Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weliparyb z karboplatyną lub bez w leczeniu pacjentów z rakiem piersi w stadium IV

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie fazy II pojedynczego środka ABT-888 z terapią po progresji ABT-888 w skojarzeniu z karboplatyną u pacjentów z rakiem piersi w IV stopniu zaawansowania BRCA związanym z BRCA

To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie skuteczności weliparybu z karboplatyną lub bez niej w leczeniu pacjentów z rakiem piersi w IV stadium zaawansowania. Veliparib może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak karboplatyna, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, albo zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Nie wiadomo jeszcze, czy weliparyb jest skuteczniejszy w leczeniu raka piersi z karboplatyną, czy bez niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena skuteczności pojedynczego środka weliparybu (ABT-888) (NSC 737664) u nosicielek raka piersi (BRCA) z rakiem piersi z przerzutami na podstawie odsetka odpowiedzi (kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych [RECIST]).

CELE DODATKOWE:

I. Przeprowadzenie analizy podzbioru BRCA1 w porównaniu z (vs.) Status BRCA2 i receptorów hormonalnych.

II. Ocena przeżycia wolnego od progresji u pacjentów stosujących ABT-888 w monoterapii. III. Dalsze opisanie bezpieczeństwa i tolerancji ABT-888 (NSC 737664) jako pojedynczego środka iw połączeniu z karboplatyną w raku piersi związanym z BRCA.

IV. Ocena farmakokinetyki ABT-888 (NSC 737664) samego iw połączeniu z karboplatyną.

V. Ocena związku między poziomem hamowania polimerazy rybozy (PARP) poliadenozynodifosforanu (ADP) przez ABT-888 a biomarkerami uszkodzenia kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) iw guzie.

VI. Zbadanie związku między biomarkerami działania leku a przeżyciem wolnym od progresji choroby.

VII. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa kombinacji karboplatyny i ABT-888 u pacjentów, u których nie powiodło się stosowanie pojedynczego środka ABT-888.

VIII. Przeprowadzenie analizy podzbioru BRCA1 vs. BRCA2 i statusu receptorów hormonalnych.

ZARYS: Jest to badanie eskalacji dawki weliparybu. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

ARM I: Pacjenci otrzymują weliparyb doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) w dniach 1-21.

RAMIĘ II: Pacjenci otrzymują karboplatynę dożylnie (IV) przez 30 minut w dniu 1. i weliparyb, jak w grupie I.

W obu grupach leczenie powtarza się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są kontrolowani co 3-6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Siteman Cancer Center at Washington University
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą być płci żeńskiej i muszą mieć histologicznie potwierdzonego raka piersi z przerzutami lub miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego, w przypadku którego standardowe metody leczenia nie istnieją lub są już nieskuteczne
  • Pacjent musi mieć znaną szkodliwą mutację BRCA potwierdzoną raportem laboratorium certyfikowanego przez Clinical Laboratory Improvement Improvement (CLIA) (zazwyczaj Myriad Genetics Laboratory). Oczekuje się, że badanie BRCA będzie objęte opieką medyczną niezbędną przez ubezpieczyciela pacjenta
  • Mierzalna choroba według kryteriów RECIST; (choroba podlegająca ocenie jest dozwolona tylko w fazie wprowadzania bezpieczeństwa)
  • Wcześniejsze schematy chemioterapii choroby przerzutowej zostały zakończone, co najmniej 3 tygodnie przed rozpoczęciem terapii; wcześniejsze radioterapię i leczenie hormonalne należy zakończyć co najmniej 1 tydzień przed rozpoczęciem terapii
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Oczekiwana długość życia powyżej czterech miesięcy
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1500/ml
  • Płytki >= 100 000/ml
  • Bilirubina całkowita =< 1,5-krotność ustalonej w placówce górnej granicy normy
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) w surowicy aminotransferaza glutaminowo-szczawiooctowa (SGOT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) w surowicy transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa (SGPT) =< 2,5 razy górna granica normy w danej instytucji, chyba że istnieją dowody na przerzuty do wątroby, w takim przypadku AST (SGOT) /ALT (SGPT) musi być =< 5-krotnością instytucjonalnej górnej granicy normy
  • Kreatynina w granicach normy LUB klirens kreatyniny >= 60 ml/min/1,73 m^2 dla pacjentów ze stężeniem kreatyniny powyżej normy w placówce
  • Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu; (Wpływ ABT-888 [NSC 737664] na rozwijający się ludzki płód jest nieznany; z tego powodu oraz ponieważ inhibitory PARP są znane jako teratogenne, kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierową metodę antykoncepcji; abstynencję) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania; uczestnicy powinni wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu badanej terapii; jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w badaniu w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego).
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza terapia związkami platyny (dozwolona jest terapia uzupełniająca związkami platyny, jeśli została zakończona >= 12 miesięcy przed nawrotem) lub inhibitorami PARP (dozwolona jest wcześniejsza terapia iniparibem, ponieważ nie jest już uważany za inhibitor PARP)
  • Pacjenci mogą nie otrzymywać żadnych innych środków badawczych
  • Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) wymagający leków przeciwdrgawkowych lub sterydów lub z aktywną symptomatologią; kwalifikują się pacjenci przyjmujący leki przeciwdrgawkowe przepisane z przyczyn innych niż przerzuty do OUN, niestosujący sterydów i bez aktywnych symptomów; pacjenci muszą być odstawieni od leków przeciwpadaczkowych i sterydów przez 3 miesiące lub dłużej przed włączeniem
  • Pacjenci z czynnym napadem padaczkowym lub napadem padaczkowym w wywiadzie; pacjenci z przerzutami do OUN muszą być stabilni po leczeniu trwającym > 3 miesiące i po odstawieniu sterydów przed włączeniem do badania
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do ABT-888 (NSC 737664) lub inhibitorów PARP
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do platyny są wykluczeni
  • Wcześniejszy lub obecny nowotwór inny niż piersi w ciągu 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub wyciętego raka jajnika w stadium I
  • Pacjenci z jakąkolwiek współistniejącą chorobą niezłośliwą (np. choroba układu sercowo-naczyniowego, płuc lub ośrodkowego układu nerwowego), która jest słabo kontrolowana za pomocą obecnie dostępnego leczenia lub ma takie nasilenie, że badacze uznają za nierozsądne wpisywanie pacjenta do protokołu
  • Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ ABT-888 (NSC 737664) ma potencjalne działanie teratogenne lub poronne; ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, wtórnych do leczenia matki ABT-888 (NSC 737664), należy przerwać karmienie piersią
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie połknąć tabletek ABT-888 w całości, nie kwalifikują się; (tabletek nie można kruszyć ani łamać)
  • Pacjenci z czynną ciężką infekcją; znane zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C; Pacjenci zakażeni wirusem HIV poddawani skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej nie kwalifikują się ze względu na potencjalne interakcje farmakokinetyczne z ABT-888 (NSC 737664); ponadto ci pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko śmiertelnych infekcji, gdy są leczeni terapią hamującą czynność szpiku; odpowiednie badania zostaną przeprowadzone u pacjentów otrzymujących skojarzoną terapię przeciwretrowirusową, jeśli jest to wskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza II (veliparyb, karboplatyna)
Pacjenci otrzymują veliparyb PO BID w dniach 1-21 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W przypadku progresji pacjenci są przerywani leczeniu na 1 tydzień, a następnie mogą kontynuować przyjmowanie weliparybu wraz z karboplatyną dożylnie przez 30 minut pierwszego dnia każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci są również poddawani tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego i opcjonalnie mogą być poddawani biopsjom w trakcie badania. Od pacjentów pobiera się próbki krwi podczas badań przesiewowych i w trakcie badania.
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Biopsja
Poddaj się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
Lek: Weliparyb
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • ABT-888
  • Inhibitor PARP-1 ABT-888
  • ABT 888
  • ABT888
Eksperymentalny: Bezpieczna faza wprowadzająca (veliparyb, karboplatyna)
Pacjenci otrzymują veliparyb PO BID dwa razy dziennie w dniach 1-21 każdego cyklu oraz karboplatynę dożylnie przez 30 minut w 1. dniu każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci są również poddawani tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego i opcjonalnie mogą być poddawani biopsjom w trakcie badania. Od pacjentów pobiera się próbki krwi podczas badań przesiewowych i w trakcie badania.
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Biopsja
Poddaj się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
Lek: Weliparyb
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • ABT-888
  • Inhibitor PARP-1 ABT-888
  • ABT 888
  • ABT888

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do momentu progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do co najmniej 1 roku
Przeżycie wolne od progresji zostanie podsumowane jako czas od pierwszego protokołu leczenia do progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, przy użyciu estymatora Kaplana-Meiera o granicy produktu. Progresję definiuje się za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECISTv1.1), jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu (obejmuje to sumę wyjściową, jeśli jest ona najmniejsza w badaniu). Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. (Uwaga: pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian również uważa się za progresję).
Od rozpoczęcia leczenia do momentu progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do co najmniej 1 roku
Liczba przedmiotu z ogólną odpowiedzią
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po leczeniu
Kryteria oceny odpowiedzi w przypadku kryteriów guzów litych (recist v1.1) dla zmian docelowych i ocenianych przez MRI: całkowita odpowiedź (CR), zniknięcie wszystkich zmian docelowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nontarget) muszą mieć zmniejszenie krótkiej osi do <10 mm; Częściowa odpowiedź (PR), co najmniej 30% spadek sumy średnic zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie do wyjściowych średnic sum; Ogólna odpowiedź (lub) = cr + pr
Do 8 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do chwili śmierci z dowolnej przyczyny, szacowanej do co najmniej 3 lat
Całkowite przeżycie zostanie podsumowane jako czas od pierwszego protokołu leczenia do śmierci z dowolnej przyczyny, przy użyciu estymatora Kaplana-Meiera o granicy produktu.
Od rozpoczęcia leczenia do chwili śmierci z dowolnej przyczyny, szacowanej do co najmniej 3 lat
Maksymalna tolerowana dawka (MTD)
Ramy czasowe: 21 dni od rozpoczęcia leczenia, do 2 lat
Maksymalna tolerowana dawka weliparybu w połączeniu z AUC 5 karboplatyny opiera się na toksyczności zaobserwowanej podczas pierwszego cyklu i jest definiowana jako najwyższa dawka badana, u której mniej niż 33% pacjentów doświadcza przypisywanego DLT leku badanego, gdy co najmniej 6 pacjentów leczy się na tej dawce i jest oceniająca pod względem toksyczności. Eskalacje dawki przebiegały zgodnie ze standardowym projektem 3+3.
21 dni od rozpoczęcia leczenia, do 2 lat
Liczba uczestników z co najmniej jedną toksycznością ograniczającą dawkę (DLT) - faza I
Ramy czasowe: Podczas pierwszego cyklu leczenia, do 21 dni
Toksyczność ograniczająca dawkę zostanie oceniona zgodnie z National Cancer Institute Common Terminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych w wersji 5.0. Wstępnie określone kryteria DLT obejmowały następujące zdarzenia niepożądane (AE), uznane za co najmniej możliwe, że jest to możliwe z terapią badawczą: każda nie hematologiczna toksyczność stopnia III nie jest odwracalna do stopnia II lub mniej w ciągu 96 godzin lub dowolnej toksyczności IV stopnia (z wyłączeniem łysowania lub kontrolowanej nudności i wchłaniania). Ponadto pacjenci niezdolni do przyjęcia 80% planowanego ABT-888 z powodu toksyczności/tolerancji będą uważane za DLT.
Podczas pierwszego cyklu leczenia, do 21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne Mortimer, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2011-01379 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • N01CM62201 (Grant/umowa NIH USA)
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM62202 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM62203 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10CA180821 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM62209 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM00039 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM00071 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM00099 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM00038 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM00032 (Grant/umowa NIH USA)
  • PHII-96
  • CHNMC-PHII-96
  • CDR0000674384
  • 8264 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8

Badania kliniczne na Karboplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj