Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model skupinové terapie MAPS pro bipolární poruchu

7. dubna 2015 aktualizováno: Chen-Ju Lin, Mackay Memorial Hospital

Vliv modelu psychoedukační skupinové terapie u pacientů s bipolární poruchou

Tato studie si klade za cíl vyvinout model skupinové terapie MAPS (M,Monitoring;A,Assessing;P,Prevence or Reducere Relapse;S,Smart destination setting) pro pacienty s bipolární poruchou jako další adjuvantní klinickou léčbu a vyvinout nástroje pro hodnocení závažnosti bipolární příznaky. Vyšetřovatelé trvají na poskytování psychosociální intervence u bipolárních pacientů ve všeobecné nemocnici a na nabídce vhodné adjuvantní intervence kromě současné psychiatrické biologické léčby.

Toto studium je jednoletý projekt. Za prvé, vyšetřovatelé rádi přeloží stupnici deprese, úzkosti a stresu (DASS) a Altmanovu stupnici sebehodnocení pro mánii (ASRM) do čínštiny a dokončí studii spolehlivosti a validity. Za druhé, vyšetřovatelé by rádi vyvinuli skupinovou terapii MAPS, která by zlepšila náhled bipolárních pacientů, zvýšila kvalitu života a snížila sebevražedné myšlenky. Tato studie je případová kontrolní studie. Všechny případy se rekrutují z psychiatrické ambulance jednoho zdravotnického střediska. Kritéria pro zařazení jsou diagnostikována jako bipolární porucha, věk od 18 do 65 let a souhlasí s podpisem informativního souhlasu. Vyloučená kritéria se obtížně sdělují, s akutními psychiatrickými rysy a těžkým fyzickým onemocněním. Vyšetřovatelé plánují uspořádat skupinu MAPS třikrát a předem se rozhodli přijmout celkem 30 pacientů jako případovou skupinu. Pokud jde o kontrolní skupinu, vyšetřovatelé se rekrutují také z psychiatrické ambulance a ti, kteří léčí jako obvykle, kontrolují pohlaví, věk a stejnou diagnózu jako bipolární porucha. Jediným rozdílným faktorem mezi případovou skupinou a kontrolní skupinou byla účast nebo neúčast na skupinové terapii MAPS. Ve skupinové terapii MAPS pracují dva facilitátoři s deseti klienty s dvanácti týdenními sezeními a třemi měsíčními posilovacími sezeními. Na začátku každé relace se vyplňují vlastní hodnotící stupnice (DASS a ASRM). Vyšetřovatelé používají DASS a ASRM k hodnocení závažnosti bipolárních symptomů; BSS pro sebevražedné myšlenky; SF-36 pro kvalitu života. Hypotéza zní „pacienti navštěvující skupinovou terapii MAPS mají lepší kontrolu symptomů, nižší sebevražedné myšlenky, lepší kvalitu života a méně využívají pohotovost nebo příjem než ti, kteří skupinovou terapii nenavštěvovali“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei City, Tchaj-wan
        • Mackay Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ambulantní pacienti s bipolární poruchou v remisi, definovaní jako skóre Young Mania Rating Scale < 6, Hamiltone Depression Rating Scale-17 < 8
  • věk od 18 do 65 let
  • mluvící mandarínsky
  • souhlasit s podpisem informativního souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří byli obtížně komunikativní, jako je mentální retardace, sluchové postižení atd
  • s akutními psychotickými rysy
  • s těžkým tělesným onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoedukační skupinová terapie
Strukturovaný skupinový program sestával z úvodního bloku 12 týdenních sezení se třemi dodatečnými měsíčními posilovacími sezeními, jejichž cílem je podpořit účastníky při aplikaci znalostí a dovedností v každodenních životních situacích. Všichni účastníci také dostali standardní psychiatrickou péči.
Behaviorální: psychoedukační skupinová terapie
Tento program se skládá z 15 sezení v uzavřené skupině, přičemž každé sezení trvá 120 minut, z nichž každé je zaměřeno na zlepšení čtyř hlavních problémů: povědomí o nemoci, včasná detekce prodromálních symptomů a recidiv, dodržování léčby a pravidelnost životního stylu. Program bude ve skupinách po 6-12, vedený dvěma zkušenými terapeuty. Struktura každého sezení se skládá z 30-40 minutové přednášky na téma dne, po níž následuje cvičení k dané problematice a diskuse.
Komparátor placeba: Zacházejte jako obvykle
Pacienti, kteří byli zařazeni do kontrolní skupiny, dostávali standardní psychiatrickou péči a standardní farmakologickou léčbu bez skupinové psychosociální intervence. Týdenní telefonní hovory do kontrolní skupiny během prvních 12 týdnů byly kontrolovány pro případný další kontakt s výzkumníky mimo strukturovanou intervenční skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavním výsledným měřítkem je čas do recidivy nové akutní bipolární epizody
Časové okno: každé 3 měsíce po dobu až 12 měsíců po zápisu
To je definováno jako doba (dny), která uplynula mezi výchozí hodnotou a vznikem nové akutní epizody podle kritérií DSM-IV a skóre nad nebo rovné 20 na YMRS pro manickou recidivu; vyšší nebo rovno 12 pro hypomanickou recidivu; vyšší nebo rovno 17 na HRSD-17 pro recidivu deprese; a vyšší nebo rovno 20 na YMRS a 12 na HRSD-17 pro smíšenou recidivu.
každé 3 měsíce po dobu až 12 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet opakování
Časové okno: každé 3 měsíce po dobu až 12 měsíců po zápisu
Počet recidiv, oddělený podle typu epizody (manická, hypomanická, smíšená nebo depresivní), bude rovněž zaznamenán jako sekundární měřítko výsledku.
každé 3 měsíce po dobu až 12 měsíců po zápisu
Čas strávený nemocný
Časové okno: každé 3 měsíce po dobu až 12 měsíců po zápisu
Dalším sekundárním měřítkem výsledku je čas strávený nemocí. Vyšetřovatelé získají tato data prospektivní registrací počtu dní, kdy účastník splnil kritéria pro konkrétní epizodu.
každé 3 měsíce po dobu až 12 měsíců po zápisu
Psychiatrická ambulantní adherence a léková compliance
Časové okno: každé 3 měsíce po dobu až 12 měsíců po zápisu
Dotazník dodržování léků uváděl dodržování všech předepsaných stabilizátorů nálady. (Lam DH a kol. 2000, 2005) Respondenti měli možnost zaznamenat, zda pacient v posledním měsíci (1) nikdy nevynechal své léky, (2) vynechal je jednou nebo dvakrát, (3) vynechal je třikrát až sedmkrát, ( 4) vynechala užívání více než sedmkrát nebo (5) přestala užívat úplně.
každé 3 měsíce po dobu až 12 měsíců po zápisu
Počty a doba nouzového použití a hospitalizace
Časové okno: každé 3 měsíce po dobu až 12 měsíců po zápisu
Během doby sledování bude rovněž zaznamenáván počet hospitalizací, důvody přijetí a celkový počet dní, kdy účastník zůstal hospitalizován.
každé 3 měsíce po dobu až 12 měsíců po zápisu
Sebevražedné myšlenky a počet pokusů o sebevraždu
Časové okno: každé 3 měsíce po dobu až 12 měsíců po zápisu
Byla přeložena čínská verze Scale for Suicide Ideation a byly provedeny vynikající psychometrické vlastnosti pro měření sebevražedných myšlenek v čínské populaci (Zhang a Brown, 2007). BSS a sebevražedné pokusy budou znovu posuzovány každé 3 měsíce nebo vždy, když psychiatr, který má na starosti účastníka, bude mít podezření na novou epizodu.
každé 3 měsíce po dobu až 12 měsíců po zápisu
Kvalita života bipolárních pacientů
Časové okno: každé 3 měsíce po dobu až 12 měsíců po zápisu
Tato standardní verze SF-36 Taiwan byla vyvinuta v roce 1996 podle protokolu projektu International Quality of Life Assessment (IQOLA). Protokol zahrnuje dopředný a zpětný překlad, diskusní skupiny, pilotní testování a rozsáhlou psychometrickou analýzu překladu. (Fuh JL et al, 2000; Chang DF, et al, 2000). Standardní verze SF-36 Taiwan se bude také opakovat každé 3 měsíce nebo vždy, když psychiatr, který má na starosti účastníka, bude mít podezření na novou epizodu.
každé 3 měsíce po dobu až 12 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mackay Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMH-I-S-662

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na psychoedukační skupinová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit