Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakkahoidon tuki vähentää eroja perusterveydenhuollon väestön välillä

tiistai 4. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Jennifer S. Haas, MD, Brigham and Women's Hospital

Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja arvioida monitasoista lähestymistapaa matalan SES:n ja vähemmistöpotilaiden tupakanhoitoon. Tämän toimenpiteen osia olisivat Integrated Voice Response (IVR) -ohjattu järjestelmällinen tavoite, yhteys tupakkahoidon asiantuntijaan, ilmainen potilaalle kohdistettu nikotiinikorvaushoito (NRT) ja tämän ohjelman integrointi sekä yksilön perusterveydenhuollon lääkärin kanssa. sähköinen sairauskertomus (EHR) sekä viittaus yhteisön resursseihin tupakoinnin lopettamisen sosiaalisten ja kontekstuaalisten esteiden poistamiseksi. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tällä interventiolla testataan innovatiivista mallia järjestelmälliseksi tavoittamiseksi matalan SES:n ja vähemmistöjen tupakoitsijoille käyttämällä järjestelmällistä puhelinta (mukaan lukien matkapuhelimet, jotka ovat erityisen yleisiä vähemmistöryhmien ja matalan SES:n ryhmien keskuudessa), koordinoidusti PCP:n kanssa käyttäen molempia kustannustehokas tekniikka ja omistautunut tupakanhoitoasiantuntija lisäämään tupakoinnin lopettamista näissä väestöryhmissä. Ehdotetulla interventiolla on useita vaikutustasoja (potilas, PCP) ja se tarjoaa yhteyksiä yhteisön resursseihin. Jos tämä malli onnistuu, sitä voitaisiin yleistää muihin EHR-järjestelmiin, joita edistetään yhä enemmän terveydenhuollon turvallisuuden ja laadun parantamiseksi.

Hypoteesi 1 (tavoitettavuus ja tehokkuus): EHR-sidottu, IVR-välitteinen henkilökohtainen hoitoohjelma matalan SES:n ja vähemmistön tupakoitsijoille voi tavoittaa nämä potilaat ja lisätä tupakoinnin lopettamista ja tupakoinnin käyttöä tehokkaasti.

Hypoteesi 2 (Omaksuminen ja toteutus): EHR-sidottu, IVR-välitteinen henkilökohtainen hoitoohjelma matalan SES:n ja vähemmistöjen tupakoitsijoille voidaan ottaa käyttöön useissa eri harjoitusympäristöissä, ja se voidaan toteuttaa johdonmukaisesti eri potilasryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska 70 % tupakoijista on nähnyt PCP:n viimeisen vuoden aikana, perusterveydenhuolto on arvokas alusta tupakankäytön erojen vähentämiselle, jota voitaisiin tehostaa. Nykyinen kansallinen panostus EHR:n käytön laajentamiseen tekee myös ehdotetun mallin tupakoitsijoiden tunnistamiseksi, jonka tavoitteena on vähentää tupakoinnin eroja, erityisen ajantasaista. EHR:n käyttöönotto vähemmistöjä palvelevissa käytännöissä on samanlaista kuin kaikissa käytännöissä, mikä viittaa siihen, että PCP-käytännöissä ei ole "digitaalista kahtiajakoa". Lisäksi ehdotettu toimenpide on uusi, koska se koskee tupakan käyttöä useilla tasoilla (eli yksilötasolla, terveydenhuollon ympäristössä, yhteisössä), ja sen tarkoituksena on tarjota tupakoitsijoille työkaluja, joilla voidaan puuttua tupakan käytön eroihin vaikuttaviin sosiokontekstuaalisiin tekijöihin. Lopuksi interventio toteutetaan laajalla lähestymistavalla, jossa käytetään yhteisön resursseja tupakoinnin lopettamiseen. Käsitteelliset mallit ja empiiriset tiedot viittaavat siihen, että tämän tyyppistä laajaa lähestymistapaa tarvitaan matalan SES:n ja vähemmistöjen tupakoijien tavoittamiseksi tupakankäytön erojen vähentämiseksi. Puhelintuki voi olla erityisen tehokasta vähemmistöjen ja matalan SES-väestön kohdalla, koska matkapuhelinten levinneisyys on suurempi näissä väestöryhmissä. Vaikka tupakankäytön erot johtuvat sosiaalisista ja taloudellisista ongelmista, jotka ulottuvat terveydenhuollon ja perinteisten hoitomallien ulkopuolelle, terveydenhuoltojärjestelmä on silti kriittinen tilaisuus aloittaa puuttuminen.

Vaikka tupakointi on vähentynyt viime vuosikymmeninä, merkittäviä sosioekonomisia eroja tupakoinnin esiintyvyyden, riippuvuuden riskin ja tupakkaan liittyvien sairauksien välillä on edelleen Yhdysvalloissa, erityisesti eri rodullisten, etnisten ja sosioekonomisten ryhmien välillä. Huolimatta suhteellisen samanlaisista tupakankäyttömääristä esimerkiksi afrikkalaiset amerikkalaiset (termi, jota käytetään sanalla "mustat" tässä ehdotuksessa) kärsivät enemmän tupakkaan liittyvistä sairauksista, erityisesti keuhkosyövästä, kuin valkoiset. Tärkeää on, että matalan sosioekonomisen aseman (SES) ja vähemmistöjen tupakoitsijoilla on myös suhteellisen vaikeampi lopettaa useista syistä, joita ovat muun muassa rajallisempi pääsy hoitoon, väärä tieto hoidon riskeistä ja hyödyistä, suurempi altistuminen ympäristölle, sosiaalisen tuen puute ja muut syyt. elämän stressitekijöitä.

Perusterveydenhuollon lääkärit (PCP) ovat tärkeä tupakkahoidon lähde, koska suurin osa tupakoijista käy PCP:ssä vuosittain. Vaikka Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu suosittelee vahvasti, että lääkärit tunnistavat ja hoitavat jokaisen tupakankäyttäjän, tällainen lähestymistapa on suurelta osin riippuvainen kiireisistä kliinisistä, jotka tarjoavat neuvontaa ja hoitoa lyhyen käynnin aikana. Vähemmistö- ja matala-SES-tupakoitsijat ilmoittavat valkoisia todennäköisemmin, etteivät he ole saaneet neuvontaa tai hoitoa käynnin aikana. Näistä syistä on tärkeää tarjota systemaattisia mahdollisuuksia tupakkahoitoon palveluntarjoajan toimiston ulkopuolella, sen lisäksi, että parannetaan "parhaita käytäntöjä" lopettamiseen. Interactive Voice Response (IVR) on puhelintekniikka, jonka avulla tietokone voi havaita äänivastaukset normaalin puhelun aikana (mukaan lukien matkapuhelimista tulevat puhelut). Tämä tekniikka tarjoaa edullisen ja tehokkaan tavan tavoittaa ennakoivasti suuria ihmisiä vierailusta riippumatta. IVR-komentosarjat voidaan kääntää muille kielille, mikä helpottaa järjestelmällistä tavoittamista eri väestöryhmiin. Tämä tekniikka voi tarjota suoran yhteyden tupakanhoidon asiantuntijaan, joka voi tarjota henkilökohtaisia ​​neuvoja lopettamiseen, mielialan hallintaan ja stressin vähentämiseen sekä tarjota ilmaisen nikotiinikorvaushoidon kurssin (NRT) sekä yhteyden asiaankuuluviin yhteisön resursseihin. Tupakoitsijat, jotka käyttävät NRT:tä osana vieroitussuunnitelmaansa, menestyvät todennäköisemmin kuin ne, jotka eivät sitä tee, ja ilmainen NRT on erityisen tärkeä toimenpide matalan SES:n ja vähemmistöjen tupakoiville.

Erityistavoite 1: Kehittää EHR-sidonnainen, IVR-välitteinen henkilökohtainen tupakanhoito-ohjelma matalan SES:n ja vähemmistöjen tupakoijille. Tämän ohjelman kehittämiseksi teemme ensin formatiivista laadullista tutkimusta tunnistaaksemme näiden väestöryhmien kohtaamat erityiset tupakoinnin lopettamisen esteet ja sen jälkeen luodaksemme yhteisön resurssioppaan, jossa käsitellään lopettamisen sosiokulttuurisia esteitä.

Erityistavoite 2: Mitataan tämän yksilöllisen hoito-ohjelman tehokkuutta suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus matalan SES:n ja vähemmistöjen tupakoitsijoilla 12 klinikalla Partners Primary Care Practice Based Research Networkista (PPC-PBRN). Interventioryhmän potilaille tarjotaan kolme yhteyttä tupakanhoitoon erikoistuneeseen asiantuntijaan 12 viikon aikana, ilmainen nikotiinilaastarien toimitus kuuden viikon ajan ja yhteys paikallisiin resursseihin Community Resource Guide -oppaan avulla. Kontrolliryhmän potilaat saavat käyntipohjaista "parhaiden käytäntöjen" hoitoa, jota helpottaa EHR-päätöstuki (sekä interventio- että kontrolliryhmä). Tämän kokeen ensisijainen tulos on 7 päivän raittiusaste 6 kuukauden kohdalla.

Erityistavoite 3: Arvioida tämän henkilökohtaisen tupakanhoito-ohjelman saavuttamisen, käyttöönoton ja toteuttamisen edistäjiä ja esteitä.

Tämä projekti sopii hyvin muihin Lung Cancer Disparities Centerin (LCDC) hankkeisiin ja täydentää muita hankkeita, jotka pyrkivät selittämään keuhkosyövän eroja molekyylitasolla, naapurustossa ja yhteiskunnassa. Yli 80 % keuhkosyöpädiagnoosin saaneista on nykyisin tai entisiä tupakoitsijoita, mikä tukee tupakoinnin lopettamisen kriittistä merkitystä keuhkosyövän erojen vähentämisessä.1 Projektimme lisää toisen kerroksen keskittymällä yksilölliseen ja kliiniseen rajapintaan tupakan käytön erojen vähentämiseksi. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

706

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02110
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava vähintään 18-vuotias.
  • Täytyy olla nykyinen tupakoitsija.
  • Sinun on saatava perushoitoa jollakin osallistuvista klinikoista.
  • Hänellä on täytynyt käydä PCP-käynnillä viimeisen kuukauden aikana osallistuvalla klinikalla.
  • Kumppanin tietokannassa on oltava toimiva puhelinnumero.
  • Rotu/etninen alkuperä on ilmoitettava afroamerikkalaiseksi tai latinalaisamerikkalaiseksi tai asuttava matalan SES:n lohkoryhmässä (vähennyslohkoryhmä, jonka mediaanitulot ovat < 65 000 dollaria).
  • On puhuttava englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulovammaiset potilaat, jotka eivät voi käyttää puhelinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Integroitu vieroitusneuvonta

IVR-järjestelmä: IVR:ää käytetään kahteen tarkoitukseen: (1) helpottaa hoitoon pääsyä vähäpätöisten tupakoitsijoiden ja vähemmistöihin kuuluvien tupakoitsijoille ja (2) suorittaa kuuden kuukauden tulosarviointi.

Tupakkahoidon erikoislääkäri soittaa: Tupakkahoidon asiantuntija yrittää ottaa potilaaseen yhteyttä puhelimitse neljä kertaa 14 päivän kuluessa. Ottaessaan yhteyttä potilaaseen asiantuntija tutkii potilaan lopettamisvalmiuden, antaa lyhyen (10-15 minuuttia) neuvontaa potilaan lopettamisvalmiudesta riippuen sekä antaa tietoa ja tukea sellaisten lääkkeiden käyttöön, joita voitaisiin määrätä tai määrättiin. asiaankuuluvat yhteisön resurssit.

NRT: Potilaille, joilla ei ole vasta-aiheita ja jotka polttavat > 10 savuketta päivässä, tarjotaan ilmainen 6 viikon sarja geneerisiä nikotiinilaastareita (2 viikkoa 21 mg laastareita, 2 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 laastareita mg laastarit). Henkilöille, jotka polttavat 5-10 savuketta päivässä, tarjotaan 6 viikon kurssi, joka alkaa 14 mg:n laastarilla. Ne, joilla on vasta-aihe, eivät saa NRT:tä.

Integroitujen vieroitusneuvontatyökalujen vertailu normaaliin hoitotasoon.

Sekä interventio- että valvontaklinikalle tarjotaan työkaluja käyntiperusteisiin "parhaisiin käytäntöihin" tupakoinnin lopettamiseksi. LMR tarjoaa tupakoinnin tilakuvakkeita ja tupakkahoitomuistutuksia perusterveydenhuollon lääkäreille käynnin yhteydessä. Lisäksi molempien käsien lääkäreillä on pääsy päätöksentekoon määrättyjen lääkkeiden, kuten bupropionin ja varenikliinin, suhteen. Lääkärit voivat ohjata potilaat tupakoinnin lopettamisryhmiin, jotka kokoontuvat säännöllisesti kussakin paikassa tai Massachusettsin tupakan lopetuslinjalle.

Tuloksen arviointi: Kuuden kuukauden IVR-puhelu: Sekä interventio- että kontrollikäytännöissä oleville potilaille, jotka eivät ole jättäytyneet pois, kutsutaan kuuden kuukauden kuluttua 12 viikon hoitoprotokollan suorittamisesta. Tulosten arviointiskripti on suurelta osin sama interventio- ja valvontakäytäntöjen osalta (lukuun ottamatta interventioprotokollaan tyytyväisyyteen liittyviä kysymyksiä).

ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
IVR-kutsu: Samalla tavalla kuin ensimmäinen IVR-kutsu interventioryhmille, ensimmäinen ohjausryhmän puhelu vahvistaa osallistujan henkilöllisyyden ja antaa lyhyen kuvauksen tutkimuksesta (saa tietoa terveyskäyttäytymisestä), jolloin yksilöllä on mahdollisuus hyväksyä tai kieltäytyä. osallistuminen. Tämän johdannon jälkeen IVR-skripti vahvistaa tupakoinnin tilan. Puhelimen käsikirjoitus kerää tarkat tiedot nykyisestä tupakoinnista (savukkeita/päivä), aiemmista lopettamisyrityksistä ja motivaatiosta lopettaa seuraavan kuukauden aikana. Kontrolliklinikan potilaisiin ei oteta enempää yhteyttä ennen tulosarviointipuhelua. Valvontakäytännöissä IVR-kone tuottaa myös tekstihuomautuksen, jossa dokumentoidaan potilaiden EHR:ää varten saadut tiedot potilaan terveydenhuollon tarjoajien käyttöön osana "käyntipohjaisia" parhaita käytäntöjään.

Integroitujen vieroitusneuvontatyökalujen vertailu normaaliin hoitotasoon.

Sekä interventio- että valvontaklinikalle tarjotaan työkaluja käyntiperusteisiin "parhaisiin käytäntöihin" tupakoinnin lopettamiseksi. LMR tarjoaa tupakoinnin tilakuvakkeita ja tupakkahoitomuistutuksia perusterveydenhuollon lääkäreille käynnin yhteydessä. Lisäksi molempien käsien lääkäreillä on pääsy päätöksentekoon määrättyjen lääkkeiden, kuten bupropionin ja varenikliinin, suhteen. Lääkärit voivat ohjata potilaat tupakoinnin lopettamisryhmiin, jotka kokoontuvat säännöllisesti kussakin paikassa tai Massachusettsin tupakan lopetuslinjalle.

Tuloksen arviointi: Kuuden kuukauden IVR-puhelu: Sekä interventio- että kontrollikäytännöissä oleville potilaille, jotka eivät ole jättäytyneet pois, kutsutaan kuuden kuukauden kuluttua 12 viikon hoitoprotokollan suorittamisesta. Tulosten arviointiskripti on suurelta osin sama interventio- ja valvontakäytäntöjen osalta (lukuun ottamatta interventioprotokollaan tyytyväisyyteen liittyviä kysymyksiä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän tupakoinnin pisteesiintyvyys kuusi kuukautta interventioprotokollan päättymisen jälkeen (yhdeksän kuukautta satunnaistamisen jälkeen).
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ero interventio- ja kontrollipotilaiden ("tupakoijien") välillä, jotka raportoivat yhdeksän kuukautta satunnaistamisen jälkeen, että he ovat nyt lopettaneet (eli että he eivät ole tupakoineet viimeisten seitsemän päivän aikana, mutta tupakoivat ilmoittautuessaan). Itse ilmoittama tupakointitila on osoittautunut päteväksi, kun sitä verrataan mitattuihin seerumin kotiniinitasoihin, ja se tuottaa samanlaisia ​​populaatioarvioita.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minkä tahansa tupakkakäsittelyn käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ero interventio- ja kontrollipotilaiden välillä, jotka ilmoittavat käyttävänsä mitä tahansa farmakologista tupakkahoitoa (NRT-korvaus, bupropioni, varenikliini) tai mitä tahansa käyttäytymishoitoa (valtion lopetuslinja, paikallinen tupakkaohjelma).
2 vuotta
Yhteisön resurssien käyttö tupakoinnin lopettamisen helpottamiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ero interventio- ja kontrollipotilaiden välillä, jotka raportoivat käyttämällä yhteisön resursseja.
2 vuotta
Potilasraportti tupakoinnin lopettamisen sosiokulttuurisista esteistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ero interventio- ja kontrollipotilaiden prosenttiosuuden välillä, jotka ilmoittivat tupakoinnin lopettamisen tärkeimmistä sosiokulttuurisista esteistä.
2 vuotta
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ero interventio- ja kontrollipotilaiden välillä, jotka raportoivat yhden tai useamman lopetusyrityksen kestäneen >= 1 päivän yhdeksän kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen. Yhä useampi lopettamisyritys liittyy lopulta tupakoinnin lopettamiseen. Tutkimme myös eroa interventio- ja kontrolliryhmien raportoimien lopettamisyritysten määrässä yhdeksän kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Haas, MD, MSPH, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 5. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010P000405
  • P50CA148596 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa