MAPS-ryhmäterapiamalli kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön
Psykopedagoivan ryhmäterapiamallin vaikutus kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää MAPS(M,Monitoring;A,Assessing;P,Preventing or Reducing Relapse;S,Smart tavoiteasetus) -ryhmäterapiamalli kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaille muuna kliinisen adjuvanttihoitona ja kehittää instrumentteja sairauden vakavuuden arviointiin. kaksisuuntaiset oireet. Tutkijat vaativat psykososiaalista interventiota kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaille yleissairaalassa ja sopivaa adjuvanttihoitoa lukuun ottamatta nykyistä psykiatrista biologista hoitoa.
Tämä tutkimus on vuoden mittainen projekti. Ensinnäkin tutkijat haluavat kääntää Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) ja Altman Self Rating Scale for Mania (ASRM) kiinaksi ja viimeistellä luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen. Toiseksi tutkijat haluaisivat kehittää MAPS-ryhmäterapiaa parantamaan kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden näkemystä, parantamaan elämänlaatua ja vähentämään itsemurha-ajatuksia. Tämä tutkimus on tapauskontrollitutkimus. Kaikki tapaukset rekrytoidaan yhden terveyskeskuksen psykiatrisesta poliklinikkaosastosta. Osallistumiskriteerit on diagnosoitu kaksisuuntaiseksi mielialahäiriöksi, ikä 18-65 ja suostuvat allekirjoittamaan tietosuostumuksen. Poissuljettuja kriteereitä on vaikea kommunikoida, ja niissä on akuutti psykiatrinen piirre ja vakava fyysinen sairaus. Tutkijat suunnittelevat pitävänsä MAPS-ryhmän kolme kertaa ja päättävät ennakolta rekrytoida tapausryhmäksi yhteensä 30 potilasta. Vertailuryhmän osalta tutkijat rekrytoivat myös psykiatrisesta poliklinikalta sekä niitä, jotka hoitavat normaalisti kontrolloimalla sukupuolensa, ikänsä ja saman diagnoosin kuin kaksisuuntainen mielialahäiriö. Ainoa erilainen tekijä tapausryhmän ja kontrolliryhmän välillä oli osallistuminen MAPS-ryhmäterapiaan vai ei. MAPS-ryhmäterapiassa kaksi fasilitaattoria työskentelee kymmenen asiakkaan kanssa kahdellatoista viikoittaisella istunnolla ja kolmella kuukausittain tehosteistunnolla. Itseraportointiasteikko (DASS ja ASRM) täytetään jokaisen istunnon alussa. Tutkijat käyttävät DASS- ja ASRM-menetelmiä kaksisuuntaisten mielialaoireiden vakavuuden arvioimiseen; BSS itsemurha-ajatuksia varten; SF-36 parantaa elämänlaatua. Hypoteesi on, että "MAPS-ryhmäterapiaan osallistuneilla potilailla on parempi oireiden hallinta, heikommat itsemurha-ajatukset, parempi elämänlaatu ja vähemmän päivystystä tai vastaanottoa kuin niillä, jotka eivät osallistuneet ryhmäterapiaan".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaksisuuntaisen mielialahäiriön avohoitopotilaat remissiossa, määritelty Young Mania Rating Scale -pistemääränä < 6, Hamiltonen masennuksen luokitusasteikkona 17 < 8
- ikä 18-65 vuotta
- puhuvat mandariinia
- suostuvat allekirjoittamaan tietosuostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille oli vaikea kommunikoida, kuten kehitysvammaiset, kuulovauriot jne
- joilla on akuutti psykoottinen piirre
- vakavan fyysisen sairauden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykokasvatusryhmäterapia
Strukturoitu ryhmäohjelma koostui 12 viikoittaisen istunnon alustavasta lohkosta ja kolmesta kuukausittaisesta lisäistunnosta, jotka on suunniteltu tukemaan osallistujia tietojen ja taitojen soveltamisessa arkielämän tilanteissa.
Kaikki osallistujat saivat myös normaalia psykiatrista hoitoa.
|
Tämä ohjelma koostuu 15 suljetun ryhmän istunnosta, joista jokainen kestää 120 minuuttia. Jokaisen istunnon tavoitteena on parantaa neljää pääasiaa: sairaustietoisuutta, prodromaalisten oireiden ja uusiutumisen varhainen havaitseminen, hoitoon sitoutuminen ja elämäntapojen säännöllisyys.
Ohjelma toteutetaan 6-12 hengen ryhmissä kahden kokeneen terapeutin johdolla.
Kunkin istunnon rakenne koostuu 30-40 minuutin puheesta päivän aiheesta, jota seuraa aiheeseen liittyvä harjoitus ja keskustelu.
|
|
Placebo Comparator: Käsittele tavalliseen tapaan
Potilaat, jotka oli määrätty kontrolliryhmään, saivat tavanomaista psykiatrista hoitoa ja tavanomaista lääkehoitoa ilman ryhmäkohtaista psykososiaalista interventiota.
Viikoittaisia puheluita kontrolliryhmään ensimmäisten 12 viikon aikana valvottiin mahdollisen ylimääräisen kontaktiajan vuoksi strukturoidun interventioryhmän ulkopuolisten tutkijoiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät tulosmittaukset ovat aika uusiutua uuteen akuuttiin kaksisuuntaiseen mielialakohtaukseen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Tämä määritellään ajalla (päivinä), joka kului lähtötilanteen ja uuden akuutin episodin ilmaantumisen välillä DSM-IV-kriteerien mukaisesti ja maanisen uusiutumisen YMRS:n pistemäärän ollessa suurempi tai yhtä suuri kuin 20; suurempi tai yhtä suuri kuin 12 hypomanian uusiutumisen osalta; suurempi tai yhtä suuri kuin 17 HRSD-17:ssä masennuksen uusiutumisen vuoksi; ja suurempi tai yhtä suuri kuin 20 YMRS:ssä ja 12 HRSD-17:ssä sekatoistumista varten.
|
3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Toistumisen määrä, joka erotetaan jaksotyypin mukaan (maaninen, hypomaaninen, sekalainen tai masennus) kirjataan myös toissijaisena tulosmittana.
|
3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaana vietetty aika
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Toinen toissijainen tulosmittaus on sairaana vietetty aika.
Tutkijat saavat nämä tiedot rekisteröimällä ennakoivasti päivien lukumäärän, jolloin osallistuja täytti tietyn jakson kriteerit.
|
3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Psykiatrinen avohoitoon sitoutuminen ja lääkemyöntyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Lääkkeiden noudattamista koskevassa kyselylomakkeessa raportoitiin kaikkien määrättyjen mielialantasausaineiden noudattamisen. (Lam
DH, et ai. 2000, 2005) Vastaajilla oli mahdollisuus merkitä, oliko potilas viimeisen kuukauden aikana (1) koskaan jättänyt ottamatta lääkitystä, (2) unohtanut ottaa sen kerran tai kahdesti, (3) unohtanut ottaa sen 3-7 kertaa, ( 4) unohdin ottaa sen yli seitsemän kertaa tai (5) lopetti sen ottamisen kokonaan.
|
3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hätäkäytön ja sairaalahoidon numerot ja aika
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Seurantajakson aikana kirjataan myös sairaalahoitojen määrä, hoitoon pääsyn syyt ja niiden päivien kokonaismäärä, jolloin osallistuja oli sairaalahoidossa.
|
3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Scale for Suicide Ideation kiinalainen versio oli käännetty ja erinomaiset psykometriset ominaisuudet itsemurha-ajatusten mittaamiseksi kiinalaisissa populaatioissa tehtiin (Zhang ja Brown, 2007).
BSS ja itsemurhayritykset arvioidaan uudelleen 3 kuukauden välein tai aina, kun osallistujasta vastaava psykiatri epäilee uutta episodia.
|
3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Tämä SF-36 Taiwan -standardiversio kehitettiin vuonna 1996 kansainvälisen elämänlaadun arviointiprojektin (IQOLA) protokollan mukaisesti.
Protokolla sisältää eteen- ja taaksepäin kääntämisen, fokusryhmäkeskustelun, pilottitestauksen ja käännöksen laajan psykometrisen analyysin.
(Fuh JL et al, 2000; Chang DF, et al, 2000). SF-36 Taiwanin standardiversio toistetaan myös 3 kuukauden välein tai aina, kun osallistujasta vastaava psykiatri epäili uutta jaksoa.
|
3 kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMH-I-S-662
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .