Modello di terapia di gruppo MAPS per il disturbo bipolare
Effetto del modello di terapia di gruppo psicoeducativo per i pazienti con disturbo bipolare
Questo studio mira a sviluppare il modello di terapia di gruppo MAPS(M,Monitoring;A,Assessing;P,Preventing or Reducing Relapse;S,Smart goal setting) per i pazienti con disturbo bipolare come altro trattamento clinico adiuvante e sviluppare gli strumenti per valutare la gravità della sintomi bipolari. Gli investigatori insistono per fornire l'intervento psicosociale per i pazienti bipolari nell'ospedale generale e offrire un intervento adiuvante appropriato oltre all'attuale trattamento biologico psichiatrico.
Questo studio è un progetto di un anno. In primo luogo, agli investigatori piace tradurre la Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) e la Altman Self-Rating Scale for Mania (ASRM) in cinese e terminare lo studio di affidabilità e validità. In secondo luogo, i ricercatori vorrebbero sviluppare la terapia di gruppo MAPS per migliorare l'intuizione dei pazienti bipolari, aumentare la qualità della vita e ridurre l'ideazione suicidaria. Questo studio è uno studio caso controllo. Tutti i casi reclutano dal reparto psichiatrico ambulatoriale di un centro medico. I criteri di inclusione sono diagnosticati come disturbo bipolare, età compresa tra 18 e 65 anni e accettano di firmare il consenso informato. I criteri esclusi sono difficili da comunicare, con caratteristiche psichiatriche acute e gravi malattie fisiche. Gli investigatori pianificano di tenere il gruppo MAPS tre volte e predeterminano di reclutare un totale di 30 pazienti come gruppo di casi. Per quanto riguarda il gruppo di controllo, gli investigatori reclutano anche dal reparto psichiatrico ambulatoriale e coloro che curano come di consueto controllandone il sesso, l'età e la stessa diagnosi di disturbo bipolare. L'unico fattore diverso tra il gruppo caso e il gruppo di controllo era la partecipazione o meno alla terapia di gruppo MAPS. Nella terapia di gruppo MAPS, due facilitatori lavorano con dieci clienti con dodici sessioni settimanali e tre sessioni di richiamo mensili. Le scale di valutazione self-report (DASS e ASRM) vengono completate all'inizio di ogni sessione. Gli investigatori usano DASS e ASRM per valutare la gravità dei sintomi bipolari; BSS per ideazione suicidaria; SF-36 per la qualità della vita. L'ipotesi è "i pazienti seguiti alla terapia di gruppo MAPS hanno un migliore controllo dei sintomi, minore ideazione suicidaria, migliore qualità della vita e meno uso del pronto soccorso o dei ricoveri rispetto a quelli che non hanno frequentato la terapia di gruppo".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei City, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ambulatoriali con disturbo bipolare in remissione, definiti come punteggio Young Mania Rating Scale < 6, Hamiltone Depression Rating Scale-17 < 8
- età dai 18 ai 65 anni
- parlante mandarino
- accettare di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Coloro che erano difficili da comunicare come ritardo mentale, problemi di udito e così via
- con caratteristica psicotica acuta
- con grave malattia fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di gruppo psicoeducativa
Il programma di gruppo strutturato comprendeva un blocco iniziale di 12 sessioni settimanali con tre sessioni di richiamo mensili aggiuntive, progettate per supportare i partecipanti nell'applicazione delle conoscenze e delle abilità alle situazioni della vita quotidiana.
Tutti i partecipanti hanno anche ricevuto cure psichiatriche standard.
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Questo programma consiste in 15 sessioni di gruppo chiuso, con ciascuna sessione della durata di 120 minuti, ciascuna mira a migliorare quattro questioni principali: consapevolezza della malattia, diagnosi precoce di sintomi prodromici e recidive, aderenza al trattamento e regolarità dello stile di vita.
Il programma sarà in gruppi di 6-12, condotto da due terapisti esperti.
La struttura di ogni sessione consiste in un discorso di 30-40 minuti sull'argomento del giorno, seguito da un esercizio relativo al problema e da una discussione.
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Comparatore placebo: Tratta come al solito
I pazienti che sono stati assegnati al gruppo di controllo hanno ricevuto cure psichiatriche standard e trattamento farmacologico standard senza intervento psicosociale basato sul gruppo.
Le telefonate settimanali al gruppo di controllo durante le prime 12 settimane sono state controllate per qualsiasi tempo di contatto extra con i ricercatori al di fuori del gruppo di intervento strutturato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le principali misure di esito sono il tempo di recidiva di un nuovo episodio bipolare acuto
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 12 mesi dopo l'iscrizione
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Questo è definito come il tempo (giorni) trascorso tra il basale e l'insorgenza di un nuovo episodio acuto secondo i criteri del DSM-IV e punteggi superiori o uguali a 20 sull'YMRS per la recidiva maniacale; superiore o uguale a 12 per recidiva ipomaniacale; superiore o uguale a 17 sull'HRSD-17 per recidiva depressiva; e superiore o uguale a 20 su YMRS e 12 su HRSD-17 per recidiva mista.
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ogni 3 mesi fino a 12 mesi dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di recidive
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 12 mesi dopo l'iscrizione
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Il numero di recidive, distinto per tipo di episodio (maniacale, ipomaniacale, misto o depressivo) sarà anche registrato come misura di esito secondaria.
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ogni 3 mesi fino a 12 mesi dopo l'iscrizione
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Tempo trascorso male
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 12 mesi dopo l'iscrizione
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Un'altra misura di esito secondario è il tempo trascorso male.
Gli investigatori ottengono questi dati registrando in modo prospettico il numero di giorni in cui un partecipante ha soddisfatto i criteri per un episodio specifico.
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ogni 3 mesi fino a 12 mesi dopo l'iscrizione
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Aderenza ambulatoriale psichiatrica e compliance farmacologica
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 12 mesi dopo l'iscrizione
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Il questionario sulla compliance terapeutica riportava la compliance con eventuali stabilizzatori dell'umore prescritti. (Lam
DH, et al. 2000, 2005) Gli intervistati avevano la possibilità di annotare se il paziente nell'ultimo mese (1) non aveva mai saltato l'assunzione del farmaco, (2) aveva mancato di prenderlo una o due volte, (3) aveva mancato di prenderlo da tre a sette volte, ( 4) non l'ha preso più di sette volte, o (5) ha smesso di prenderlo del tutto.
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ogni 3 mesi fino a 12 mesi dopo l'iscrizione
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Numeri e tempi di utilizzo e ricovero in emergenza
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 12 mesi dopo l'iscrizione
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Durante il periodo di follow-up verranno registrati anche il numero di ricoveri, i motivi del ricovero e il numero totale di giorni in cui il partecipante è rimasto ricoverato.
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ogni 3 mesi fino a 12 mesi dopo l'iscrizione
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Ideazione suicidaria e numero di tentativi di suicidio
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 12 mesi dopo l'iscrizione
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La versione cinese di Scale for Suicide Ideation era stata tradotta e le eccellenti proprietà psicometriche per misurare l'ideazione suicidaria nelle popolazioni cinesi erano state realizzate (Zhang e Brown, 2007).
Il BSS e i tentativi di suicidio saranno rivalutati ogni 3 mesi o ogni volta che un nuovo episodio è stato sospettato dallo psichiatra responsabile del partecipante.
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ogni 3 mesi fino a 12 mesi dopo l'iscrizione
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La qualità della vita dei pazienti bipolari
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 12 mesi dopo l'iscrizione
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Questa versione standard dell'SF-36 Taiwan è stata sviluppata nel 1996 seguendo il protocollo del progetto International Quality of Life Assessment (IQOLA).
Il protocollo include la traduzione in avanti e all'indietro, la discussione del focus group, il test pilota e un'ampia analisi psicometrica della traduzione.
(Fuh JL et al, 2000; Chang DF, et al, 2000). La versione standard dell'SF-36 Taiwan sarà ripetuta anche ogni 3 mesi o ogni volta che lo psichiatra responsabile del partecipante sospetti un nuovo episodio.
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ogni 3 mesi fino a 12 mesi dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMH-I-S-662
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