Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OIT ja Xolair® (omalitsumabi) lehmänmaitoallergiassa

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Hugh A Sampson, MD

Suun kautta otettava immunoterapia yhdistettynä humanisoidun monoklonaalisen anti-IgE-vasta-aineen Xolair® (omalitsumabi) kanssa lehmänmaitoallergian hoidossa

Ruoka-aineallergia vaikuttaa jopa 4 %:iin Yhdysvaltain väestöstä, ja se on yleisin pienillä lapsilla. Maitoallergia on yleisin imeväisten ja pikkulasten ruoka-allergioiden syy, ja se kehittyy yleensä ensimmäisenä elinvuotena. Ruoka-aineallergiaan ei ole hoitoa, ja maitoallergisten henkilöiden nykyinen hoitostandardi on maitoa sisältävien tuotteiden välttäminen. Tutkimustyötä tehdään parhaillaan mahdollisten terapeuttisten strategioiden tunnistamiseksi maitoallergisten yksilöiden haitallisten vaikutusten vähentämiseksi tai poistamiseksi, kun he nauttivat maitoa sisältäviä tuotteita.

Useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että maitoallergiset lapset, jotka saavat maitoproteiinioraalista immunoterapiaa (OIT), voivat tulla herkistyneiksi maidolle, mikä johtaa lyhytaikaiseen suojaukseen maitotuotteiden vahingossa nauttimiselta. Näille lapsille ei kuitenkaan kehittynyt "toleranssia", joka on pitkäaikainen suoja edes maitoimmunoterapian lopettamisen jälkeen. Mahdollinen strategia maidon sietokyvyn aikaansaamiseksi käyttää maitoa yhdessä Xolairin® (omalitsumabi) kanssa. Xolair koostuu anti-IgE-molekyyleistä, jotka kiinnittyvät IgE:hen, joka on tärkein allergisiin reaktioihin osallistuva vasta-aine. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Xolair® yhdessä maitoproteiini-OIT:n kanssa turvallisempaa ja tehokkaampaa kuin OIT yksinään aiheuttamaan sietokykyä maidolle ja maitotuotteille. Osallistujille annetaan kaksoissokko, lumekontrolloitu maitoaltistus tutkimuksen eri ajankohtina. Jos desensibilisaatio saavutetaan, osallistujien sietokyky testataan tietyssä vaiheessa hoidon lopettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan ja/tai vanhemman/laillisen huoltajan on kyettävä ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kirjallinen tai suullinen suostumus kaikilta alle 18-vuotiailta opiskeluaineilta (paikkakohtaisesti Institutional Review Boardin (IRB) määräykset)
  • 7-35-vuotiaat; mikä tahansa sukupuoli; mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
  • Ei tunnettuja vasta-aiheita hoidolle, jossa käytetään oraalista immunoterapiaa maitoproteiinilla tai Xolair®:lla (omalitsumabi)
  • Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti tutkimukseen saapuessaan
  • Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien hoidettujen naisten on suostuttava käyttämään FDA:n hyväksymiä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen ajan

Aktiiviset hoitokohteet:

  • Lehmänmaitoallergia, joka on vahvistettu positiivisella kaksoissokkoutetulla lumelääkekontrolloidulla maitohaasteella (DBPCMC) alle 2 g:n maitoproteiiniannoksella viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ihonpistotesti positiivinen maidolle (viljan halkaisija >= 3,0 mm) TAI havaittava seerumin maitokohtainen immunoglobuliini E (IgE) -taso edellisten 12 kuukauden aikana (UniCAP > = 0,35 kUA/L (allergeeniekvivalentti kiloyksikköä litrassa))

Ohjausaiheet:

• Ihonpistotesti positiivinen maidolle (viljan halkaisija >= 10,0 mm) TAI havaittava seerumin maitokohtainen IgE-taso edellisten 12 kuukauden aikana (UniCAP >= 15 kUA/L)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin ollut hengenvaarallinen anafylaksia maitoon (johon liittyy hypotensio tai koneellinen ventilaatio)
  • Tunnettu allergia Xolairin® lumelääkkeen jollekin aineosalle
  • Muut krooniset sairaudet kuin astma, atooppinen ihottuma tai hoitoa vaativa allerginen nuha (esim. sydänsairaus, diabetes)
  • beetasalpaajien (suun kautta), angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjien, angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB) tai kalsiumkanavasalpaajien käyttö
  • Vaikea astma

  • Lievä tai kohtalainen astma, jossa jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

    • Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) < 80 % säätölääkkeiden kanssa tai ilman
    • Inhaloitavien kortikosteroidien (ICS) annostus yli 500 mikrogrammaa päivässä flutikasonia (tai vastaavaa inhaloitavaa kortikosteroidia NHLBI-annoskaavion perusteella)
    • päivittäinen oraalinen steroidiannostus yli kuukauden ajan viimeisen vuoden aikana
    • räjähdysmäinen oraalinen steroidikurssi viimeisen 6 kuukauden aikana
    • useamman kuin yhden räjähdysmäisen suun kautta otettavan steroidikurssin viimeisen vuoden aikana
    • enemmän kuin yksi sairaalahoito viime vuoden aikana astman vuoksi, tai
    • enemmän kuin yksi ensiapukäynti viimeisten 6 kuukauden aikana astman vuoksi
  • Perustason spirometrian (tai huippuvirtausnopeuden (PFR), jos spirometriaa ei voida suorittaa) tulos FEV1<80 %
  • Raskaus tai imetys. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti. Kaikki hoidetut naiset vahvistavat noudattavansa asianmukaisia ​​ehkäisytoimenpiteitä koko tutkimuksen ajan;
  • Osallistuminen mihin tahansa interventiotutkimukseen ruoka-allergian hoitoa varten viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaalla on tavanomaisen ihonalaisen immunoterapian kertyminen sisäänhengitettävien allergeenien hoitoon (voi olla mukana ylläpitoannoksessa);
  • Xolairin® (omalitsumabi) tai muiden ei-perinteisten allergeeni-immunoterapian muotojen (esim. oraalinen tai sublingvaalinen immunoterapia) tai immunomodulaattorihoidon (ei sisällä kortikosteroideja) tai biologisen hoidon käyttö viimeisen vuoden aikana
  • Kyvyttömyys keskeyttää antihistamiinien käyttöä 5 puoliintumisajan ajaksi ennen rutiinitutkimustestejä (DBPCMC tai päätepistetitraustestit)
  • Tunnettu herkkyys Xolair®:lle (omalitsumabille) tai tutkimuslääkkeiden luokalle
  • Lähtötason seerumin kokonais-IgE yli 1 300 IU/ml tai ruumiinpaino yli 150 kg tai henkilöt, joilla on paino-IgE-yhdistelmä, jonka annostarve on suurempi kuin 750 mg (Xolair® (omalitsumabi) annostuksen rajoituksista johtuen)
  • Mielisairaus tai huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkittavan kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia
  • Tutkittavan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
  • Tutkimuslääkkeiden käyttö 90 päivän sisällä osallistumisesta
  • Muut vasta-aiheet maidon oraaliselle immunoterapialle tai Xolair®:lle (omalitsumabi)
  • Minkä tahansa lisensoidun tai tutkittavan elävän heikennetyn rokotteen vastaanottaja 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Perheet, jotka eivät puhu englantia
  • Systeemiset steroidit suun kautta, lihakseen (IM) tai IV muihin käyttöaiheisiin kuin astmaan yli 3 viikkoa viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omalitsumabi/maito OIT
Osallistujat saavat sokkoutettuja omalitsumabi-injektioita 2–4 ​​viikon välein 16. kuukauteen ja sokkoutumattomia omalitsumabi-injektioita sen jälkeen 28. kuukauden desensibilisaatioon asti (OFC). Osallistujat nauttivat maitojauhetta päivittäin 4. kuukaudesta alkaen annoksella 0,07 mg maitoproteiinia ja lisäävät sitä 22–40 viikon ajan, kunnes saavuttavat 3,84 g:n maitoproteiinin ylläpitoannoksen (pienin vaadittu ylläpitoannos on 520 mg maitoproteiinia). Kuukauden 28 kohdalla osallistujat suorittavat 10 g:n maidon OFC:n ja lopettavat omalitsumabi-injektion. Jos he epäonnistuvat OFC:ssä, he lopettavat pysyvästi maitojauheen nauttimisen; jos he läpäisevät OFC:n, he jatkavat maitojauheen ylläpitoannoksen nauttimista kuukauden 30 ajan ja lopettavat sen sitten.
Biologinen: Omalitsumabi
Omalitsumabia ruiskutetaan ihon alle 2-4 viikon välein 28 kuukauden ajan osallistujien IgE-tason ja painon määräämällä annoksella.
Muut nimet:
  • Xolair
Lääke: Maitojauhe
Maitojauhetta nautitaan suun kautta enintään 3,84 grammaa maitoproteiinia päivässä kuukaudesta 4 kuukauteen 28 kuukauteen, jos kuukauden 28 10 g maitoa OFC on epäonnistunut, ja kuukauteen 30 asti, jos kuukausi 28 10 g maitoa OFC on ohitettu.
Placebo Comparator: Placebo omalitsumabille/maito-OIT:lle
Osallistujat saavat sokkoutettua lumelääkettä omalitsumabi-injektioihin 2–4 viikon välein 16. kuukauteen asti; sokeuden avaamisen jälkeen ruiskeet lopetetaan. Osallistujat nauttivat maitojauhetta päivittäin 4. kuukaudesta alkaen annoksella 0,07 mg maitoproteiinia ja lisäävät sitä 22–40 viikon ajan, kunnes saavuttavat 3,84 g:n maitoproteiinin ylläpitoannoksen (pienin vaadittu ylläpitoannos on 520 mg maitoproteiinia). Kuukaudella 28 osallistujat suorittavat 10 g:n maidon oral food -haasteen (OFC); jos he eivät täytä OFC:tä, he lopettavat pysyvästi maitojauheen nauttimisen; jos he läpäisevät OFC:n, he jatkavat maitojauheen ylläpitoannoksen nauttimista kuukauden 30 ajan ja lopettavat sen sitten.
Lääke: Maitojauhe
Maitojauhetta nautitaan suun kautta enintään 3,84 grammaa maitoproteiinia päivässä kuukaudesta 4 kuukauteen 28 kuukauteen, jos kuukauden 28 10 g maitoa OFC on epäonnistunut, ja kuukauteen 30 asti, jos kuukausi 28 10 g maitoa OFC on ohitettu.
Biologinen: Placebo omalitsumabille
Omalitsumabin lumelääke ruiskutetaan ihon alle 2–4 viikon välein 16 kuukauden ajan tilavuudella, joka on suunniteltu vastaamaan verum-hoitoryhmän määrää (määritetään osallistujan IgE-tason ja painon perusteella).
Muut nimet:
  • Placebo Xolairille
Ei väliintuloa: Käsittelemätön kontrolli
Osallistujat eivät saaneet mitään tutkimusinterventiota, mutta he antoivat säännöllisiä verikokeita tiettyinä tutkimuksen ajankohtina, jotta voidaan tehdä mekaanisia vertailuja kahden muun ryhmän osallistujien kanssa, jotka saivat tutkimusinterventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Xolair® (omalitsumabi) -ryhmän potilaiden prosenttiosuus vs. plaseboryhmässä, jotka kehittävät kliinistä toleranssia maidolle
Aikaikkuna: Kuukausi 32, joka on 8 viikkoa maidon OIT-hoidon lopettamisen jälkeen molemmissa ryhmissä ja 4 kuukautta omalitsumabihoidon lopettamisen jälkeen omalitsumabiryhmässä
Toleranssiarviointi: Osallistujille, jotka söivät onnistuneesti ilman annosta rajoittavia oireita 10 000 mg maitoproteiinia kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun oraalisen ruokahaasteen aikana, annettiin sitten avoin maitoruokinta, ja avoimen ruokinnan nauttineet laskettiin menestyneiksi.
Kuukausi 32, joka on 8 viikkoa maidon OIT-hoidon lopettamisen jälkeen molemmissa ryhmissä ja 4 kuukautta omalitsumabihoidon lopettamisen jälkeen omalitsumabiryhmässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maidon OIT:n annostelureaktioiden esiintyvyys eskalaatiovaiheen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne eskalointivaiheen loppuunsaattamiseen 22–40 viikolla
Mikä tahansa osallistujan eskalaatiovaiheen aikana tallentama reaktio päivittäiseen maidon OIT-annostukseen.
Lähtötilanne eskalointivaiheen loppuunsaattamiseen 22–40 viikolla
Maidon OIT:n annostelureaktioiden esiintyvyys huoltovaiheen aikana
Aikaikkuna: Kun eskalointivaihe oli suoritettu 22–40 viikolla, huoltovaihe kesti 30 kuukauteen asti
Kaikki osallistujan ylläpitovaiheen aikana tallentamat reaktiot päivittäiseen maidon OIT-annostukseen.
Kun eskalointivaihe oli suoritettu 22–40 viikolla, huoltovaihe kesti 30 kuukauteen asti
Vakavien yliherkkyysreaktioiden ilmaantuvuus maidolle OIT
Aikaikkuna: Maidon OIT-annostelun päätyttyä (kuukaudella 28, jos herkkyys OFC epäonnistui, kuukaudella 30, jos desensibilisaatio OFC on läpäissyt)
Osallistujat, joiden henkinen tila tai hypotensio oli muuttunut maidon OIT-annostuksen oireeksi, laskettiin olevan vakava yliherkkyysreaktio.
Maidon OIT-annostelun päätyttyä (kuukaudella 28, jos herkkyys OFC epäonnistui, kuukaudella 30, jos desensibilisaatio OFC on läpäissyt)
Suurin siedetty maidon annos oraalista immunoterapiaa (OIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne eskalointivaiheen loppuunsaattamiseen 22–40 viikolla
Suurin siedetty maitoannos OIT on suurin maitojauheannos, jonka osallistuja pystyi nauttimaan vähintään 14 peräkkäisenä päivänä.
Lähtötilanne eskalointivaiheen loppuunsaattamiseen 22–40 viikolla
Xolair® (omalitsumabi) -ryhmän osallistujien prosenttiosuus vs. placeboryhmässä, jotka kehittävät herkkyyttä maidolle
Aikaikkuna: Kuukausi 28
Desensibilisaatioarviointi: Osallistujat, jotka söivät onnistuneesti ilman annosta rajoittavia oireita 10 000 mg maitoproteiinia kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa oraalisessa ruokahaasteessa, laskettiin onnistuneiksi.
Kuukausi 28
Aika suurimman siedetyn annoksen saavuttamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne eskalointivaiheen loppuunsaattamiseen 22–40 viikolla
Aika maidon oraalisen immunoterapian (OIT) suurimman siedetyn annoksen (MTD) saavuttamiseen; MTD on suurin maitojauheannos, jonka osallistuja pystyi nauttimaan vähintään 14 peräkkäisenä päivänä.
Lähtötilanne eskalointivaiheen loppuunsaattamiseen 22–40 viikolla
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 32 käyrän alla olevassa alueella maidon päätepisteen titrauspistos-ihotestissä
Aikaikkuna: Kuukausi 32
Maidon päätepistetitraus on pistos-ihotesti, jossa käytetään viittä 10-kertaista maidon sarjalaimennusta, jotka sisältävät 1:20 paino/tilavuus, 1:200 paino/tilavuus, 1:2 000 paino/tilavuus, 1:20 000 paino/tilavuus ja 1: 200 000 paino/tilavuus. Pistemäärä kullekin näistä laimennuksista lasketaan vähentämällä suolaliuoksen kontrollirenkaan halkaisija maitovanteen halkaisijasta (millimetreinä). Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan laskemalla yhteen kaikkien 5 maitolaimennoksen pisteet, jolloin saadaan yhdistetty pistemäärä.
Kuukausi 32
Muutos lähtötasosta kuukauteen 32 antigeenispesifisessä immunoglobuliini E:ssä (IgE)
Aikaikkuna: Kuukausi 32
Maidon IgE-taso plasmassa sekä kahden maitoproteiinin, kaseiinin ja beeta-laktoglobuliinin IgE-tasot mitattiin. Kunkin osallistujan arvo vähennettiin kyseisen osallistujan perusarvosta. Kuukausi 32 oli viimeinen hoitokäynti.
Kuukausi 32
Muutos lähtötasosta kuukauteen 32 antigeenispesifisessä immunoglobuliini G4:ssä (IgG4)
Aikaikkuna: Kuukausi 32
Kaseiini- ja beeta-laktoglobuliinimaitoproteiinien IgG4-tasot mitattiin plasmasta. Kunkin osallistujan arvo vähennettiin kyseisen osallistujan perusarvosta. Kuukausi 32 oli viimeinen hoitokäynti.
Kuukausi 32
Muutos lähtötasosta kuukauteen 38 antigeenispesifisessä immunoglobuliini E:ssä (IgE)
Aikaikkuna: Kuukausi 38
Maidon IgE-taso plasmassa sekä kahden maitoproteiinin, kaseiinin ja beeta-laktoglobuliinin IgE-tasot mitattiin. Kunkin osallistujan arvo vähennettiin kyseisen osallistujan perusarvosta. Kuukausi 38 oli 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen 32. kuukaudessa.
Kuukausi 38
Muutos lähtötasosta kuukauteen 38 antigeenispesifisessä immunoglobuliini G4:ssä (IgG4)
Aikaikkuna: Kuukausi 38
Kaseiini- ja beeta-laktoglobuliinimaitoproteiinien IgG4-tasot mitattiin plasmasta. Kunkin osallistujan arvo vähennettiin kyseisen osallistujan perusarvosta. Kuukausi 38 oli 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen 32. kuukaudessa.
Kuukausi 38
Muutos erilaistumisklusterille 63 (CD63) positiivisten solujen prosenttiosuudessa kuukaudessa 32 maidon stimuloimissa basofiileissä
Aikaikkuna: Kuukausi 32
Verestä virtaussytometriaa käyttäen eristettyjä basofiilisoluja stimuloitiin viidellä eri tasolla maitoa ja CD63-positiivisten basofiilisolujen prosenttiosuus mitattiin. Kunkin osallistujan 32. kuukaudessa saatu arvo vähennettiin kyseisen osallistujan arvosta lähtötasolla. Maidon stimulantin 5 eri tasoa olivat: 10 ug/ml, 1 ug/ml, 0,1 ug/ml, 0,01 ug/ml ja 0,001 ug/ml. Kuukausi 32 oli viimeinen hoitokäynti.
Kuukausi 32
Muutos erilaistumisklusterille 63 (CD63) positiivisten solujen prosenttiosuudessa kuukaudella 38 maidon stimuloimissa basofiileissä
Aikaikkuna: Kuukausi 38
Verestä virtaussytometriaa käyttäen eristettyjä basofiilisoluja stimuloitiin viidellä eri tasolla maitoa ja CD63-positiivisten basofiilisolujen prosenttiosuus mitattiin. Jokaiselle osallistujalle kuukaudessa 38 saatu arvo vähennettiin kyseisen osallistujan arvosta lähtötasolla. Maidon stimulantin 5 eri tasoa olivat: 10 ug/ml, 1 ug/ml, 0,1 ug/ml, 0,01 ug/ml ja 0,001 ug/ml. Kuukausi 38 oli 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen 32. kuukaudessa.
Kuukausi 38

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hugh A Sampson, MD

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hugh A. Sampson, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAIT AADCRC-MSSM-01
  • U19AI044236 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa