双相情感障碍的 MAPS 团体治疗模式
心理教育团体治疗模式对双相情感障碍患者的影响
本研究旨在为双相情感障碍患者开发 MAPS(M,监测;A,评估;P,预防或减少复发;S,智能目标设定)团体治疗模型作为其他辅助临床治疗,并开发用于评估双相情感障碍严重程度的工具双极症状。 研究者坚持在综合医院对躁郁症患者进行社会心理干预,并在目前的精神科生物治疗之外给予适当的辅助干预。
这项研究是一个为期一年的项目。 首先,研究者喜欢将抑郁、焦虑和压力量表(DASS)和阿尔特曼躁狂自评量表(ASRM)翻译成中文,并完成信度和效度研究。 其次,研究人员希望开发 MAPS 团体疗法,以增强双相情感障碍患者的洞察力,提高生活质量并减少自杀意念。 本研究为病例对照研究。 所有病例均从一个医疗中心的精神科门诊部招募。 纳入标准诊断为双相情感障碍,年龄18-65岁,同意签署知情同意书。 排除标准难以沟通,具有急性精神病特征和严重躯体疾病。 研究者计划举办3次MAPS组,预先确定招募共30名患者作为病例组。 至于对照组,研究者也从精神科门诊和控制性别、年龄以及与双相情感障碍相同诊断的正常治疗者中招募。 病例组和对照组之间唯一的一个不同因素是是否参加 MAPS 组治疗。 在 MAPS 团体治疗中,两名辅导员与十名客户一起工作,每周进行十二次治疗,每月进行三次加强治疗。 自我报告评级量表(DASS 和 ASRM)在每个会话开始时完成。 研究人员使用 DASS 和 ASRM 评估双相症状的严重程度;自杀意念的 BSS; SF-36 品质生活。 假设是“参加 MAPS 团体治疗的患者与未参加团体治疗的患者相比,症状控制更好,自杀意念更低,生活质量更好,使用急诊或入院的次数更少”。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Taipei City、台湾
- Mackay Memorial Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 双相情感障碍门诊患者病情缓解,定义为 Young Mania 评定量表评分 < 6,Hamiltone 抑郁评定量表 17 < 8
- 18至65岁
- 说普通话
- 同意签署知情同意书
排除标准:
- 智力低下、听力障碍等沟通困难者
- 具有急性精神病特征
- 患有严重的身体疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:心理教育团体治疗
结构化的小组计划包括最初的 12 节每周课程和另外 3 节每月的强化课程,旨在支持参与者将知识和技能应用到日常生活中。
所有参与者也都接受了标准的精神病治疗。
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该计划由15节封闭小组组成,每节课持续120分钟,每节课旨在改善四个主要问题:疾病意识、早期发现前驱症状和复发、治疗依从性和生活规律。
该计划将以 6-12 人为一组,由两名经验丰富的治疗师进行。
每节课的结构包括就当天的主题进行 30-40 分钟的谈话,然后是与该问题相关的练习和讨论。
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安慰剂比较:像往常一样对待
被分配到对照组的患者接受了标准的精神病治疗和标准的药物治疗,没有进行基于群体的社会心理干预。
在最初的 12 周内,每周给控制组打电话,以控制与结构化干预组以外的研究人员的任何额外接触时间。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果指标是再次出现新的急性双相情感障碍的时间
大体时间:入学后最多 12 个月内每 3 个月一次
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这被定义为基线和根据 DSM-IV 标准出现新的急性发作之间经过的时间(天),并且 YMRS 的躁狂复发得分高于或等于 20;轻躁狂复发高于或等于 12;抑郁复发的 HRSD-17 高于或等于 17;对于混合复发,YMRS 高于或等于 20,HRSD-17 高于或等于 12。
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入学后最多 12 个月内每 3 个月一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重复次数
大体时间:入学后最多 12 个月内每 3 个月一次
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复发次数,按发作类型(躁狂、轻躁狂、混合或抑郁)分开,也将记录为次要结果测量值。
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入学后最多 12 个月内每 3 个月一次
|
生病的时间
大体时间:入学后最多 12 个月内每 3 个月一次
|
另一个次要结果指标是生病的时间。
调查人员通过前瞻性记录参与者满足特定事件标准的天数来获取此数据。
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入学后最多 12 个月内每 3 个月一次
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精神科门诊依从性和药物依从性
大体时间:入学后最多 12 个月内每 3 个月一次
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药物依从性问卷报告了对任何规定的情绪稳定剂的依从性。(Lam
DH,等。 2000, 2005)受访者可以选择记录患者在过去一个月中是否(1)从未错过服药,(2)错过服药一次或两次,(3)错过服药三到七次,( 4) 错过服用超过七次,或 (5) 完全停止服用。
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入学后最多 12 个月内每 3 个月一次
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紧急使用和住院的人数和时间
大体时间:入学后最多 12 个月内每 3 个月一次
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住院次数、入院原因和参与者住院总天数也将在随访期间记录。
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入学后最多 12 个月内每 3 个月一次
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自杀意念和自杀未遂次数
大体时间:入学后最多 12 个月内每 3 个月一次
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中文版的自杀意念量表已经翻译完成,并完成了测量中国人群自杀意念的优秀心理测量特性(Zhang 和 Brown,2007)。
BSS 和自杀企图将每 3 个月重新评估一次,或者每当负责参与者的精神病医生怀疑有新的发作时。
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入学后最多 12 个月内每 3 个月一次
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双相情感障碍患者的生活质量
大体时间:入学后最多 12 个月内每 3 个月一次
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这个 SF-36 台湾标准版本是根据国际生活质量评估 (IQOLA) 项目的协议于 1996 年开发的。
该协议包括正向和反向翻译、焦点小组讨论、试点测试和广泛的翻译心理测量分析。
(Fuh JL et al, 2000; Chang DF, et al, 2000)。SF-36 台湾标准版本也将每 3 个月重复一次,或者每当负责参与者的精神科医生怀疑有新的发作时。
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入学后最多 12 个月内每 3 个月一次
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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