Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по регуляции аффекта для беременных курильщиц

12 октября 2022 г. обновлено: Clara Bradizza, State University of New York at Buffalo

Последние данные свидетельствуют о том, что примерно треть женщин детородного возраста курят сигареты, а 25-50% женщин курят во время беременности. Курение сигарет во время беременности является серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая может иметь серьезные последствия для здоровья женщин и здоровья их развивающегося плода. Курение среди беременных связано с высоким уровнем негативного аффекта, который играет ключевую роль в поддержании курительного поведения и затруднении отказа от курения во время беременности. Несмотря на очевидную роль отрицательного аффекта в поддержании курения среди беременных женщин, и хотя этот вопрос привлек повышенное внимание клиницистов и исследователей, исследователям известно о вмешательстве по отказу от курения, которое сочетает в себе навыки совладания и подходы к регулированию эмоций для устранения роли курения. негативный эффект при отказе от курения. Стратегии лечения отказа от курения, которые продемонстрировали эффективность у заядлых курильщиков, не превратились в эффективные стратегии лечения беременных женщин, особенно беременных женщин с низким доходом. Целью этого проекта является разработка и тестирование вмешательства по прекращению курения, регулирующего аффект, для беременных курильщиц с низким доходом.

Основные цели этого проекта будут решаться в два последовательных этапа. На этапе 1 исследователи разработают два руководства по лечению отказа от курения из 8 сеансов, включая: (а) Тренинг регуляции аффектов плюс когнитивно-поведенческое лечение (АРТ+КПТ) и (б) Здоровье и образ жизни плюс когнитивно-поведенческое лечение (ЗОЖ+). КПТ) контрольное вмешательство. На этапе 2 исследователи проведут предварительное рандомизированное клиническое исследование (всего N = 60) для сравнения условий АРТ+КПТ и ЗОЖ+КПТ на: а) осуществимость и приемлемость вмешательств, (б) влияние этих вмешательств вмешательства (АРВТ+КПТ и ЗОЖ+КПТ) в отношении частоты прекращения курения в конце 8 сеансов лечения (это происходит примерно через 2 месяца после начала лечения) и через 6 месяцев после даты отказа от курения (сеанс 2 – дата отказа от курения). ), (c) влияют на навыки регуляции и (d) отрицательно влияют на беременных курильщиков. Долгосрочная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы повысить показатели отказа от курения среди курящих беременных, что принесет значительные долгосрочные преимущества для здоровья как матерей, так и их детей. Это приложение Этапа 1 будет использоваться для получения технико-экономических обоснований и предварительных данных об эффективности, что подготовит почву для испытания эффективности Этапа II.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203-1016
        • Research Institute on Addictions, University at Buffalo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18-40 лет,
  • беременность с одноплодными родами,
  • срок беременности менее 24 недель,
  • негативно влияет на курильщика,
  • выкуривание не менее 1 сигареты в день,
  • отсутствие диагноза злоупотребления психоактивными веществами, кроме марихуаны,
  • не более 0,50 унций этанола в день,
  • может предоставить залог для проверки информации о курении.

Критерий исключения:

  • острый психоз,
  • незнание английского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: влияет на обучение регулированию
8 сеансов продолжительностью 1 час, направленных на то, чтобы помочь женщинам более эффективно справляться с негативным аффектом; когнитивно-поведенческое вмешательство по прекращению курения
Активный компаратор: здоровье и образ жизни
8 сеансов продолжительностью 1 час, предназначенных для улучшения общего состояния здоровья женщин; когнитивно-поведенческое вмешательство по прекращению курения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень отказа от курения с использованием интервью Timeline Followback Interview для курения
Временное ограничение: конец лечения из 8 сеансов (примерно через 2 месяца после начала лечения)
Мы сравним количество женщин, воздерживающихся от курения, в группе АРТ+КПТ и в группе ЗОЖ+КПТ, используя Интервью с последующим анализом курения.
конец лечения из 8 сеансов (примерно через 2 месяца после начала лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень отказа от курения с использованием интервью Timeline Followback Interview для курения
Временное ограничение: 6-месячная дата после отказа от курения (сессия 2 всегда является датой отказа от курения)
Мы сравним количество женщин, воздерживающихся от курения, в группе АРТ+КПТ и в группе ЗОЖ+КПТ, используя Интервью с отслеживанием времени курения.
6-месячная дата после отказа от курения (сессия 2 всегда является датой отказа от курения)
возможность лечения
Временное ограничение: окончание 8-сеансового лечения
Мы сравним количество женщин, завершивших 8-сеансовое лечение в группе ВРТ+КПТ, и в группе ЗОЖ+КПТ.
окончание 8-сеансового лечения
приемлемость лечения
Временное ограничение: окончание 8-сеансового лечения
Мы сравним оценки лечения участниками группы АРТ+КПТ и группы ЗОЖ+КПТ, используя Опросник приемлемости лечения.
окончание 8-сеансового лечения
влияют на навыки регулирования
Временное ограничение: окончание 8-сеансового лечения
Мы сравним баллы по показателям навыков регуляции аффекта в группе ВРТ+КПТ и в группе ЗОЖ+КПТ с использованием Шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS).
окончание 8-сеансового лечения
негативное влияние
Временное ограничение: окончание 8-сеансового лечения
Мы сравним уровни негатива в конце лечения в группе ВРТ+КПТ и в группе ЗОЖ+КПТ, используя как шкалу положительного, так и отрицательного влияния.
окончание 8-сеансового лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Clara Bradizza, Ph.D., University at Buffalo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Q607
  • R01DA021802 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования влияет на обучение регулированию

Подписаться