이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HELLP I 증후군에서의 덱사메타손 효능

2010년 6월 4일 업데이트: Universidad del Valle, Colombia

HELLP I 증후군에서의 덱사메타손 효능, 다중심, 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 HELLP I(용혈, 상승된 간 효소 및 낮은 혈소판 수) 증후군의 치료를 위한 dexamethasone의 효능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

HELLP 증후군의 치료는 일반적으로 합병증의 지원 및 치료 조치로 제한됩니다. 2005년 하위 그룹 분석에서 HELLP 1 환자 중 덱사메타손 치료를 받은 여성의 평균 혈소판 회복 시간과 입원 기간이 더 짧은 것으로 나타났습니다. 계획되지 않은 분석 및 질병의 중증도는 무작위배정에서 고려되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Javier Fonseca, Dr
  • 전화번호: 5725583912
  • 이메일: jaenfo@gmail.com

연구 장소

  • 콜롬비아
    • Valle
      • Cali, Valle, 콜롬비아, 57
        • 모병
        • Universidad del Valle
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Javier Fonseca, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 기간이 20주 이상이거나 산욕기 첫 3일 동안인 여성(임신 중 또는 산욕기에 다음과 같은 경우 고혈압이 발생한 경우):
  • 혈소판 수, < 또는 = 50,000/mm3; 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), > 또는 = 70 U/L; 젖산 탈수소효소(LDH), > 또는 = 600 U/L.
  • 포함되는 데 동의하는 여성 서명에 의한 사전 동의

제외 기준:

  • 당뇨병성 케톤산증
  • 구강 온도 > 37.5 등급
  • 스테로이드 사용 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 멸균수
임산부는 분만 전까지 12시간마다 2.5cc의 멸균수를 받고 분만 후 3회 추가 투여합니다. 산욕기 여성은 분만 후 3회 접종을 받습니다.
의약품: 멸균수
임산부는 분만 전까지 12시간마다 2.5cc의 멸균수를 받고 분만 후 3회 추가 투여합니다. 산욕기 여성은 출산 후 3회 접종을 받습니다.
실험적: 덱사메타손
실험군의 임산부는 분만까지 12시간마다 덱사메타손 인산나트륨 10mg(2.5cc)을 정맥 주사하고 분만 후 3회 추가 투여한다. 산욕기 여성은 분만 후 10mg 용량을 3회 투여받습니다.
의약품: 덱사메타손
실험군의 임산부는 분만까지 12시간마다 덱사메타손 인산나트륨 10mg(2.5cc)을 정맥 주사하고 분만 후 3회 추가 투여한다. 산욕기 여성은 분만 후 10mg 용량을 3회 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 스테로이드 ev

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원기간
기간: 평균: 15일
평균: 15일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
100000/mm3 이상의 혈소판 회복 시간
기간: 평균:7일
평균:7일
AST, ALT 및 LDH 회복
기간: 평균: 10일
평균: 10일
혈액 제품의 수혈
기간: 평균: 7일
평균: 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad del Valle, Colombia

수사관

  • 수석 연구원: Javier Fonseca, Dr, Universidad del Valle

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1625
  • COLCIENCIAS RC No. 334-2008 (기타 식별자: colciencias)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HELLP 증후군에 대한 임상 시험

멸균수에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다