L.
  • Naiset, jotka suostuvat mukaan ottamiseen, suostuvat allekirjoituksellaan

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeettinen ketoasidoosi
  • suun lämpötila > 37,5 astetta
  • Steroidien käytön vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: steriili vesi
Raskaana olevat naiset saavat 2,5 cc steriiliä vettä 12 tunnin välein synnytykseen asti ja 3 lisäannosta synnytyksen jälkeen. Synnytyksen jälkeen naiset saavat 3 annosta.
Lääke: steriili vesi
Raskaana olevat naiset saavat 2,5 cc steriiliä vettä 12 tunnin välein synnytykseen asti ja 3 lisäannosta synnytyksen jälkeen. Synnytyksen jälkeen naiset saavat 3 annosta
Kokeellinen: Deksametasoni
Koeryhmän raskaana olevat naiset saavat 10 mg (2,5 cm3) deksametasoninatriumfosfaattia suonensisäisesti 12 tunnin välein synnytykseen asti ja 3 lisäannosta synnytyksen jälkeen. Synnytyksen jälkeen naiset saavat kolme 10 mg:n annosta.
Lääke: Deksametasoni
Koeryhmän raskaana olevat naiset saavat 10 mg (2,5 cm3) deksametasoninatriumfosfaattia suonensisäisesti 12 tunnin välein synnytykseen asti ja 3 lisäannosta synnytyksen jälkeen. Synnytyksen jälkeen naiset saavat kolme 10 mg:n annosta.
Muut nimet:
  • steroidi ev

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Keskimääräinen: 15 päivää
Keskimääräinen: 15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden palautumisaika yli 100 000/mm3
Aikaikkuna: Keskimääräinen: 7 päivää
Keskimääräinen: 7 päivää
AST:n, ALT:n ja LDH:n palautuminen
Aikaikkuna: Keskimääräinen: 10 päivää
Keskimääräinen: 10 päivää
Verituotteiden siirto
Aikaikkuna: Keskimääräinen: 7 päivää
Keskimääräinen: 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad del Valle, Colombia

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier Fonseca, Dr, Universidad del Valle

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1625
  • COLCIENCIAS RC No. 334-2008 (Muu tunniste: colciencias)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa