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양극성 장애에 대한 MAPS 그룹 치료 모델

2015년 4월 7일 업데이트: Chen-Ju Lin, Mackay Memorial Hospital

양극성 장애 환자를 위한 심리교육적 집단치료 모델의 효과

본 연구는 다른 보조적 임상치료로서 양극성 장애 환자에 대한 MAPS(M,Monitoring;A,Assessing;P,Preventing or Reducing Relapse;S,Smart goal setting) 집단 치료 모델을 개발하고 중증도를 평가하기 위한 도구를 개발하는 것을 목적으로 한다. 양극성 증상. 연구자들은 종합병원에서 양극성 장애 환자에 대한 심리사회적 개입을 제공하고 현재의 정신과 생물학적 치료를 제외하고 적절한 보조적 개입을 제공해야 한다고 주장합니다.

이 연구는 1년 프로젝트입니다. 첫째, 연구자들은 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS) 및 Altman Self-Rating Scale for Mania(ASRM)를 중국어로 번역하고 신뢰도 및 타당도 연구를 마칩니다. 둘째, 연구자들은 양극성 장애 환자의 통찰력을 향상시키고 삶의 질을 높이며 자살 생각을 감소시키기 위해 MAPS 그룹 요법을 개발하고자 합니다. 이 연구는 사례 통제 연구입니다. 모든 사례는 한 의료 센터의 정신과 외래 환자 부서에서 모집합니다. 포함 기준은 18세에서 65세 사이의 양극성 장애로 진단되고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다. 제외된 기준은 의사소통이 어렵고 급성 정신과적 특징과 심각한 신체 질환입니다. 연구진은 MAPS 그룹을 3회 개최하고 총 30명의 환자를 케이스 그룹으로 모집할 예정이다. 대조군으로는 정신과 외래와 평소와 같이 성별, 나이, 조울증과 같은 진단을 받은 사람들을 모집한다. 사례군과 대조군 사이의 유일한 다른 요인은 MAPS 그룹 치료에 참석했는지 여부였습니다. MAPS 그룹 치료에서는 2명의 진행자가 10명의 고객과 함께 12개의 주간 세션과 3개의 월간 부스터 세션을 진행합니다. 자기 보고 평가 척도(DASS 및 ASRM)는 각 세션이 시작될 때 완료됩니다. 조사관은 양극성 증상의 중증도를 평가하기 위해 DASS 및 ASRM을 사용합니다. 자살 생각에 대한 BSS; 삶의 질을 위한 SF-36. 가설은 "MAPS 그룹 치료를 받은 환자는 그룹 치료에 참석하지 않은 환자보다 더 나은 증상 조절, 더 낮은 자살 관념, 더 나은 삶의 질, 응급실 또는 입원을 덜 사용한다"는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei City, 대만
        • Mackay Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Young Mania Rating Scale 점수 < 6, Hamiltone Depression Rating Scale-17 < 8로 정의되는 차도 상태의 양극성 장애 외래 환자
  • 18세 ~ 65세
  • 북경어 말하기
  • 정보 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 정신지체, 청각장애 등 의사소통이 어려운 자
  • 급성 정신병적 특징을 가진
  • 심각한 신체적 질병으로

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리교육 집단치료
구조화된 그룹 프로그램은 12주 세션의 초기 블록과 3개의 추가 월간 부스터 세션으로 구성되어 참가자가 일상 생활 상황에 지식과 기술을 적용할 수 있도록 지원하도록 설계되었습니다. 모든 참가자는 또한 표준 정신과 치료도 받았습니다.
이 프로그램은 15개의 비공개 그룹 세션으로 구성되어 있으며 각 세션은 120분 동안 지속되며 각 세션은 질병 인식, 전구 증상 및 재발의 조기 발견, 치료 순응도 및 규칙적인 생활 습관의 네 가지 주요 문제를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 경험이 풍부한 두 명의 치료사가 진행하는 6-12명의 그룹으로 진행됩니다. 각 세션의 구조는 그날의 주제에 대해 30-40분 동안 이야기한 다음 문제와 관련된 연습 및 토론으로 구성됩니다.
위약 비교기: 평소처럼 취급
통제 그룹에 배정된 환자는 그룹 기반 심리사회적 개입 없이 표준 정신과 치료와 표준 약물 치료를 받았습니다. 처음 12주 동안 통제 그룹에 대한 주간 전화 통화는 구조화된 개입 그룹 외부의 연구원과의 추가 접촉 시간에 대해 제어되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과 측정은 새로운 급성 양극성 에피소드가 재발하는 시간입니다.
기간: 등록 후 최대 12개월 동안 3개월마다
이것은 DSM-IV 기준 및 조증 재발에 대한 YMRS에서 20 이상의 점수에 따라 기준선과 새로운 급성 삽화의 출현 사이에 경과된 시간(일)으로 정의됩니다. 경조증 재발의 경우 12 이상; 우울 재발의 경우 HRSD-17에서 17 이상; 혼합 재발의 경우 YMRS에서 20 이상, HRSD-17에서 12 이상입니다.
등록 후 최대 12개월 동안 3개월마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 횟수
기간: 등록 후 최대 12개월 동안 3개월마다
에피소드 유형(조증, 경조증, 혼합 또는 우울)에 따라 분리되는 재발 횟수도 이차 결과 측정으로 기록됩니다.
등록 후 최대 12개월 동안 3개월마다
아픈 시간
기간: 등록 후 최대 12개월 동안 3개월마다
또 다른 이차 결과 측정은 아픈 시간입니다. 조사관은 참가자가 특정 에피소드에 대한 기준을 충족한 일수를 전향적으로 등록하여 이 데이터를 얻습니다.
등록 후 최대 12개월 동안 3개월마다
정신과 외래 순응도 및 약물 순응도
기간: 등록 후 최대 12개월 동안 3개월마다
약물 순응 설문지는 처방된 기분 안정제 순응도를 보고했습니다.(Lam DH, et al. 2000, 2005) 응답자들은 지난 한 달 동안 환자가 (1) 약 복용을 거른 적이 없었는지, (2) 약을 한 번 또는 두 번 놓쳤는지, (3) 약을 세 번에서 일곱 번 놓쳤는지, ( 4) 7회 이상 복용을 놓쳤거나 (5) 완전히 복용을 중단했습니다.
등록 후 최대 12개월 동안 3개월마다
응급 사용 및 입원 횟수 및 시간
기간: 등록 후 최대 12개월 동안 3개월마다
입원 횟수, 입원 사유 및 참가자가 입원한 총 일수도 추적 기간 동안 기록됩니다.
등록 후 최대 12개월 동안 3개월마다
자살생각 및 자살시도 횟수
기간: 등록 후 최대 12개월 동안 3개월마다
자살 관념에 대한 척도의 중국어 버전이 번역되었고 중국 인구의 자살 관념을 측정하기 위한 우수한 정신 측정 특성이 수행되었습니다(Zhang and Brown, 2007). BSS와 자살 시도는 3개월마다 또는 참가자를 담당하는 정신과 의사가 새로운 에피소드가 의심될 때마다 재평가됩니다.
등록 후 최대 12개월 동안 3개월마다
양극성 장애 환자의 삶의 질
기간: 등록 후 최대 12개월 동안 3개월마다
이 SF-36 대만 표준 버전은 IQOLA(International Quality of Life Assessment) 프로젝트의 프로토콜에 따라 1996년에 개발되었습니다. 이 프로토콜에는 순방향 및 역방향 번역, 포커스 그룹 토론, 파일럿 테스트 및 번역에 대한 광범위한 심리 측정 분석이 포함됩니다. (Fuh JL et al, 2000; Chang DF, et al, 2000) SF-36 대만 표준 버전도 3개월마다 또는 참가자를 담당하는 정신과 의사가 새로운 에피소드를 의심할 때마다 반복됩니다.
등록 후 최대 12개월 동안 3개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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