Modelo de terapia grupal MAPS para el trastorno bipolar
Efecto del modelo de terapia grupal psicoeducativa para pacientes con trastorno bipolar
Este estudio tiene como objetivo desarrollar el modelo de terapia de grupo MAPS (M,Monitoring;A,Assessing;P,Preventing or Reducing Relapse;S,Smart Goal setting) para pacientes con trastorno bipolar como otro tratamiento clínico adyuvante y desarrollar los instrumentos para evaluar la gravedad de síntomas bipolares. Los investigadores insisten en proporcionar la intervención psicosocial para pacientes bipolares en el hospital general y ofrecer intervención adyuvante apropiada excepto el tratamiento biológico psiquiátrico actual.
Este estudio es un proyecto de un año. Primero, a los investigadores les gusta traducir la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) y la Escala de Autoevaluación de Altman para Manía (ASRM) al chino y terminar el estudio de confiabilidad y validez. En segundo lugar, a los investigadores les gustaría desarrollar la terapia de grupo MAPS para mejorar la comprensión de los pacientes bipolares, aumentar la calidad de vida y disminuir la ideación suicida. Este estudio es un estudio de casos y controles. Todos los casos reclutan del departamento de pacientes ambulatorios psiquiátricos de un centro médico. Los criterios de inclusión son diagnóstico de trastorno bipolar, edad de 18 a 65 años y estar de acuerdo en firmar el consentimiento informado. Los criterios excluidos son de difícil comunicación, con característica psiquiátrica aguda y enfermedad física grave. Los investigadores planean realizar el grupo MAPS tres veces y predeterminan reclutar un total de 30 pacientes como grupo de casos. En cuanto al grupo de control, los investigadores también reclutan del departamento de pacientes ambulatorios de psiquiatría y los que tratan como de costumbre por control de su sexo, edad y el mismo diagnóstico que el trastorno bipolar. El único factor diferente entre el grupo de casos y el grupo de control fue asistir o no a la terapia de grupo MAPS. En la terapia de grupo MAPS, dos facilitadores trabajan con diez clientes con doce sesiones semanales y tres sesiones mensuales de refuerzo. Las escalas de calificación de autoinforme (DASS y ASRM) se completan al comienzo de cada sesión. Los investigadores utilizan DASS y ASRM para evaluar la gravedad de los síntomas bipolares; BSS para ideación suicida; SF-36 para la calidad de vida. La hipótesis es que "los pacientes atendidos en terapia grupal MAPS tienen mejor control de síntomas, menor ideación suicida, mejor calidad de vida y menor uso de urgencias o ingresos que los que no asisten a terapia grupal".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán
- Mackay Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios con trastorno bipolar en remisión, definido como una puntuación de la escala de calificación de manía de Young < 6, escala de calificación de depresión de Hamilton-17 < 8
- edad 18 a 65 años
- hablando mandarín
- aceptar firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Aquellos que eran difíciles de comunicar, como retraso mental, discapacidad auditiva, etc.
- con característica psicótica aguda
- con enfermedad física severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de grupo de psicoeducación
El programa de grupo estructurado constaba de un bloque inicial de 12 sesiones semanales con tres sesiones de refuerzo mensuales adicionales, diseñadas para apoyar a los participantes en la aplicación de conocimientos y habilidades a situaciones de la vida cotidiana.
Todos los participantes también recibieron atención psiquiátrica estándar.
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Este programa consta de 15 sesiones de grupo cerrado, con una duración de 120 minutos cada una, cada una tiene como objetivo mejorar cuatro aspectos principales: conciencia de la enfermedad, detección temprana de síntomas prodrómicos y recurrencias, adherencia al tratamiento y regularidad del estilo de vida.
El programa será en grupos de 6-12, conducido por dos terapeutas experimentados.
La estructura de cada sesión consiste en una charla de 30-40 minutos sobre el tema del día, seguida de un ejercicio relacionado con el tema y una discusión.
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Comparador de placebos: Tratar como de costumbre
Los pacientes que fueron asignados al grupo de control recibieron atención psiquiátrica estándar y tratamiento farmacológico estándar sin intervención psicosocial grupal.
Las llamadas telefónicas semanales al grupo de control durante las 12 semanas iniciales se controlaron por cualquier tiempo de contacto adicional con los investigadores fuera del grupo de intervención estructurada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las principales medidas de resultado son el tiempo hasta la recurrencia de un nuevo episodio bipolar agudo.
Periodo de tiempo: cada 3 meses hasta 12 meses después de la inscripción
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Se define como el tiempo (días) transcurrido entre el inicio y la aparición de un nuevo episodio agudo según los criterios del DSM-IV y puntuaciones superiores o iguales a 20 en la YMRS para recurrencia maníaca; mayor o igual a 12 para recurrencia hipomaníaca; mayor o igual a 17 en el HRSD-17 para recurrencia depresiva; y superior o igual a 20 en el YMRS y 12 en el HRSD-17 para recurrencia mixta.
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cada 3 meses hasta 12 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de recurrencias
Periodo de tiempo: cada 3 meses hasta 12 meses después de la inscripción
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El número de recurrencias, separando por tipo de episodio (maníaco, hipomaníaco, mixto o depresivo) también se registrará como una medida de resultado secundaria.
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cada 3 meses hasta 12 meses después de la inscripción
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Tiempo pasado enfermo
Periodo de tiempo: cada 3 meses hasta 12 meses después de la inscripción
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Otra medida de resultado secundaria es el tiempo pasado enfermo.
Los investigadores obtienen estos datos registrando prospectivamente el número de días que un participante cumplió los criterios para un episodio específico.
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cada 3 meses hasta 12 meses después de la inscripción
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Adherencia de pacientes psiquiátricos ambulatorios y cumplimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: cada 3 meses hasta 12 meses después de la inscripción
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El cuestionario de cumplimiento de la medicación informó el cumplimiento de cualquier estabilizador del estado de ánimo prescrito. (Lam
DH, et al. 2000, 2005) Los encuestados tenían la opción de anotar si el paciente en el último mes (1) nunca dejó de tomar su medicamento, (2) dejó de tomarlo una o dos veces, (3) dejó de tomarlo entre tres y siete veces, ( 4) dejó de tomarlo más de siete veces, o (5) dejó de tomarlo por completo.
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cada 3 meses hasta 12 meses después de la inscripción
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Números y tiempo de uso de emergencia y hospitalización
Periodo de tiempo: cada 3 meses hasta 12 meses después de la inscripción
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Durante el seguimiento también se registrará el número de hospitalizaciones, los motivos de ingreso y el número total de días que el participante permaneció hospitalizado.
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cada 3 meses hasta 12 meses después de la inscripción
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Ideación suicida y número de intentos de suicidio
Periodo de tiempo: cada 3 meses hasta 12 meses después de la inscripción
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Se tradujo la versión china de Scale for Suicide Ideation y se determinaron las excelentes propiedades psicométricas para medir la ideación suicida en poblaciones chinas (Zhang y Brown, 2007).
El BSS y los intentos de suicidio serán reevaluados cada 3 meses o cuando el psiquiatra a cargo del participante sospeche un nuevo episodio.
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cada 3 meses hasta 12 meses después de la inscripción
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La calidad de vida de los pacientes bipolares
Periodo de tiempo: cada 3 meses hasta 12 meses después de la inscripción
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Esta versión estándar de Taiwán SF-36 se desarrolló en 1996 siguiendo el protocolo del Proyecto Internacional de Evaluación de la Calidad de Vida (IQOLA).
El protocolo incluye traducción hacia adelante y hacia atrás, discusión de grupos focales, pruebas piloto y análisis psicométrico extenso de la traducción.
(Fuh JL et al, 2000; Chang DF, et al, 2000). La versión estándar de Taiwán SF-36 también se repetirá cada 3 meses o cuando el psiquiatra a cargo del participante sospeche un nuevo episodio.
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cada 3 meses hasta 12 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- MMH-I-S-662
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