影响怀孕吸烟者的调节培训
最近的数据表明,大约三分之一的育龄妇女吸烟,25-50% 的妇女在怀孕期间吸烟。 怀孕期间吸烟是一个重大的公共卫生问题,可能对妇女的健康及其发育中胎儿的健康产生深远影响。 孕妇吸烟与高水平的负面情绪有关,这在维持吸烟行为和怀孕期间难以戒烟方面起着关键作用。 尽管负面影响对孕妇吸烟的维持有明显的作用,而且这个问题越来越受到临床医生和研究人员的关注,但研究人员知道,戒烟干预结合了应对技巧和情绪调节方法来解决对戒烟有负面影响。 已证明对经常吸烟者有效的戒烟治疗策略尚未转化为对孕妇,特别是低收入孕妇的有效治疗策略。 该项目的目标是开发和测试针对低收入怀孕吸烟者的影响调节戒烟干预措施。
该项目的主要目标将分两个连续阶段解决。 在第一阶段,研究人员将制定两个 8 节课的戒烟治疗手册,包括:(a) 影响调节训练加认知行为治疗 (ART+CBT) 和 (b) 健康与生活方式加认知行为治疗 (HLS+) CBT)控制干预。 在第 2 阶段,研究人员将进行一项随机临床试验试点研究(总 N = 60)以比较 ART+CBT 和 HLS+CBT 条件:a)干预措施的可行性和可接受性,(b)这些措施的影响干预措施(ART+CBT 和 HLS+CBT)在 8 个治疗疗程结束时(这些发生在治疗开始后约 2 个月)和戒烟后 6 个月评估(第 2 疗程是戒烟日期)时的戒烟率)、(c) 影响调节技能,以及 (d) 对怀孕吸烟者的负面影响。 这项拟议研究的长期目标是提高怀孕吸烟者的戒烟率,这将为母亲及其婴儿提供显着的长期健康益处。 第一阶段的申请将用于生成可行性和初步疗效数据,为第二阶段的疗效试验奠定基础。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14203-1016
- Research Institute on Addictions, University at Buffalo
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-40岁,
- 单胎妊娠,
- 怀孕不到 24 周,
- 负面影响吸烟者,
- 每天至少吸一支烟,
- 除大麻外没有药物滥用诊断,
- 不超过 .50 每天盎司乙醇,
- 可以提供抵押品来验证吸烟信息。
排除标准:
- 急性精神病,
- 不熟悉英语。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:影响调节训练
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8 个疗程,每次 1 小时,旨在帮助女性更有效地应对负面影响;认知行为戒烟干预
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有源比较器:健康与生活方式
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为期 1 小时的 8 节疗程,旨在帮助女性改善整体健康状况;认知行为戒烟干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Timeline Followback Interview 的吸烟戒烟率
大体时间:8 疗程治疗结束(治疗开始后约 2 个月)
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我们将使用 Timeline Followback Interview 比较 ART+CBT 组和 HLS+CBT 组戒烟的女性人数
|
8 疗程治疗结束(治疗开始后约 2 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用 Timelineline Followback Interview 的吸烟戒烟率
大体时间:戒烟后 6 个月(第 2 节课始终是戒烟日期)
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我们将使用 Timeline Followback Interview for smoking 比较 ART+CBT 组和 HLS+CBT 组戒烟的女性人数
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戒烟后 6 个月(第 2 节课始终是戒烟日期)
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治疗可行性
大体时间:8疗程结束
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我们将比较 ART+CBT 组与 HLS+CBT 组中完成 8 个疗程治疗的女性人数。
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8疗程结束
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治疗可接受性
大体时间:8疗程结束
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我们将使用治疗可接受性问卷比较参与者对 ART+CBT 组和 HLS+CBT 组的治疗评分
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8疗程结束
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影响调节技能
大体时间:8疗程结束
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我们将使用情绪调节困难量表 (DERS) 比较 ART+CBT 组与 HLS+CBT 组的情感调节技能测量分数。
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8疗程结束
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负面影响
大体时间:8疗程结束
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我们将使用积极和消极影响量表比较 ART+CBT 组与 HLS+CBT 组治疗结束时的消极水平
|
8疗程结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Clara Bradizza, Ph.D.、University at Buffalo
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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