Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Affect Regulation -koulutus raskaana oleville tupakoitsijoille

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Clara Bradizza, State University of New York at Buffalo

Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että noin kolmasosa hedelmällisessä iässä olevista naisista polttaa savukkeita ja 25-50 % naisista tupakoi raskauden aikana. Tupakointi raskauden aikana on merkittävä kansanterveysongelma, jolla voi olla syvällisiä vaikutuksia naisten ja heidän kehittyvän sikiön terveyteen. Raskaana olevien naisten tupakointiin liittyy suuria kielteisiä vaikutuksia, joilla on keskeinen rooli tupakoinnin ylläpitämisessä ja tupakoinnin lopettamisen vaikeudessa raskauden aikana. Huolimatta kielteisen vaikutuksen selvästä roolista tupakoinnin ylläpitämisessä raskaana olevien naisten keskuudessa ja vaikka tämä ongelma on saanut enemmän huomiota kliinikkojen ja tutkijoiden keskuudessa, tutkijat tietävät, ettei tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu interventio yhdistää selviytymistaitoja ja tunteiden säätelyyn liittyviä lähestymistapoja. negatiivinen vaikutus tupakoinnin lopettamiseen. Tupakoinnin lopettamisen hoitostrategiat, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi tavallisilla tupakoitsijoilla, eivät ole muuttuneet tehokkaiksi hoitostrategioiksi raskaana oleville naisille, erityisesti pienituloisille raskaana oleville naisille. Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja testata pienituloisille raskaana oleville tupakoitsijoille tarkoitettu tupakoinnin lopettamisen vaikutussäätely.

Tämän hankkeen tärkeimmät tavoitteet toteutetaan kahdessa peräkkäisessä vaiheessa. Vaiheessa 1 tutkijat kehittävät kaksi 8-kertaista tupakoinnin lopettamisen hoitoopasta, mukaan lukien: (a) Vaikutussääntelykoulutus sekä kognitiivis-käyttäytymishoito (ART+CBT) ja (b) Terveys ja elämäntapa sekä kognitiivis-käyttäytymishoito (HLS+) CBT) ohjausinterventio. Vaiheessa 2 tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen kokeen pilottitutkimuksen (yhteensä N = 60) vertaillakseen ART+CBT- ja HLS+CBT-olosuhteita: a) interventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys, (b) näiden vaikutus. interventiot (ART+CBT ja HLS+CBT) tupakoinnin lopettamiseen 8 hoitokerran lopussa (nämä tapahtuvat noin 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen) ja 6 kuukauden lopettamisen jälkeisen arvioinnin yhteydessä (istunto 2 on lopetuspäivä) ), (c) vaikuttaa säätelytaitoon ja (d) negatiivinen vaikutus raskaana olevien tupakoitsijoiden keskuudessa. Tämän ehdotetun tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä tupakoinnin lopettamista raskaana olevien tupakoitsijoiden keskuudessa, mikä tarjoaisi merkittäviä pitkän aikavälin terveyshyötyjä sekä äideille että heidän vauvoilleen. Tätä vaiheen 1 sovellusta käytetään toteutettavuus- ja alustavien tehokkuustietojen tuottamiseen, mikä asettaa vaiheen II-vaiheen tehokkuustutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203-1016
        • Research Institute on Addictions, University at Buffalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuotta,
  • raskaus, johon liittyy yksittäinen synnytys,
  • alle 24 viikkoa raskaana,
  • vaikuttaa negatiivisesti tupakoitsijaan,
  • polttaa vähintään 1 savuke päivässä,
  • ei päihdediagnoosia paitsi marihuana,
  • enintään 0,50 unssia etanolia päivässä,
  • voi tarjota vakuuden tupakointitietojen tarkistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti psykoosi,
  • englannin kielen tuntemattomuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vaikuttaa säätelykoulutukseen
8 istuntoa 1 tunnin pituisesta hoidosta, jonka tarkoituksena on auttaa naisia ​​käsittelemään negatiivisia vaikutuksia tehokkaammin; kognitiivis-käyttäytymisperusteinen tupakoinnin lopettamisen interventio
Active Comparator: terveyttä ja elämäntapoja
8 kertaa 1 tunnin pituista hoitoa, jotka on suunniteltu auttamaan naisia ​​parantamaan yleistä terveyttään; kognitiivis-käyttäytymisperusteinen tupakoinnin lopettamisen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tupakoinnin lopettamisprosentti käyttämällä tupakoinnin aikajanan seurantahaastattelua
Aikaikkuna: 8 hoitokerran loppu (noin 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Vertailemme tupakoinnista pidättäytyneiden naisten määrää ART+CBT-ryhmässä HLS+CBT-ryhmässä käyttämällä tupakoinnin aikajanan seurantahaastattelua.
8 hoitokerran loppu (noin 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tupakoinnin lopettamisprosentti käyttämällä tupakoinnin aikajanan seurantahaastattelua
Aikaikkuna: 6 kuukauden lopettamisen jälkeinen päivämäärä (istunto 2 on aina lopetuspäivä)
Vertailemme tupakoinnista pidättäytyneiden naisten määrää ART+CBT-ryhmässä HLS+CBT-ryhmässä käyttämällä tupakoinnin aikajanan seurantahaastattelua.
6 kuukauden lopettamisen jälkeinen päivämäärä (istunto 2 on aina lopetuspäivä)
hoidon toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 hoitokerran loppu
Vertailemme 8 hoitokerran hoidon suorittaneiden naisten määrää ART+CBT vs. he HLS+CBT -ryhmässä.
8 hoitokerran loppu
hoidon hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 8 hoitokerran loppu
Vertailemme osallistujien antamia hoitoarvioita ART+CBT-ryhmän ja HLS+CBT-ryhmän osalta hoidon hyväksyttävyyskyselyn avulla.
8 hoitokerran loppu
vaikuttaa säätelytaitoon
Aikaikkuna: 8 hoitokerran loppu
Vertailemme ART+CBT-ryhmän ja HLS+CBT-ryhmän vaikutussäätelytaitojen mittareiden pisteitä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS).
8 hoitokerran loppu
negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 8 hoitokerran loppu
Vertailemme negatiivisten tasoja hoidon lopussa ART+CBT-ryhmän ja HLS+CBT-ryhmän välillä käyttämällä sekä positiivisten että negatiivisten vaikutusten asteikkoa.
8 hoitokerran loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Clara Bradizza, Ph.D., University at Buffalo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Q607
  • R01DA021802 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa