Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MAPS gruppeterapimodel for bipolar lidelse

7. april 2015 opdateret af: Chen-Ju Lin, Mackay Memorial Hospital

Effekt af psykoedukativ gruppeterapimodel for patienter med bipolar lidelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle MAPS(M,Monitoring;A,Assessing;P,Preventing or Reducing Relapse;S,Smart goal setting) gruppeterapimodellen for patienter med bipolar lidelse som anden adjuverende klinisk behandling og udvikle instrumenterne til at evaluere sværhedsgraden af bipolære symptomer. Efterforskerne insisterer på at yde den psykosociale intervention til bipolære patienter på det almindelige hospital og tilbyde appropriativ adjuverende intervention undtagen nuværende psykiatrisk biologisk behandling.

Dette studie er et etårigt projekt. Først vil efterforskerne gerne oversætte Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) og Altman Self-Rating Scale for Mania (ASRM) til kinesisk og afslutte reliabilitets- og validitetsundersøgelsen. For det andet vil efterforskerne gerne udvikle MAPS-gruppeterapien for at forbedre bipolære patienters indsigt, øget livskvalitet og mindske selvmordstanker. Denne undersøgelse er et case-kontrolstudie. Alle sager rekrutterer fra psykiatrisk ambulatorium på ét lægehus. Inklusionskriterierne er diagnosticeret som bipolar lidelse, alder fra 18 til 65 og accepterer at underskrive informeret samtykke. De udelukkede kriterier er svære at kommunikere med akut psykiatrisk karakter og alvorlig fysisk sygdom. Efterforskerne planlægger at holde MAPS-gruppen tre gange og forudbestemme at rekruttere i alt 30 patienter som case-gruppen. Hvad angår kontrolgruppen, rekrutterer efterforskerne også fra det psykiatriske ambulatorium og dem, der behandler som sædvanligt ved at kontrollere deres køn, alder og samme diagnose som bipolar lidelse. Den eneste forskellige faktor mellem casegruppen og kontrolgruppen var at deltage i MAPS-gruppeterapien eller ej. I MAPS gruppeterapi arbejder to facilitatorer med ti klienter med tolv ugentlige sessioner og tre månedlige boostersessioner. Selvrapporteringsvurderingsskalaer (DASS og ASRM) udfyldes i begyndelsen af ​​hver session. Efterforskerne bruger DASS og ASRM til at evaluere sværhedsgraden af ​​bipolære symptomer; BSS for selvmordstanker; SF-36 for livskvalitet. Hypotesen er "patienter i MAPS gruppeterapi har bedre symptomkontrol, lavere selvmordstanker, bedre livskvalitet og mindre brug af akutmodtagelse eller indlæggelser end dem, der ikke deltog i gruppeterapien".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei City, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bipolar lidelse ambulante patienter i remission, defineret som Young Mania Rating Scale score < 6, Hamiltone Depression Rating Scale-17 < 8
  • alderen 18 til 65 år
  • taler mandarin
  • accepterer at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der var svære at kommunikere, såsom mental retardering, hørenedsættelse osv
  • med akut psykotisk karakter
  • med svær fysisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykoedukativ gruppeterapi
Det strukturerede gruppeprogram bestod af en indledende blok på 12 ugentlige sessioner med tre ekstra månedlige booster-sessioner, designet til at støtte deltagerne i at anvende viden og færdigheder i hverdagssituationer. Alle deltagere modtog også standard psykiatrisk behandling.
Dette program består af 15 sessioner af lukkede grupper, hvor hver session varer 120 minutter, hver sigter mod at forbedre fire hovedproblemer: sygdomsbevidsthed, tidlig påvisning af prodromale symptomer og gentagelser, behandlingsoverholdelse og livsstilsregelmæssighed. Programmet vil være i grupper på 6-12, udført af to erfarne terapeuter. Strukturen af ​​hver session består af 30-40 minutters tale om dagens emne, efterfulgt af en øvelse relateret til problemstillingen og en diskussion.
Placebo komparator: Behandl som sædvanlig
Patienter, der blev tildelt kontrolgruppen, modtog standard psykiatrisk behandling og standard farmakologisk behandling uden gruppebaseret psykosocial intervention. Ugentlige telefonopkald til kontrolgruppen i løbet af de første 12 uger blev kontrolleret for eventuel ekstra kontakttid med forskere uden for den strukturerede interventionsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De vigtigste resultatmål er tid til at gentage en ny akut bipolar episode
Tidsramme: hver 3. måned i op til 12 måneder efter indskrivning
Dette er defineret som den tid (dage), der er forløbet mellem baseline og fremkomsten af ​​en ny akut episode i henhold til DSM-IV-kriterier og scorer over eller lig med 20 på YMRS for manisk recidiv; over eller lig med 12 for hypomant tilbagefald; over eller lig med 17 på HRSD-17 for depressivt tilbagefald; og over eller lig med 20 på YMRS og 12 på HRSD-17 for blandet gentagelse.
hver 3. måned i op til 12 måneder efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gentagelser
Tidsramme: hver 3. måned i op til 12 måneder efter indskrivning
Antallet af gentagelser, adskilt efter type episode (manisk, hypomanisk, blandet eller depressiv) vil også blive registreret som et sekundært resultatmål.
hver 3. måned i op til 12 måneder efter indskrivning
Tid brugt syg
Tidsramme: hver 3. måned i op til 12 måneder efter indskrivning
Et andet sekundært resultatmål er syg tid. Efterforskerne opnår disse data ved prospektivt at registrere antallet af dage, som en deltager opfyldte kriterierne for en specifik episode.
hver 3. måned i op til 12 måneder efter indskrivning
Psykiatrisk ambulant adherence og lægemiddelcompliance
Tidsramme: hver 3. måned i op til 12 måneder efter indskrivning
Spørgeskemaet om overholdelse af medicin rapporterede overholdelse af eventuelle ordinerede humørstabilisatorer.(Lam DH et al. 2000, 2005) Respondenterne havde et valg om at notere, om patienten inden for den seneste måned havde (1) aldrig savnet at tage deres medicin, (2) savnet at tage den en eller to gange, (3) savnet at tage den mellem tre til syv gange, ( 4) glemte at tage det mere end syv gange, eller (5) holdt helt op med at tage det.
hver 3. måned i op til 12 måneder efter indskrivning
Antal og tidspunkt for akut brug og hospitalsindlæggelse
Tidsramme: hver 3. måned i op til 12 måneder efter indskrivning
Antallet af indlæggelser, indlæggelsesårsager og det samlede antal dage, som deltageren forblev indlagt, vil også blive registreret i opfølgningsperioden.
hver 3. måned i op til 12 måneder efter indskrivning
Selvmordstanker og antal selvmordsforsøg
Tidsramme: hver 3. måned i op til 12 måneder efter indskrivning
Den kinesiske version af Scale for Suicide Ideation var blevet oversat, og de fremragende psykometriske egenskaber til måling af selvmordstanker i kinesiske befolkninger blev udført (Zhang og Brown, 2007). BSS og de selvmordsforsøg vil blive revurderet hver 3. måned, eller hver gang en ny episode er mistænkt af den psykiater, der er ansvarlig for deltageren.
hver 3. måned i op til 12 måneder efter indskrivning
Bipolære patienters livskvalitet
Tidsramme: hver 3. måned i op til 12 måneder efter indskrivning
Denne SF-36 Taiwan standardversion blev udviklet i 1996 efter protokollen af ​​International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project. Protokollen omfatter oversættelse frem og tilbage, fokusgruppediskussion, pilottest og omfattende psykometrisk analyse af oversættelsen. (Fuh JL et al, 2000; Chang DF, et al, 2000). Standardversionen af ​​SF-36 Taiwan vil også blive gentaget hver 3. måned, eller hver gang en ny episode er mistænkt af den psykiater, der har ansvaret for deltageren.
hver 3. måned i op til 12 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2010

Først opslået (Skøn)

29. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med psykoedukativ gruppeterapi

3
Abonner