Veliparibi karboplatiinin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen IV rintasyöpä
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Vaiheen II koe yksittäisestä lääkkeestä ABT-888 ja ABT-888:n etenemisen jälkeinen hoito yhdessä karboplatiinin kanssa potilailla, joilla on vaiheen IV BRCA:han liittyvä rintasyöpä
Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin veliparibi karboplatiinin kanssa tai ilman sitä tehoaa potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IV rintasyöpä.
Veliparibi voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.
Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten karboplatiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niitä jakautumasta tai estämällä niitä leviämästä.
Vielä ei tiedetä, onko veliparibi tehokkaampi karboplatiinin kanssa vai ilman sitä rintasyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida yksittäisen veliparibin (ABT-888) (NSC 737664) tehoa rintasyövän (BRCA) kantajilla, joilla on metastaattinen rintasyöpä vasteasteen perusteella (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors [RECIST] -kriteerit).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Suorittaa osajoukkoanalyysi BRCA1:lle vs. BRCA2 ja hormonireseptorin tila.
II. Arvioida potilaiden etenemisvapaata eloonjäämistä yhdellä lääkkeellä ABT-888. III. Kuvataan tarkemmin ABT-888:n (NSC 737664) turvallisuutta ja siedettävyyttä yksittäisenä aineena ja yhdessä karboplatiinin kanssa BRCA:han liittyvän rintasyövän hoidossa.
IV. Arvioida ABT-888:n (NSC 737664) farmakokinetiikka yksinään ja yhdessä karboplatiinin kanssa.
V. Arvioida ABT-888:n aiheuttaman polyadenosiinidifosfaatin (ADP) riboosipolymeraasin (PARP) eston ja deoksiribonukleiinihapon (DNA) vaurioiden biomarkkerien välistä suhdetta perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC:t) ja kasvaimessa.
VI. Tutkia lääkevaikutuksen biomarkkerien ja etenemisvapaan eloonjäämisen välistä suhdetta.
VII. Arvioida karboplatiinin ja ABT-888:n yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta potilailla, joille yksittäinen lääke ABT-888 on epäonnistunut.
VIII. Suorittaa osajoukkoanalyysi BRCA1:stä vs. BRCA2:sta ja hormonireseptorin tilasta.
YHTEENVETO: Tämä on veliparibin annoksen eskalaatiotutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
VAARA I: Potilaat saavat veliparibia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-21.
ARM II: Potilaat saavat karboplatiinia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin aikana päivänä 1 ja veliparibia kuten haarassa I.
Molemmissa käsissä hoito toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3-6 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Siteman Cancer Center at Washington University
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on oltava naisia, ja heillä on oltava histologisesti vahvistettu rintasyöpä, joka on metastaattinen tai paikallisesti edennyt, jota ei voida leikata ja jonka hoitoon ei ole olemassa tai ei ole enää tehokkaita.
- Potilaalla on oltava tiedossa oleva haitallinen BRCA-mutaatio, joka on vahvistettu Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -sertifioidun laboratorion (yleensä Myriad Genetics Laboratoryn) raportilla. On odotettavissa, että potilaan vakuutusyhtiö kattaa BRCA-testauksen lääketieteellisesti välttämättömänä hoitona
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteereillä; (arvioitava sairaus on sallittu vain turvallisuuden aloitusvaiheessa)
- Aiemmat kemoterapia-ohjelmat metastaattisen taudin hoitoon on suoritettu loppuun vähintään 3 viikkoa ennen hoidon aloittamista; aiempi säde- ja hormonihoito on saatava päätökseen vähintään 1 viikko ennen hoidon aloittamista
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-2
- Odotettavissa oleva elinikä yli neljä kuukautta
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mcL
- Verihiutaleet >= 100 000/mcl
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 kertaa normaalin yläraja
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) = < 2,5 kertaa normaalin yläraja, ellei ole näyttöä maksametastaaseista, jolloin AST (SGOT) /ALT (SGPT) on =< 5 kertaa normaalin yläraja
- Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa TAI kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
- Jos nainen on hedelmällisessä iässä, vaaditaan negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti; (ABT-888:n [NSC 737664] vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta; tästä syystä ja koska PARP-inhibiittoriaineiden tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalista tai ehkäisyn estemenetelmä; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan; osallistujien tulee suostua käyttämään ehkäisyä vähintään 3 kuukauden ajan tutkimushoidon päättymisen jälkeen; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistumisen aikana tässä tutkimuksessa hänen tulee ilmoittaa asiasta välittömästi hoitavalle lääkärilleen.)
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito platinalääkkeillä (adjuvanttihoito platinalääkkeillä on sallittu, jos se on päättynyt >= 12 kuukautta ennen uusiutumista) tai PARP-estäjillä (aiempi iniparibi, koska sitä ei enää pidetä PARP-estäjänä, on sallittu)
- Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita
- Potilaat, joilla tunnetaan keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä, jotka vaativat antikonvulsiivisia lääkkeitä tai steroideja tai joilla on aktiivinen oireyhtymä; potilaat, jotka saavat antikonvulsiivisia lääkkeitä, jotka on määrätty muista syistä kuin keskushermoston etäpesäkkeistä, eivät saa steroideja ja joilla ei ole aktiivista oireita; potilaiden on oltava poissa kouristuslääkkeistä ja steroideista vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Potilaat, joilla on aktiivinen kohtaus tai joilla on ollut kouristuskohtauksia; potilaiden, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä, on oltava stabiileja yli 3 kuukauden hoidon jälkeen ja steroidihoidon ulkopuolella ennen tutkimukseen osallistumista
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin ABT-888 (NSC 737664) tai PARP-estäjät
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet platinalääkkeiden käyttöön, eivät kuulu tähän
- Aiempi tai nykyinen muu kuin rintojen pahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai resektoitu vaiheen I munasarjasyöpä
- Potilaat, joilla on jokin ei-pahanlaatuinen rinnakkaissairaus (esim. sydän- ja verisuonitauti, keuhko- tai keskushermostosairaus), joka on joko huonosti hallinnassa tällä hetkellä saatavilla olevalla hoidolla tai joka on niin vakava, että tutkijoiden mielestä ei ole viisasta ottaa potilaaseen protokollaa
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska ABT-888:lla (NSC 737664) voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia; koska äidin ABT-888:lla (NSC 737664) hoidetun lapsen haittatapahtumien riski on tuntematon mutta mahdollinen, imetys on lopetettava
- Potilaat, jotka eivät pysty nielemään ABT-888-tabletteja kokonaisina, eivät ole tukikelpoisia. (tabletteja ei voi murskata tai rikkoa)
- Potilaat, joilla on aktiivinen vakava infektio; tunnettu infektio ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -viruksen tai hepatiitti C -viruksen kanssa; HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia, koska ne voivat aiheuttaa farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ABT-888:n (NSC 737664) kanssa. lisäksi näillä potilailla on lisääntynyt tappavien infektioiden riski, kun heitä hoidetaan luuydinsuppressiivisella hoidolla; Asianmukaiset tutkimukset suoritetaan potilailla, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa tarvittaessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe II (veliparibi, karboplatiini)
Potilaat saavat veliparibia PO BID jokaisen syklin päivinä 1-21.
Syklit toistuvat 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Kun potilaat etenevät, hoito keskeytetään 1 viikoksi, minkä jälkeen he voivat jatkaa veliparibin antoa yhdessä karboplatiini IV:n kanssa 30 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
Syklit toistuvat 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös CT tai MRI, ja heille voidaan valinnaisesti tehdä biopsiat koko tutkimuksen ajan.
Potilailta otetaan verinäyte seulonnan ja tutkimuksen aikana.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Suorita biopsia
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Turvallisuuden aloitusvaihe (veliparibi, karboplatiini)
Potilaat saavat veliparibia PO BID kahdesti päivässä kunkin syklin päivinä 1-21 ja karboplatiini IV 30 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
Syklit toistuvat 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös CT tai MRI, ja heille voidaan valinnaisesti tehdä biopsiat koko tutkimuksen ajan.
Potilailta otetaan verinäyte seulonnan ja tutkimuksen aikana.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Suorita biopsia
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna vähintään 1 vuoteen
|
Etenemisvapaa eloonjääminen lasketaan yhteen aikaan ensimmäisestä protokollahoidosta etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan käyttämällä tuoterajan Kaplan-Meier estimaattoria.
Eteneminen määritellään käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvainten kriteereissä (RECISTv1.1),
vähintään 20 %:n lisäyksenä kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin tutkimussumma (tämä sisältää perussumman, jos se on tutkimuksen pienin).
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
(Huomaa: yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä).
|
Hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna vähintään 1 vuoteen
|
|
Aiheen lukumäärä, jolla on yleinen vastaus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvainkriteereissä (RECIST V1.1) kohdevaurioille ja arvioitu MRI: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdevaurioiden katoaminen.
Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko kohde vai ei -kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm; Osittainen vaste (PR), vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viittauksen perussumman halkaisijoille; Yleinen vaste (OR) = CR + PR
|
Jopa 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna vähintään 3 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen lasketaan yhteen aikaan ensimmäisestä protokollahoidosta aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan käyttämällä tuoteraja-Kaplan-Meier-estimaattoria.
|
Hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna vähintään 3 vuotta
|
|
Suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: 21 päivää hoidon alkamisesta, jopa 2 vuotta
|
Veliparibin enimmäis siedetty annos yhdessä karboplatiinin AUC 5: n kanssa perustuu ensimmäisen syklin aikana havaittuihin toksisuuksiin, ja se määritellään korkeimmaksi testatuksi annokseksi, jossa alle 33%: lla potilaista kokee tutkimuslääkkeen määritellyn DLT: n, kun vähintään 6 potilasta hoidetaan annoksella ja ne voidaan arvioitavaksi.
Annosten lisääntyminen eteni vakiona 3+3 -mallin mukaisesti.
|
21 päivää hoidon alkamisesta, jopa 2 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi annos rajoittava toksisuus (DLT) - vaihe I
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon aikana jopa 21 päivää
|
Annosta rajoittava toksisuus luokitellaan kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien mukaisesti haittavaikutusten versiossa 5.0.
Ennalta määriteltyihin DLT-kriteereihin sisältyivät seuraavat haittavaikutukset (AE), joiden arvioidaan olevan ainakin mahdollisesti liittyvä tutkimushoitoon: mikä tahansa III-luokan ei-hematologinen toksisuus, joka ei ole palautettavissa luokan II tai vähemmän 96 tunnin sisällä, tai mikä tahansa IV-luokan myrkyllisyys (lukuun ottamatta hiustenlähtöä tai hallittavissa olevaa pahoinvointia ja omaavaa).
Lisäksi potilailla, jotka eivät pysty ottamaan 80% suunnitellusta ABT-888: sta myrkyllisyyden/siedettävyyden vuoksi, katsotaan olevan DLT.
|
Ensimmäisen hoidon aikana jopa 21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Mortimer, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Karsinooma
- Rintojen kasvaimet
- Poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittorit
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Karboplatiini
- Veliparib
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2011-01379 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- N01CM62201 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- N01CM62202 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- N01CM62203 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10CA180821 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- N01CM62209 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- N01CM00039 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- N01CM00071 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- N01CM00099 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- N01CM00038 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- N01CM00032 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- PHII-96
- CHNMC-PHII-96
- CDR0000674384
- 8264 (CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .