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Kontaktaufnahme zur Tabakbehandlung zur Verringerung von Ungleichheiten in der Grundversorgung

4. März 2014 aktualisiert von: Jennifer S. Haas, MD, Brigham and Women's Hospital

Die Ziele dieses Projekts sind die Entwicklung und Bewertung eines mehrstufigen Ansatzes zur Tabakbehandlung für Patienten mit niedrigem SES und Angehörigen von Minderheiten. Zu den Komponenten dieser Intervention gehören eine durch Integrated Voice Response (IVR) unterstützte systematische Kontaktaufnahme, die Verbindung zu einem Tabakbehandlungsspezialisten, eine kostenlose Nikotinersatztherapie (NRT) für den Patienten und die Integration dieses Programms mit dem Hausarzt einer Person durch eine elektronische Gesundheitsakte (EHR) sowie die Weiterleitung an Gemeinschaftsressourcen, um die soziokontextuellen Barrieren für die Tabakentwöhnung anzugehen. Um diese Ziele zu erreichen, wird diese Intervention ein innovatives Modell der systematischen Kontaktaufnahme mit Rauchern mit niedrigem SES und Minderheiten testen, indem systematische telefonische Kontaktaufnahme (einschließlich Mobiltelefone, die besonders unter Minderheiten und Gruppen mit niedrigem SES verbreitet sind) verwendet wird, die mit dem PCP koordiniert werden und beide verwenden eine kostengünstige Technologie und einen spezialisierten Tabakbehandlungsspezialisten, um die Raucherentwöhnung in diesen Bevölkerungsgruppen zu fördern. Die vorgeschlagene Intervention wird mehrere Einflussebenen haben (Patient, PCP) und Verbindungen zu Gemeinschaftsressourcen herstellen. Bei Erfolg könnte dieses Modell auf andere Gesundheitssysteme mit EHR verallgemeinert werden, die zunehmend gefördert werden, um die Sicherheit und Qualität der Gesundheitsversorgung zu verbessern.

Hypothese 1 (Reichweite und Wirksamkeit): Ein EHR-verknüpftes, IVR-vermitteltes personalisiertes Behandlungsprogramm für Raucher mit niedrigem SES und Minderheiten kann diese Patienten erreichen, um die Raucherentwöhnungsraten und die Nutzung der Tabakbehandlung effektiv zu erhöhen.

Hypothese 2 (Adoption und Implementierung): Ein EHR-verknüpftes, IVR-vermitteltes personalisiertes Behandlungsprogramm für Raucher mit niedrigem SES und Minderheiten kann in einer Vielzahl von Praxisumgebungen eingeführt und konsequent bei verschiedenen Patientenpopulationen implementiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da 70 % der Raucher innerhalb des letzten Jahres einen PCP gesehen haben, stellt die Primärversorgung eine wertvolle Plattform dar, um Ungleichheiten beim Tabakkonsum zu verringern, die effektiver gestaltet werden könnte. Der aktuelle nationale Fokus auf die Ausweitung der Nutzung elektronischer Patientenakten macht auch das vorgeschlagene Modell zur Identifizierung von Rauchern mit dem Ziel, die Unterschiede im Tabakkonsum zu verringern, besonders zeitgemäß. Die Einführung von EHRs in Praxen, die Minderheiten dienen, ist ähnlich wie in allen Praxen, was darauf hindeutet, dass es keine „digitale Kluft“ für PCP-Praxen gibt. Darüber hinaus ist die vorgeschlagene Intervention neuartig, da sie den Tabakkonsum auf mehreren Ebenen anspricht (d. h. individuell, Gesundheitsversorgung, Gemeinschaft) und Rauchern Werkzeuge an die Hand geben soll, um soziokontextuelle Faktoren zu berücksichtigen, die zu Unterschieden beim Tabakkonsum beitragen. Schließlich wird die Intervention durch einen breiten Ansatz unter Verwendung von Gemeinschaftsressourcen zur Tabakentwöhnung informiert. Konzeptionelle Modelle und empirische Daten deuten darauf hin, dass diese Art von breitem Ansatz erforderlich ist, um Raucher mit niedrigem SES und Minderheiten zu erreichen und Ungleichheiten beim Tabakkonsum zu verringern. Die telefonische Kontaktaufnahme kann für Minderheiten und Bevölkerungsgruppen mit niedrigem SES besonders effektiv sein, da die Handydurchdringung in diesen Bevölkerungsgruppen höher ist. Während Ungleichheiten beim Tabakkonsum in sozialen und wirtschaftlichen Problemen verwurzelt sind, die über den Bereich der Gesundheitsversorgung und traditioneller Behandlungsmodelle hinausgehen, stellt das Gesundheitssystem immer noch eine entscheidende Möglichkeit dar, Interventionen einzuleiten.

Obwohl das Rauchen in den letzten Jahrzehnten zurückgegangen ist, bestehen in den USA nach wie vor erhebliche sozioökonomische Unterschiede in Bezug auf die Verbreitung des Rauchens, das Suchtrisiko und tabakbedingte Krankheiten, insbesondere zwischen verschiedenen rassischen, ethnischen und sozioökonomischen Gruppen. Trotz relativ ähnlicher Tabakkonsumraten leiden beispielsweise Afroamerikaner (ein Begriff, der in diesem Vorschlag synonym mit „Schwarzen“ verwendet wird) unter einer höheren Belastung durch tabakbedingte Krankheiten, insbesondere Lungenkrebs, als Weiße. Wichtig ist, dass es Rauchern mit niedrigem sozioökonomischem Status (SES) und Rauchern aus Minderheiten aus mehreren Gründen auch relativ schwerer fällt, mit dem Rauchen aufzuhören, darunter eingeschränkter Zugang zur Behandlung, Fehlinformationen über die Risiken und Vorteile der Behandlung, größere Umweltbelastung, mangelnde soziale Unterstützung und andere Lebensstressoren.

Hausärzte sind eine wichtige Quelle für Tabakbehandlungen, da die Mehrheit der Raucher jedes Jahr einen Hausarzt aufsuchen. Während der US Public Health Service dringend empfiehlt, dass Ärzte jeden Tabakkonsumenten identifizieren und behandeln, hängt ein solcher Ansatz weitgehend davon ab, dass viel beschäftigte Ärzte während eines kurzen Besuchs Beratung und Behandlung anbieten. Raucher aus Minderheitengruppen und mit niedrigem SES berichten häufiger als Weiße, dass sie während eines Besuchs keine Beratung oder Behandlung erhalten haben. Aus diesen Gründen ist es wichtig, neben der Verbesserung der „Best Practices“ für die Entwöhnungsbehandlung systematisch Möglichkeiten zur Tabakbehandlung außerhalb der Praxis des Anbieters anzubieten. Interactive Voice Response (IVR) ist eine Telefontechnologie, die es einem Computer ermöglicht, Sprachantworten während eines normalen Telefonanrufs (einschließlich Anrufen von Mobiltelefonen) zu erkennen. Diese Technologie bietet eine kostengünstige und effiziente Möglichkeit, große Bevölkerungsgruppen unabhängig von einem Besuch proaktiv zu erreichen. IVR-Skripte können in andere Sprachen übersetzt werden, was die systematische Kontaktaufnahme mit verschiedenen Bevölkerungsgruppen erleichtert. Diese Technologie kann eine direkte Verbindung zu einem Tabakbehandlungsspezialisten herstellen, der personalisierte Ratschläge zur Raucherentwöhnung, zum Stimmungsmanagement und zum Stressabbau geben und eine kostenlose Nikotinersatzbehandlung (NRT) sowie eine Verbindung zu relevanten Community-Ressourcen anbieten kann. Raucher, die NRT als Teil ihres Entwöhnungsplans verwenden, haben mit größerer Wahrscheinlichkeit Erfolg als diejenigen, die dies nicht tun, und kostenlose NRT ist eine besonders wichtige Intervention für Raucher mit niedrigem SES und Minderheiten.

Spezifisches Ziel 1: Entwicklung eines EHR-verbundenen, IVR-vermittelten personalisierten Tabakbehandlungsprogramms für Raucher mit niedrigem SES und Minderheitenraucher. Um dieses Programm zu entwickeln, werden wir zunächst eine formative qualitative Forschung durchführen, um die besonderen Hindernisse für die Raucherentwöhnung zu identifizieren, mit denen diese Bevölkerungsgruppen konfrontiert sind, und anschließend einen Community-Ressourcenleitfaden erstellen, um soziokulturelle Hindernisse für die Raucherentwöhnung anzugehen.

Spezifisches Ziel 2: Messung der Wirksamkeit dieses personalisierten Behandlungsprogramms durch Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie mit Rauchern mit niedrigem SES und Minderheitenrauchern in 12 Kliniken des Partners Primary Care Practice Based Research Network (PPC-PBRN). Patienten in der Interventionsgruppe werden drei Kontakte mit einem Tabakbehandlungsspezialisten über einen Zeitraum von 12 Wochen, eine kostenlose 6-Wochen-Versorgung mit Nikotinpflastern und eine Verbindung zu lokalen Ressourcen unter Verwendung des Community Resource Guide angeboten. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine besuchsbasierte „Best Practices“-Versorgung, die durch EHR-Entscheidungsunterstützung erleichtert wird (erhalten sowohl von der Interventions- als auch von der Kontrollgruppe). Das primäre Ergebnis dieser Studie wird die 7-tägige Abstinenzrate nach 6 Monaten sein.

Spezifisches Ziel 3: Bewertung von Förderern und Hindernissen für die Reichweite, Annahme und Umsetzung dieses personalisierten Tabakbehandlungsprogramms.

Dieses Projekt passt gut zu anderen Projekten im Lung Cancer Disparities Center (LCDC) und ergänzt die anderen Projekte, die darauf abzielen, Unterschiede bei Lungenkrebs auf molekularer, Nachbarschafts- und gesellschaftlicher Ebene zu erklären. Über 80 % der mit Lungenkrebs diagnostizierten Personen sind Raucher oder Ex-Raucher, was die entscheidende Bedeutung der Raucherentwöhnung für die Verringerung von Unterschieden bei Lungenkrebs unterstreicht.1 Unser Projekt fügt eine weitere Ebene hinzu, indem es sich auf die Schnittstelle zwischen Individuum und Klinik konzentriert, um Unterschiede im Tabakkonsum zu verringern .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

706

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02110
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss 18 Jahre oder älter sein.
  • Muss ein aktueller Raucher sein.
  • Muss eine Grundversorgung in einer der teilnehmenden Kliniken erhalten.
  • Muss innerhalb des letzten Monats einen PCP-Besuch in einer teilnehmenden Klinik gehabt haben.
  • Muss über eine funktionierende Telefonnummer verfügen, die in der Datenbank des Partners aufgeführt ist.
  • Muss Rasse / Ethnizität als Afroamerikaner oder Hispanoamerikaner melden oder in einer Blockgruppe mit niedrigem SES leben (eine Zensus-Blockgruppe mit einem mittleren Einkommen von < 65.000 USD).
  • Muss Englisch oder Spanisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Hörgeschädigte Patienten, die nicht telefonieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Integrierte Ausstiegsberatung

IVR-System: IVR wird für zwei Zwecke verwendet: (1) um den Zugang zur Behandlung für Raucher mit niedrigem SES und Minderheiten zu erleichtern und (2) um eine sechsmonatige Ergebnisbewertung durchzuführen.

Anrufe eines Tabakbehandlungsspezialisten: Ein Tabakbehandlungsspezialist unternimmt vier Versuche, den Patienten innerhalb von 14 Tagen telefonisch zu kontaktieren. Bei der Kontaktaufnahme mit dem Patienten wird der Spezialist den Patienten auf seine Bereitschaft zum Aufhören untersuchen, eine kurze (10 bis 15 Minuten) Beratung geben, die auf die Bereitschaft des Patienten zum Aufhören zugeschnitten ist, und Informationen und Unterstützung für die Verwendung von Medikamenten geben, die verschrieben werden könnten oder wurden relevante Community-Ressourcen.

NRT: Patienten, die keine Kontraindikation haben und > 10 Zigaretten pro Tag rauchen, erhalten ein kostenloses 6-Wochen-Kit mit generischen Nikotinpflastern (2 Wochen 21-mg-Pflaster, 2 Wochen 14-mg-Pflaster und 2 Wochen 7 mg Pflaster). Personen, die 5-10 Zigaretten/Tag rauchen, wird eine 6-wöchige Kur angeboten, beginnend mit dem 14-mg-Pflaster. Diejenigen mit einer Kontraindikation erhalten keine NRT.

Vergleich integrierter Ausstiegsberatungsinstrumente mit dem Regelversorgungsstandard.

Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollkliniken werden mit Tools für besuchsbasierte „Best Practices“ zur Tabakentwöhnung ausgestattet. Das LMR stellt den Hausärzten zum Zeitpunkt eines Besuchs Symbole für den Raucherstatus und Erinnerungen an die Tabakbehandlung zur Verfügung. Darüber hinaus haben Ärzte in beiden Armen Zugang zu Entscheidungshilfen in Bezug auf verschriebene Medikamente, einschließlich Bupropion und Vareniclin. Ärzte können Patienten an Tabakentwöhnungsgruppen verweisen, die sich regelmäßig an jedem der Standorte treffen, oder an die Tabakquitline von Massachusetts.

Ergebnisbewertung: Sechsmonatiger IVR-Anruf: Patienten sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollpraxis, die sich nicht abgemeldet haben, werden sechs Monate nach Abschluss des 12-wöchigen Behandlungsprotokolls angerufen. Das Ergebnisbewertungsskript wird für Interventions- und Kontrollpraktiken weitgehend gleich sein (mit Ausnahme der Fragen zur Zufriedenheit mit dem Interventionsprotokoll).

ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege
IVR-Anruf: Ähnlich wie der erste IVR-Anruf für die Interventionsarme bestätigt der erste Kontrollarm-Anruf die Identität des Teilnehmers und gibt eine kurze Beschreibung der Studie (Erhalt von Informationen über Gesundheitsverhalten), mit der Möglichkeit für die Person, zuzustimmen oder abzulehnen Beteiligung. Nach dieser Einführung bestätigt das IVR-Skript den Raucherstatus. Das Telefonskript sammelt spezifische Informationen über das aktuelle Rauchen (Zigaretten/Tag), frühere Aufhörversuche und die Motivation, im nächsten Monat aufzuhören. Bis zum Outcome-Meeting-Call wird kein weiterer Kontakt zu Patientinnen und Patienten in den Kontrollkliniken hergestellt. In den Kontrollpraktiken generiert das IVR-Gerät auch eine Textnotiz, die die für die EHR des Patienten erhaltenen Informationen dokumentiert, die von den Gesundheitsdienstleistern des Patienten als Teil ihrer „besuchsbasierten“ Best Practices verwendet werden.

Vergleich integrierter Ausstiegsberatungsinstrumente mit dem Regelversorgungsstandard.

Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollkliniken werden mit Tools für besuchsbasierte „Best Practices“ zur Tabakentwöhnung ausgestattet. Das LMR stellt den Hausärzten zum Zeitpunkt eines Besuchs Symbole für den Raucherstatus und Erinnerungen an die Tabakbehandlung zur Verfügung. Darüber hinaus haben Ärzte in beiden Armen Zugang zu Entscheidungshilfen in Bezug auf verschriebene Medikamente, einschließlich Bupropion und Vareniclin. Ärzte können Patienten an Tabakentwöhnungsgruppen verweisen, die sich regelmäßig an jedem der Standorte treffen, oder an die Tabakquitline von Massachusetts.

Ergebnisbewertung: Sechsmonatiger IVR-Anruf: Patienten sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollpraxis, die sich nicht abgemeldet haben, werden sechs Monate nach Abschluss des 12-wöchigen Behandlungsprotokolls angerufen. Das Ergebnisbewertungsskript wird für Interventions- und Kontrollpraktiken weitgehend gleich sein (mit Ausnahme der Fragen zur Zufriedenheit mit dem Interventionsprotokoll).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Tage-Punktprävalenz des Rauchens sechs Monate nach Abschluss des Interventionsprotokolls (neun Monate nach Randomisierung).
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollpatienten („Raucher“), die neun Monate nach der Randomisierung berichten, dass sie jetzt Raucher sind (d. h. dass sie in den letzten sieben Tagen nicht geraucht haben, aber bei der Einschreibung geraucht haben). Der selbstberichtete Raucherstatus hat im Vergleich mit gemessenen Cotininspiegeln im Serum eine nachgewiesene Validität und ergibt ähnliche Prävalenzschätzungen in der Bevölkerung.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung einer Tabakbehandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollpatienten, die angeben, eine pharmakologische Tabakbehandlung (NRT-Ersatz, Bupropion, Vareniclin) oder eine Verhaltensbehandlung (staatliche Quitline, lokales Tabakprogramm) angewendet zu haben.
2 Jahre
Nutzung von Community-Ressourcen zur Erleichterung der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollpatienten, die über die Nutzung von Community-Ressourcen berichten.
2 Jahre
Patientenbericht über soziokulturelle Barrieren zur Tabakentwöhnung
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Unterschied zwischen dem Prozentsatz von Interventions- und Kontrollpatienten, die wichtige soziokulturelle Hindernisse für die Tabakentwöhnung angeben.
2 Jahre
Versuche abzubrechen
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollpatienten, die berichten, dass sie in den neun Monaten nach der Randomisierung einen oder mehrere Aufhörversuche unternommen haben, die >= 1 Tag dauerten. Eine zunehmende Zahl von Aufhörversuchen hängt damit zusammen, dass man schließlich mit dem Rauchen aufhört. Wir werden auch den Unterschied in der Anzahl der von den Interventions- und Kontrollgruppen gemeldeten Aufhörversuche innerhalb der neun Monate nach der Randomisierung untersuchen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Haas, MD, MSPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010P000405
  • P50CA148596 (NIH)

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