Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturhistorie med alvorlig allergisk betennelse og reaksjoner

9. september 2026 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Bakgrunn:

- Allergisk betennelse er sentralt for allergirelaterte sykdommer og lidelser, som astma, matallergi og atopisk dermatitt. Atopisk dermatitt, ofte kalt eksem, er en kronisk, ikke-smittsom hudlidelse, som vanligvis starter i de første leveårene, og som forårsaker kløe og avskalling av en persons hud. Fordi atopisk dermatitt er en vanlig tilstand hos barn som har allergirelaterte sykdommer, inkludert astma, er forskere interessert i å studere både individer med atopisk dermatitt og deres nære slektninger (foreldre og barn) for bedre å forstå hvordan allergirelaterte sykdommer utvikler seg og utvikler seg. I tillegg vil noen pasienter med arvelige lidelser med funksjoner som atopisk dermatitt eller andre aspekter ved allergi som matallergi, astma, høysnue, elveblest og andre også bli sett.

Mål:

- Å studere den naturlige historien til sykdommer med allergisk betennelse, som atopisk dermatitt eller genetiske lidelser assosiert med allergisk betennelse.

Kvalifisering:

  • Barn og ungdom mellom 1 måned og 21 år som har en dokumentert historie med moderat til alvorlig atopisk dermatitt.
  • Personer mellom 1 måned og 80 år som har en mistenkt genetisk eller arvelig allergilidelse relatert til atopisk dermatitt eller allergiske veier.
  • Barn og voksne slektninger til kvalifiserte deltakere vil også bli studert på denne protokollen.

Design:

  • Studien vil kreve ett første besøk til National Institutes of Health Clinical Center (som varer i 1-5 dager), samt eventuelle nødvendige oppfølgingsbesøk for behandling og forskningsstudier. Deltakerne vil få behandling for atopisk dermatitt og andre allergiske sykdommer som en del av studien i inntil 1 år.
  • Deltakerne vil ha noen eller alle av følgende tester som en del av denne studien:
  • En detaljert fysisk undersøkelse og sykehistorie
  • Allergihudstikktesting for å undersøke deltakernes respons på forskjellige allergener.
  • Blodprøver for ytterligere allergentesting, testing av immunsystemet og andre forskningsformål
  • Hudstansebiopsi for å ta en hudprøve
  • Lungefunksjonstester for å måle luftstrøm fra lungene og betennelse
  • Matrelaterte tester for å diagnostisere potensielle matallergier
  • Leukaferese for kun å samle hvite blodceller
  • Forskningsprøver, inkludert avføringsprøver, spyttprøver, bukkalpinner (for å samle celler fra innsiden av kinnet) og hudcelleprøver
  • Klinisk digital fotografering for å gi bilder av berørt og sunn hud.
  • Deltakerne vil bli bedt om å komme tilbake for oppfølgingsbesøk og tester i inntil 1 år etter første besøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Allergisk betennelse er sentral i patogenesen av allergiske sykdommer, inkludert atopisk dermatitt, astma, allergisk rhinitt og matallergi. Disse lidelsene er vanlige og påvirker opptil 50 millioner amerikanere, og deres patofysiologi er fortsatt dårlig forstått. Blant allergiske sykdommer er atopisk dermatitt vanlig, med en prevalens på opptil 20 % hos barn. Det er assosiert med de mest dramatiske økningene av IgE-nivåer og mest fremtredende T-hjelper type 2-celle (Th2) betennelse, og behandlingen er fortsatt utfordrende. Atopisk dermatitt, eosinofil betennelse og systemiske umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner varsler manifestasjon av allergisk sykdom hos mange barn, noe som gjør disse lidelsene ideelle for å studere effektormekanismene som fremmer utviklingen og progresjonen av allergiske sykdommer. I tillegg til disse manifestasjonene er det også en rekke karakteriserte genetiske og medfødte sykdommer, som oftest opptrer i barndommen, som har fremtredende allergiske manifestasjoner, inkludert dermatitt, eller påvirker atopiske veier. Disse lidelsene gir ytterligere mulighet for å fremme vår forståelse av genetikken og patofysiologien til sykdommer med allergisk betennelse. NIAID Laboratory of Allergic Diseases (LAD) har lenge vært interessert i å utforske mekanismene for allergisk betennelse. Ved å utnytte ressursene til LAD og NIH Clinical Center, vil vi fremme vår forståelse av allergisk betennelse og genetikken og patogenesen til allergiske sykdommer gjennom studiet av disse pasientene. Funnene i denne protokollen vil ha implikasjoner for forbedret diagnose, behandling og forebygging av allergiske sykdommer, inkludert atopisk astma

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

945

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Henvisninger for alvorlig, familiær eller atypisk allergisk sykdom fra hele landet og verden - enten lege eller egenhenvisninger.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

  • Subjektet eller upåvirkede slektninger må:

    1. Være minst 2 år gammel og mindre enn eller lik 21 år på registreringstidspunktet og ha dokumentert historie med alvorlig allergisk betennelse eller overfølsomhet, som begynte i de første 5 leveårene, som er moderat til alvorlig, og med fortsatt betennelse eller

      gjentatte bluss i de foregående 3 månedene. Pasienter eldre enn 21 år med sykdomshistorie i de første 5 leveårene og/eller, hvis PI eller AI-er mener pasienten vil være av interesse for å oppfylle målene for studien.

      ELLER

    2. Være 2-80 år med en kjent eller mistenkt genetisk eller medfødt lidelse assosiert med alvorlig allergisk betennelse eller

      overfølsomhet, bestemt av PI eller AI.

      ELLER

    3. Vær pårørende til en pasient som er registrert i protokollen.
  • Ha en privat lege for å gi lokal kontinuitet i omsorgen.
  • Gi et henvisningsbrev, med kopier av relevant medisinsk historie og laboratoriestudier som angitt, fra den potensielle studiedeltakerens henvisende lege; dette er ikke et krav for friske slektninger.
  • Vær villig til å donere blod, munnprøver, spytt, hud- og neseprøver for forskning og kliniske studier og for lagring som skal brukes til fremtidig forskning og genetisk testing; for upåvirkede pårørende, være villig til å gi blod og/eller gjennomgå allergihudtesting, i tillegg til å ha blodprøver lagret for fremtidig forskning og gentesting.
  • Gravide kvinner eller kvinner som blir gravide er kvalifisert til å delta eller fortsette å delta i studien.

En sunn frivillig må:

  • Være minst 18 år og ikke eldre enn 80 år, og kunne gi informert samtykke.

    2. Har ingen historie med alvorlige eller tilbakevendende allergiske sykdommer eller reaksjoner.

  • Vær villig til å ha prøver lagret for forskning og genetisk testing.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Ethvert emne med noen av følgende kriterier vil bli ekskludert:

  • Tilstedeværelse av forhold som, etter utforskerens eller den henvisende legens vurdering, kan sette forsøkspersonen i unødig risiko eller gjøre dem uegnet for deltakelse i studien.
  • Manglende evne eller avslag på å gjennomgå studieprosedyrer.
  • Manglende evne til å delta i løpet av studien.

Alle upåvirkede slektninger eller friske frivillige med noen av følgende kriterier vil bli ekskludert:

  • Tilstedeværelse av forhold som, etter utforskerens eller den henvisende legens vurdering, kan sette forsøkspersonen i unødig risiko eller gjøre dem uegnet for deltakelse i studien.
  • Manglende evne eller avslag på å gjennomgå studieprosedyrer.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Eksem
2
upåvirkede slektninger
3
friske frivillige
4
andre allergiske fenotyper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SCORAD
Tidsramme: Ved innledende og enkelt oppfølgingsbesøk 1-2 måneder etter.
Alvorlighetsgrad av atopisk dermatitt, bare tatt når det er tilstede.
Ved innledende og enkelt oppfølgingsbesøk 1-2 måneder etter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela A Frischmeyer-Guerrerio, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2010

Først lagt ut (Antatt)

16. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

8. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100148
  • 10-I-0148

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere