Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavan allergisen tulehduksen ja reaktioiden luonnollinen historia

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tausta:

- Allerginen tulehdus on keskeinen allergioihin liittyvissä sairauksissa ja häiriöissä, kuten astmassa, ruoka-aineallergioissa ja atooppisessa ihottumassa. Atooppinen dermatiitti, jota yleisesti kutsutaan ekseemaksi, on krooninen, ei-tarttuva ihosairaus, joka alkaa yleensä ensimmäisinä elinvuosina ja aiheuttaa yksilön ihon kutinaa ja hilseilyä. Koska atooppinen ihottuma on yleinen sairaus lapsilla, joilla on allergioihin liittyviä sairauksia, mukaan lukien astma, tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan sekä atooppista ihottumaa sairastavia henkilöitä että heidän lähisukulaisiaan (vanhempia ja lapsia) ymmärtääkseen paremmin, miten allergiaperäiset sairaudet kehittyvät ja etenevät. Lisäksi nähdään joitain potilaita, joilla on perinnöllisiä sairauksia, joihin kuuluu atooppinen ihottuma tai muita allergian näkökohtia, kuten ruoka-allergia, astma, heinänuha, nokkosihottuma ja muut.

Tavoitteet:

- Tutkia allergisten tulehdussairauksien, kuten atooppisen ihottuman tai allergiseen tulehdukseen liittyvien geneettisten häiriöiden, luonnollista historiaa.

Kelpoisuus:

  • 1 kuukauden ja 21 vuoden ikäiset lapset ja nuoret, joilla on dokumentoitu keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma.
  • 1 kuukauden ja 80 vuoden ikäiset henkilöt, joilla epäillään geneettistä tai perinnöllistä allergiahäiriötä, joka liittyy atooppiseen ihottumaan tai allergisiin reitteihin.
  • Myös osallistujien lapsia ja aikuisia sukulaisia ​​tutkitaan tämän protokollan perusteella.

Design:

  • Tutkimus vaatii yhden alkukäynnin National Institutes of Health Clinical Centerissä (kesto 1-5 päivää) sekä mahdolliset seurantakäynnit hoitoa ja tutkimustutkimuksia varten. Osallistujat saavat osana tutkimusta atooppisen ihottuman ja muiden allergisten sairauksien hoitoa enintään 1 vuoden ajan.
  • Osallistujilla on osa tai kaikki seuraavista testeistä osana tätä tutkimusta:
  • Yksityiskohtainen fyysinen tutkimus ja sairaushistoria
  • Allerginen ihopistotesti tutkia osallistujien vasteita erilaisiin allergeeneihin.
  • Verinäytteet lisäallergeenitestaukseen, immuunijärjestelmän testaamiseen ja muihin tutkimustarkoituksiin
  • Iholävistysbiopsia ihonäytteen ottamiseksi
  • Keuhkojen toimintakokeet mittaamaan ilmavirtausta keuhkoista ja tulehdusta
  • Ruokaan liittyvät testit mahdollisten ruoka-aineallergioiden diagnosoimiseksi
  • Leukafereesi vain valkosolujen keräämiseksi
  • Tutkimusnäytteet, mukaan lukien ulostenäytteet, sylkinäytteet, poskipuikkonäytteet (solujen keräämiseksi posken sisäpuolelta) ja ihosolunäytteet
  • Kliininen digitaalinen valokuvaus, joka tuottaa kuvia sairaasta ja terveestä ihosta.
  • Osallistujia pyydetään palaamaan seurantakäynteihin ja testeihin enintään 1 vuoden ajan ensimmäisestä käynnistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Allerginen tulehdus on keskeinen allergisten sairauksien, mukaan lukien atooppinen ihottuma, astma, allerginen nuha ja ruoka-aineallergia, patogeneesissä. Nämä häiriöt ovat yleisiä, ja ne vaikuttavat jopa 50 miljoonaan amerikkalaiseen, ja niiden patofysiologia on edelleen huonosti ymmärretty. Allergisista sairauksista atooppinen ihottuma on yleinen, ja sen esiintyvyys lapsilla on jopa 20 %. Se liittyy dramaattisimpiin IgE-tasojen nousuun ja merkittävimpiin T-auttajatyyppi 2 -solujen (Th2) tulehdukseen, ja hoito on edelleen haastavaa. Atooppinen ihottuma, eosinofiilinen tulehdus ja systeemiset välittömät yliherkkyysreaktiot ovat allergisen sairauden ilmentymä monilla lapsilla, mikä tekee näistä ihanteellisista sairauksista allergisten sairauksien kehittymistä ja etenemistä edistävien efektorimekanismien tutkimiseen. Näiden ilmenemismuotojen lisäksi on olemassa myös joukko luonnehdittuja geneettisiä ja synnynnäisiä sairauksia, joista useimmat ilmaantuvat lapsuudessa ja joilla on merkittäviä allergisia ilmenemismuotoja, mukaan lukien ihottuma, tai jotka vaikuttavat atooppisiin reitteihin. Nämä häiriöt tarjoavat lisämahdollisuuden edistää ymmärrystämme allergisten tulehdussairauksien genetiikasta ja patofysiologiasta. NIAID Laboratory of Allergic Diseases (LAD) on pitkään kiinnostunut allergisen tulehduksen mekanismien tutkimisesta. LAD:n ja NIH Clinical Centerin resursseja hyödyntäen edistämme ymmärrystämme allergisista tulehduksista sekä allergisten sairauksien genetiikasta ja patogeneesistä näiden potilaiden tutkimuksen avulla. Tämän protokollan havainnot vaikuttavat allergisten sairauksien, mukaan lukien atooppisen astman, diagnosoinnin, hoidon ja ehkäisyn parantamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

945

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lähetteet vakaviin, perheeseen liittyviin tai epätyypillisiin allergisiin sairauksiin eri puolilta maata ja maailmaa – joko lääkärin tai itse lähetteet.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Kohteen tai sukulaisten, joita asia ei koske, on:

    1. oltava vähintään 2-vuotias ja alle 21-vuotias ilmoittautumishetkellä ja sinulla on dokumentoitu vakava allerginen tulehdus tai yliherkkyys, joka on alkanut viiden ensimmäisen elinvuoden aikana ja joka on kohtalainen tai vaikea, ja jatkuvan tulehduksen kanssa tai

      toistuvat pahenemisvaiheet viimeisen 3 kuukauden aikana. Yli 21-vuotiaat potilaat, joilla on ollut sairaus ensimmäisen 5 vuoden aikana ja/tai, jos PI:n tai AI:n mielestä potilas olisi kiinnostunut saavuttamaan tutkimuksen tavoitteet.

      TAI

    2. olla 2–80-vuotias, jolla on tunnettu tai epäilty geneettinen tai synnynnäinen sairaus, joka liittyy vakavaan allergiseen tulehdukseen tai

      yliherkkyys PI:n tai AI:n määrittämänä.

      TAI

    3. Ole protokollaan merkityn potilaan sukulainen.
  • Pyydä yksityinen lääkäri huolehtimaan paikallisesta hoidon jatkuvuudesta.
  • Toimita mahdollisen tutkimukseen osallistuvan lähetteen lähettäneen lääkärin lähetekirje, jossa on kopiot asiaankuuluvasta sairaushistoriasta ja laboratoriotutkimuksista. tämä ei ole vaatimus terveiltä sukulaisilta.
  • olla valmis luovuttamaan verta, poskivanupuikkoja, sylkeä, iho- ja nenänäytteitä tutkimusta ja kliinisiä tutkimuksia varten sekä varastointia varten tulevaa tutkimusta ja geneettistä testausta varten; terveiden omaisten on oltava valmis luovuttamaan verta ja/tai käymään allergiatesteissä sen lisäksi, että verinäytteet säilytetään tulevaa tutkimusta ja geneettistä testausta varten.
  • Raskaana olevat tai raskaana olevat naiset voivat osallistua tutkimukseen tai jatkaa osallistumista tutkimukseen.

Terveen vapaaehtoisen tulee:

  • Oltava vähintään 18-vuotias ja enintään 80-vuotias ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus.

    2. Sinulla ei ole aiemmin ollut vakavia tai toistuvia allergisia sairauksia tai reaktioita.

  • Ole valmis varastoimaan näytteitä tutkimusta ja geneettistä testausta varten.

POISTAMISKRITEERIT:

Kaikki aiheet, joilla on jokin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:

  • Sellaisten tilojen olemassaolo, jotka tutkijan tai lähettävän lääkärin arvion mukaan voivat asettaa koehenkilön kohtuuttoman riskin tai tehdä niistä sopimattomia osallistumaan tutkimukseen.
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen opintotoimenpiteistä.
  • Kyvyttömyys osallistua tutkimukseen koko ajan.

Kaikki terveet sukulaiset tai terveet vapaaehtoiset, joilla on jokin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:

  • Sellaisten tilojen olemassaolo, jotka tutkijan tai lähettävän lääkärin arvion mukaan voivat asettaa koehenkilön kohtuuttoman riskin tai tehdä niistä sopimattomia osallistumaan tutkimukseen.
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen opintotoimenpiteistä.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Ekseema
2
koskemattomia sukulaisia
3
terveitä vapaaehtoisia
4
muut allergiset fenotyypit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCORAD
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja yksittäisellä seurantakäynnillä 1-2 kuukauden kuluttua.
Atooppisen dermatiitin vakavuus, otetaan vain silloin, kun se on olemassa.
Ensimmäisellä ja yksittäisellä seurantakäynnillä 1-2 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela A Frischmeyer-Guerrerio, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa