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OIT und Xolair® (Omalizumab) bei Kuhmilchallergie

12. August 2020 aktualisiert von: Hugh A Sampson, MD

Orale Immuntherapie in Kombination mit dem humanisierten monoklonalen Anti-IgE-Antikörper Xolair® (Omalizumab) bei der Behandlung der Kuhmilchallergie

Lebensmittelallergien betreffen bis zu 4 % der US-Bevölkerung und treten am häufigsten bei Kleinkindern auf. Die Milchallergie ist die häufigste Ursache einer Nahrungsmittelallergie bei Säuglingen und Kleinkindern und entwickelt sich meist im ersten Lebensjahr. Es gibt keine Behandlung für Nahrungsmittelallergien und der derzeitige Behandlungsstandard für Milchallergiker ist die Vermeidung von milchhaltigen Produkten. Derzeit wird geforscht, um potenzielle therapeutische Strategien zu identifizieren, um die Nebenwirkungen zu verringern oder zu beseitigen, die bei Personen mit Milchallergie auftreten, wenn sie milchhaltige Produkte konsumieren.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass milchallergische Kinder, die eine orale Milcheiweiß-Immuntherapie (OIT) erhalten, gegenüber Milch desensibilisiert werden können, was zu einem kurzfristigen Schutz vor versehentlicher Einnahme von Milchprodukten führt. Diese Kinder entwickelten jedoch keine „Toleranz“, die einen langfristigen Schutz darstellt, selbst nachdem die Milch-Immuntherapie beendet wurde. Eine mögliche Strategie zur Herbeiführung einer Toleranz gegenüber Milch verwendet Milch in Kombination mit Xolair® (Omalizumab). Xolair besteht aus Anti-IgE-Molekülen, die an IgE binden, den Hauptantikörper, der an allergischen Reaktionen beteiligt ist. Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu sehen, ob Xolair® in Kombination mit Milchprotein-OIT sicherer und wirksamer ist als OIT allein, um eine Toleranz gegenüber Milch und Milchprodukten zu induzieren. Den Teilnehmern wird zu verschiedenen Zeitpunkten in der Studie eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Milchprovokation verabreicht. Wenn eine Desensibilisierung erreicht ist, werden die Teilnehmer zu einem bestimmten Zeitpunkt nach Beendigung der Behandlung auf Verträglichkeit getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subjekt und/oder Elternteil/Erziehungsberechtigter müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben
  • Schriftliche oder mündliche Zustimmung aller Studienteilnehmer unter 18 Jahren (gemäß den Bestimmungen des Institutional Review Board (IRB) des Standorts)
  • 7 bis 35 Jahre; jedes Geschlecht; jede rassische und ethnische Herkunft
  • Keine bekannten Kontraindikationen für eine Therapie mit oraler Immuntherapie mit Milcheiweiß oder Xolair® (Omalizumab)
  • Alle weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter müssen bei Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben
  • Alle behandelten Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, für die Dauer der Studie von der FDA zugelassene Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden

Aktive Behandlungsthemen:

  • Kuhmilchallergie, bestätigt durch eine positive doppelblinde placebokontrollierte Milchprovokation (DBPCMC) mit einer Dosis von weniger als 2 g Milchprotein innerhalb der letzten 6 Monate
  • Positiver Haut-Prick-Test auf Milch (Quaddeldurchmesser >= 3,0 mm) ODER nachweisbarer milchspezifischer Immunglobulin E (IgE)-Spiegel im Serum innerhalb der letzten 12 Monate (UniCAP > = 0,35 kUA/L (allergenäquivalente Kiloeinheiten pro Liter))

Kontrollsubjekte:

• Positiver Pricktest auf Milch (Quaddeldurchmesser >= 10,0 mm) ODER nachweisbarer milchspezifischer IgE-Spiegel im Serum innerhalb der letzten 12 Monate (UniCAP >= 15 kUA/L)

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von lebensbedrohlicher Anaphylaxie auf Milch (mit Hypotonie oder erforderlicher mechanischer Beatmung)
  • Bekannte Allergie gegen einen Bestandteil des Placebos für Xolair®
  • Andere chronische Erkrankungen als Asthma, atopische Dermatitis oder allergische Rhinitis, die eine Therapie erfordern (z. B. Herzerkrankungen, Diabetes)
  • Anwendung von β-Blockern (oral), Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern, Angiotensin-Rezeptorblockern (ARB) oder Kalziumkanalblockern
  • Schweres Asthma

  • Leichtes oder mittelschweres Asthma, bei dem eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:

    • Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) < 80 % mit oder ohne Kontrollmedikation
    • Inhalative Kortikosteroide (ICS)-Dosierung von >500 mcg täglich Fluticason (oder gleichwertige inhalative Kortikosteroide basierend auf der NHLBI-Dosierungstabelle)
    • Geschichte der täglichen oralen Steroiddosierung für > 1 Monat im letzten Jahr
    • geplatzter oraler Steroidkurs in den letzten 6 Monaten
    • mehr als ein platzender Kurs mit oralen Steroiden im vergangenen Jahr
    • mehr als ein Krankenhausaufenthalt im vergangenen Jahr wegen Asthma oder
    • mehr als ein Besuch in der Notaufnahme in den letzten 6 Monaten wegen Asthma
  • Grundlinien-Spirometrie (oder Peak-Flow-Rate (PFR), wenn keine Spirometrie durchgeführt werden kann) Ergebnis von FEV1 < 80 %
  • Schwangerschaft oder Stillzeit. Alle Frauen im gebärfähigen Alter werden einem Schwangerschaftstest unterzogen. Alle behandelten Frauen bestätigen die Einhaltung geeigneter Empfängnisverhütungsmaßnahmen während des gesamten Studienverlaufs;
  • Teilnahme an einer Interventionsstudie zur Behandlung von Nahrungsmittelallergien in den letzten 6 Monaten
  • Das Subjekt befindet sich in einer Aufbauphase einer subkutanen Standard-Immuntherapie für inhalative Allergene (kann mit einer Erhaltungsdosis aufgenommen werden);
  • Verwendung von Xolair® (Omalizumab) oder anderen nicht-traditionellen Formen der Allergen-Immuntherapie (z. B. orale oder sublinguale Immuntherapie) oder Immunmodulatortherapie (ohne Kortikosteroide) oder Biologika-Therapie innerhalb des letzten Jahres
  • Unfähigkeit, Antihistaminika für 5 Halbwertszeiten vor routinemäßigen Studientests (DBPCMC oder Endpunkttitrationstests) abzusetzen
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Xolair® (Omalizumab) oder der Klasse der Studienmedikamente
  • Ausgangs-Gesamt-IgE im Serum über 1.300 IE/ml oder Körpergewicht über 150 kg oder Probanden mit einer Gewichts-IgE-Kombination, die eine erforderliche Dosis von mehr als 750 mg ergibt (aufgrund von Dosierungsbeschränkungen von Xolair® (Omalizumab))
  • Psychische Erkrankung oder Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte, die nach Ansicht des Ermittlers die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würden, die Studienanforderungen zu erfüllen
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft eines Probanden, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder das Studienprotokoll einzuhalten
  • Verwendung von Prüfpräparaten innerhalb von 90 Tagen nach der Teilnahme
  • Andere Kontraindikationen für die orale Immuntherapie mit Milch oder Xolair® (Omalizumab)
  • Empfänger von zugelassenen oder in der Erprobung befindlichen attenuierten Lebendimpfstoffen innerhalb von 2 Monaten nach der Registrierung
  • Familien, die kein Englisch sprechen
  • Systemische Steroide oral, intramuskulär (IM) oder IV für andere Indikationen als Asthma für mehr als 3 Wochen in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Omalizumab/Milch-OIT
Die Teilnehmer erhalten bis zum 16. Monat alle 2 bis 4 Wochen verblindete Omalizumab-Injektionen und danach unverblindete Omalizumab-Injektionen bis zur Desensibilisierungs-Oral-Food-Challenge (OFC) im 28. Monat. Die Teilnehmer nehmen ab Monat 4 täglich Milchpulver mit einer Dosis von 0,07 mg Milchprotein zu sich und eskalieren über 22 bis 40 Wochen, bis sie die Erhaltungsdosis von 3,84 g Milchprotein erreichen (die minimal erforderliche Erhaltungsdosis beträgt 520 mg Milchprotein). In Monat 28 führen die Teilnehmer eine 10-g-Milch-OFC durch und setzen die Omalizumab-Injektionen ab. Wenn sie die OFC nicht bestehen, stellen sie die Einnahme des Milchpulvers dauerhaft ein; Wenn sie die OFC bestehen, nehmen sie die Erhaltungsdosis Milchpulver bis zum 30. Monat weiter ein und setzen sie dann ab.
Biologisch: Omalizumab
Omalizumab wird 28 Monate lang alle 2-4 Wochen subkutan mit einer Dosis injiziert, die vom IgE-Spiegel und dem Gewicht der Teilnehmer bestimmt wird.
Andere Namen:
  • Xolair
Arzneimittel: Milchpulver
Milchpulver wird oral in einer Dosierung von bis zu 3,84 Gramm Milchprotein täglich vom 4. bis zum 28. Monat eingenommen, wenn der 10-g-Milch-OFC im Monat 28 nicht bestanden wird, und bis zum 30. Monat, wenn der 10-g-Milch-OFC im Monat 28 bestanden wird.
Placebo-Komparator: Placebo für Omalizumab/Milch-OIT
Die Teilnehmer erhalten verblindetes Placebo für Omalizumab-Injektionen alle 2 bis 4 Wochen bis Monat 16; nach Entblindung werden die Injektionen abgesetzt. Die Teilnehmer nehmen ab Monat 4 täglich Milchpulver mit einer Dosis von 0,07 mg Milchprotein zu sich und eskalieren über 22 bis 40 Wochen, bis sie die Erhaltungsdosis von 3,84 g Milchprotein erreichen (die minimal erforderliche Erhaltungsdosis beträgt 520 mg Milchprotein). In Monat 28 absolvieren die Teilnehmer eine 10-g-Milch-Oral-Food-Challenge (OFC); wenn sie die OFC nicht bestehen, stellen sie die Einnahme des Milchpulvers dauerhaft ein; Wenn sie die OFC bestehen, nehmen sie die Erhaltungsdosis Milchpulver bis zum 30. Monat weiter ein und setzen sie dann ab.
Arzneimittel: Milchpulver
Milchpulver wird oral in einer Dosierung von bis zu 3,84 Gramm Milchprotein täglich vom 4. bis zum 28. Monat eingenommen, wenn der 10-g-Milch-OFC im Monat 28 nicht bestanden wird, und bis zum 30. Monat, wenn der 10-g-Milch-OFC im Monat 28 bestanden wird.
Biologisch: Placebo für Omalizumab
Placebo für Omalizumab wird über 16 Monate alle 2-4 Wochen subkutan injiziert, und zwar in einem Volumen, das dem der Verum-Behandlungsgruppe entspricht (bestimmt durch den IgE-Spiegel und das Gewicht des Teilnehmers).
Andere Namen:
  • Placebo für Xolair
Kein Eingriff: Unbehandelte Kontrolle
Die Teilnehmer erhielten keine Studienintervention, führten jedoch regelmäßige Blutabnahmen zu bestimmten Studienzeitpunkten durch, um mechanistische Vergleiche mit den Teilnehmern in den anderen beiden Gruppen zu ermöglichen, die eine Studienintervention erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden in der Xolair® (Omalizumab)-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe, die eine klinische Toleranz gegenüber Milch entwickeln
Zeitfenster: Monat 32, d. h. 8 Wochen nach Absetzen der Milch-OIT für beide Gruppen und 4 Monate nach Absetzen von Omalizumab für die Omalizumab-Gruppe
Verträglichkeitsbewertung: Teilnehmer, die erfolgreich ohne dosislimitierende Symptome 10.000 mg Milchprotein während einer doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation konsumierten, erhielten dann eine offene Milchfütterung, und diejenigen, die die offene Fütterung erfolgreich konsumierten, wurden als Erfolge gezählt.
Monat 32, d. h. 8 Wochen nach Absetzen der Milch-OIT für beide Gruppen und 4 Monate nach Absetzen von Omalizumab für die Omalizumab-Gruppe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Dosierungsreaktionen auf Milch-OIT während der Eskalationsphase
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss der Eskalationsphase nach 22 bis 40 Wochen
Jede Reaktion auf die tägliche Milch-OIT-Dosierung, die vom Teilnehmer während der Eskalationsphase aufgezeichnet wurde.
Baseline bis zum Abschluss der Eskalationsphase nach 22 bis 40 Wochen
Häufigkeit von Dosierungsreaktionen auf Milch-OIT während der Erhaltungsphase
Zeitfenster: Nach Abschluss der Eskalationsphase nach 22 bis 40 Wochen dauerte die Erhaltungsphase bis zum 30. Monat
Jede Reaktion auf die tägliche Milch-OIT-Dosierung, die vom Teilnehmer während der Erhaltungsphase aufgezeichnet wurde.
Nach Abschluss der Eskalationsphase nach 22 bis 40 Wochen dauerte die Erhaltungsphase bis zum 30. Monat
Häufigkeit schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen auf Milch-OIT
Zeitfenster: Durch Abschluss der Milch-OIT-Dosierung (in Monat 28, wenn die Desensibilisierung OFC fehlgeschlagen ist, in Monat 30, wenn die Desensibilisierung OFC bestanden ist)
Teilnehmer, bei denen eine Änderung des Geisteszustands oder Hypotonie als Symptom der Milch-OIT-Dosierung auftraten, wurden als Patienten mit einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion gezählt.
Durch Abschluss der Milch-OIT-Dosierung (in Monat 28, wenn die Desensibilisierung OFC fehlgeschlagen ist, in Monat 30, wenn die Desensibilisierung OFC bestanden ist)
Maximal verträgliche Dosis der oralen Immuntherapie mit Milch (OIT)
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss der Eskalationsphase nach 22 bis 40 Wochen
Die maximal tolerierte Milch-OIT-Dosis ist die höchste Milchpulverdosis, die der Teilnehmer an mindestens 14 aufeinanderfolgenden Tagen konsumieren konnte.
Baseline bis zum Abschluss der Eskalationsphase nach 22 bis 40 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer in der Xolair®-Gruppe (Omalizumab) im Vergleich zur Placebo-Gruppe, die eine Desensibilisierung gegenüber Milch entwickeln
Zeitfenster: Monat 28
Desensibilisierungsbewertung: Teilnehmer, die erfolgreich ohne dosisbegrenzende Symptome 10.000 mg Milchprotein während einer doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation zu sich nahmen, wurden als Erfolge gewertet.
Monat 28
Zeit bis zur maximal tolerierten Dosis
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss der Eskalationsphase nach 22 bis 40 Wochen
Zeit bis zum Erreichen der maximal verträglichen Dosis (MTD) der oralen Immuntherapie mit Milch (OIT); MTD ist die höchste Milchpulverdosis, die der Teilnehmer an mindestens 14 aufeinanderfolgenden Tagen zu sich nehmen konnte.
Baseline bis zum Abschluss der Eskalationsphase nach 22 bis 40 Wochen
Änderung vom Ausgangswert bis Monat 32 im Bereich unter der Kurve für den Prick-Haut-Test der Milch-Endpunkt-Titration
Zeitfenster: Monat 32
Eine Milch-Endpunkt-Titration ist ein Prick-Hauttest mit 5 seriellen 10-fachen Verdünnungen von Milch, die 1:20 wt/vol, 1:200 wt/vol, 1:2.000 wt/vol, 1:20.000 wt/vol und 1: 200.000 Gew./Vol. Die Punktzahl für jede dieser Verdünnungen wird berechnet, indem der Durchmesser der Kochsalz-Kontrollquaddel vom Durchmesser der Milchquaddel (in Millimetern) abgezogen wird. Die Fläche unter der Kurve wird berechnet, indem die Werte aller 5 Milchverdünnungen zu einem zusammengesetzten Wert addiert werden.
Monat 32
Veränderung von Antigen-spezifischem Immunglobulin E (IgE) vom Ausgangswert bis Monat 32
Zeitfenster: Monat 32
Der Milch-IgE-Spiegel im Plasma sowie die IgE-Spiegel von 2 Milchproteinen, Casein und Beta-Lactoglobulin, wurden gemessen. Der Wert für jeden Teilnehmer wurde von dem Wert für diesen Teilnehmer zu Studienbeginn abgezogen. Monat 32 war der letzte Behandlungsbesuch.
Monat 32
Veränderung von Antigen-spezifischem Immunglobulin G4 (IgG4) vom Ausgangswert bis Monat 32
Zeitfenster: Monat 32
Im Plasma wurden die IgG4-Spiegel von Casein und Beta-Lactoglobulin-Milchproteinen gemessen. Der Wert für jeden Teilnehmer wurde von dem Wert für diesen Teilnehmer zu Studienbeginn abgezogen. Monat 32 war der letzte Behandlungsbesuch.
Monat 32
Veränderung von Antigen-spezifischem Immunglobulin E (IgE) vom Ausgangswert bis Monat 38
Zeitfenster: Monat 38
Der Milch-IgE-Spiegel im Plasma sowie die IgE-Spiegel von 2 Milchproteinen, Casein und Beta-Lactoglobulin, wurden gemessen. Der Wert für jeden Teilnehmer wurde von dem Wert für diesen Teilnehmer zu Studienbeginn abgezogen. Monat 38 war 6 Monate nach Ende der Behandlung in Monat 32.
Monat 38
Veränderung von Antigen-spezifischem Immunglobulin G4 (IgG4) vom Ausgangswert bis Monat 38
Zeitfenster: Monat 38
Im Plasma wurden die IgG4-Spiegel von Casein und Beta-Lactoglobulin-Milchproteinen gemessen. Der Wert für jeden Teilnehmer wurde von dem Wert für diesen Teilnehmer zu Studienbeginn abgezogen. Monat 38 war 6 Monate nach Ende der Behandlung in Monat 32.
Monat 38
Veränderung des Prozentsatzes der Zellen, die für Differenzierungscluster 63 (CD63) in Monat 32 bei durch Milch stimulierten Basophilen positiv waren
Zeitfenster: Monat 32
Unter Verwendung von Durchflusszytometrie aus Blut isolierte basophile Zellen wurden mit 5 verschiedenen Milchmengen stimuliert und der Prozentsatz der basophilen Zellen, die CD63-positiv waren, wurde gemessen. Der in Monat 32 für jeden Teilnehmer erhaltene Wert wurde von dem Wert für diesen Teilnehmer zu Studienbeginn abgezogen. Die 5 verschiedenen Niveaus des Milchstimulans waren: 10 µg/ml, 1 µg/ml, 0,1 µg/ml, 0,01 µg/ml und 0,001 µg/ml. Monat 32 war der letzte Behandlungsbesuch.
Monat 32
Veränderung des Prozentsatzes der Zellen, die für Differenzierungscluster 63 (CD63) in Monat 38 bei durch Milch stimulierten Basophilen positiv waren
Zeitfenster: Monat 38
Unter Verwendung von Durchflusszytometrie aus Blut isolierte basophile Zellen wurden mit 5 verschiedenen Milchmengen stimuliert und der Prozentsatz der basophilen Zellen, die CD63-positiv waren, wurde gemessen. Der in Monat 38 erhaltene Wert für jeden Teilnehmer wurde von dem Wert für diesen Teilnehmer zu Studienbeginn abgezogen. Die 5 verschiedenen Niveaus des Milchstimulans waren: 10 µg/ml, 1 µg/ml, 0,1 µg/ml, 0,01 µg/ml und 0,001 µg/ml. Monat 38 war 6 Monate nach Ende der Behandlung in Monat 32.
Monat 38

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hugh A Sampson, MD

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Studienstuhl: Hugh A. Sampson, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAIT AADCRC-MSSM-01
  • U19AI044236 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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