MAPS グループの双極性障害治療モデル
双極性障害患者に対する心理教育的グループ療法モデルの効果
本研究は、双極性障害患者に対する他の補助臨床治療としてのMAPS(M,モニタリング;A,評価;P,再発の予防または軽減;S,スマート目標設定)グループ療法モデルを開発し、双極性障害の重症度を評価する手段を開発することを目的としている。双極性障害の症状。 研究者らは、総合病院で双極性障害患者に心理社会的介入を提供し、現在の精神医学的生物学的治療を除いて適切な補助的介入を提供することを主張している。
この研究は 1 年間のプロジェクトです。 まず、研究者らは、うつ病、不安、ストレス評価尺度 (DASS) と躁病に対するアルトマン自己評価尺度 (ASRM) を中国語に翻訳し、信頼性と妥当性の研究を完了したいと考えています。 第二に、研究者らは、双極性障害患者の洞察力を高め、生活の質を向上させ、自殺念慮を減少させるためのMAPSグループ療法を開発したいと考えています。 この研究は症例対照研究です。 すべての症例は、1 つの医療センターの精神科外来部門から募集されています。 対象基準は、双極性障害と診断され、年齢が 18 ~ 65 歳で、インフォームコンセントに署名することに同意することです。 除外される基準は、急性の精神症状と重度の身体疾患を伴うため、伝達が困難です。 研究者らはMAPSグループを3回開催し、合計30人の患者を症例グループとして募集することを事前に決定する予定である。 対照群に関しては、研究者らは精神科の外来患者や、性別、年齢、双極性障害と同じ診断名をコントロールして通常通りに治療している患者も集めた。 症例群と対照群の間で唯一異なる要因は、MAPS グループ療法に参加したかどうかでした。 MAPS グループセラピーでは、2 人のファシリテーターが 10 人のクライアントと協力し、週に 12 回のセッションと月に 3 回のブースター セッションを行います。 自己報告評価スケール (DASS および ASRM) は、各セッションの開始時に完了します。 研究者らは、DASS と ASRM を使用して双極性障害の症状の重症度を評価します。自殺念慮に対するBSS。ライフクオリティを追求したSF-36。 その仮説は、「MAPSグループ療法に参加した患者は、グループ療法に参加しなかった患者に比べて、症状のコントロールが良好で、自殺念慮が少なく、生活の質が良く、救急外来や入院の利用が少ない」というものだ。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei City、台湾
- Mackay Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 寛解状態にある双極性障害の外来患者。若年躁病評価スケールスコア < 6、ハミルトンうつ病評価スケール-17 < 8 として定義される。
- 18歳から65歳まで
- 中国語を話す
- インフォームコンセントに署名することに同意する
除外基準:
- 知的障害、聴覚障害などコミュニケーションが困難な方
- 急性精神病的特徴を伴う
- 重度の身体疾患を伴う
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:心理教育グループ療法
構造化されたグループ プログラムは、週 12 回のセッションと追加の月に 3 回のブースター セッションの最初のブロックで構成されており、参加者が知識とスキルを日常生活の状況に応用できるようにサポートするように設計されています。
参加者全員は標準的な精神科治療も受けました。
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このプログラムは 15 回の非公開グループ セッションで構成され、各セッションは 120 分で、各セッションは病気の認識、前駆症状と再発の早期発見、治療アドヒアランス、規則正しいライフスタイルという 4 つの主な問題を改善することを目的としています。
このプログラムは 6 ~ 12 人のグループに分けられ、経験豊富なセラピスト 2 人によって行われます。
各セッションの構成は、その日のトピックに関する 30 ~ 40 分の講演、その後にその問題に関連した演習とディスカッションで構成されます。
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プラセボコンパレーター:いつものように扱う
対照群に割り当てられた患者は、グループベースの心理社会的介入なしで標準的な精神医学的ケアと標準的な薬物治療を受けた。
最初の 12 週間における対照群への毎週の電話は、構造化介入群以外の研究者との余分な連絡時間を制限するために管理されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果の尺度は、新たな急性双極性エピソードが再発するまでの時間です
時間枠:登録後最大12か月間、3か月ごとに
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これは、DSM-IV 基準および躁病再発の YMRS で 20 以上のスコアに従って、ベースラインから新たな急性エピソードの出現までの経過時間 (日数) として定義されます。軽躁病再発の場合は 12 以上。うつ病再発のHRSD-17で17以上。混合再発の場合、YMRS で 20 以上、HRSD-17 で 12 以上。
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登録後最大12か月間、3か月ごとに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発回数
時間枠:登録後最大12か月間、3か月ごとに
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エピソードの種類 (躁病、軽躁病、混合型、またはうつ病) ごとに分けた再発回数も、二次アウトカム指標として記録されます。
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登録後最大12か月間、3か月ごとに
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病気で過ごした時間
時間枠:登録後最大12か月間、3か月ごとに
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もう 1 つの副次的結果の尺度は、病気で過ごした時間です。
研究者は、参加者が特定のエピソードの基準を満たした日数を前向きに登録することで、このデータを取得します。
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登録後最大12か月間、3か月ごとに
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精神科外来におけるアドヒアランスと服薬遵守
時間枠:登録後最大12か月間、3か月ごとに
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服薬遵守アンケートでは、処方された気分安定剤の遵守が報告されました。(ラム)
DHら2000 年、2005 年) 回答者には、患者が過去 1 か月間、(1) 薬を飲み忘れたことは一度もなかった、(2) 1 回か 2 回飲み忘れた、(3) 3 回から 7 回飲み忘れた、( 4) 7 回以上服用し忘れた、または (5) 服用を完全に中止した。
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登録後最大12か月間、3か月ごとに
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救急・入院の件数と時間
時間枠:登録後最大12か月間、3か月ごとに
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入院回数、入院理由、参加者が入院した合計日数も追跡期間中に記録されます。
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登録後最大12か月間、3か月ごとに
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自殺念慮と自殺未遂の回数
時間枠:登録後最大12か月間、3か月ごとに
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『自殺念慮尺度』の中国語版が翻訳され、中国人集団の自殺念慮を測定するための優れた心理測定特性が明らかになりました (Zhang および Brown、2007)。
BSS と自殺未遂は 3 か月ごと、または参加者の担当精神科医によって新たなエピソードが疑われるたびに再評価されます。
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登録後最大12か月間、3か月ごとに
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双極性障害患者の生活の質
時間枠:登録後最大12か月間、3か月ごとに
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この SF-36 台湾標準バージョンは、国際生活品質評価 (IQOLA) プロジェクトのプロトコルに従って 1996 年に開発されました。
このプロトコルには、前方翻訳と後方翻訳、フォーカス グループのディスカッション、パイロット テスト、および翻訳の広範な心理測定分析が含まれます。
(Fuh JL 他、2000; Chang DF 他、2000)。SF-36 台湾標準バージョンも、3 か月ごと、または参加者の担当精神科医によって新しいエピソードが疑われるたびに繰り返されます。
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登録後最大12か月間、3か月ごとに
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
双極性障害の臨床試験
心理教育グループ療法の臨床試験
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了