Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie těžkého alergického zánětu a reakcí

5. června 2026 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pozadí:

- Alergický zánět je ústředním prvkem onemocnění a poruch souvisejících s alergií, jako je astma, potravinové alergie a atopická dermatitida. Atopická dermatitida, běžně nazývaná ekzém, je chronické, nenakažlivé kožní onemocnění, obvykle začínající v prvních letech života, které způsobuje svědění a šupinatění kůže jedince. Protože je atopická dermatitida častým stavem u dětí, které mají onemocnění související s alergií, včetně astmatu, vědci mají zájem studovat jak jednotlivce s atopickou dermatitidou, tak jejich blízké příbuzné (rodiče a děti), aby lépe pochopili, jak se onemocnění související s alergií vyvíjejí a postupují. Kromě toho budou také pozorováni někteří pacienti s dědičnými poruchami s rysy včetně atopické dermatitidy nebo jiných aspektů alergie, jako je potravinová alergie, astma, senná rýma, kopřivka a další.

Cíle:

- Studium přirozené historie onemocnění alergického zánětu, jako je atopická dermatitida nebo genetické poruchy spojené s alergickým zánětem.

Způsobilost:

  • Děti a dospívající ve věku od 1 měsíce do 21 let, kteří mají zdokumentovanou anamnézu středně těžké až těžké atopické dermatitidy.
  • Jedinci ve věku od 1 měsíce do 80 let, kteří mají podezření na genetickou nebo dědičnou alergickou poruchu související s atopickou dermatitidou nebo alergickými cestami.
  • Podle tohoto protokolu budou také studováni dětští a dospělí příbuzní způsobilých účastníků.

Design:

  • Studie bude vyžadovat jednu úvodní návštěvu klinického centra National Institutes of Health (trvá 1–5 dní) a také všechny požadované následné návštěvy pro léčbu a výzkumné studie. Účastníci budou v rámci studie dostávat léčbu atopické dermatitidy a dalších alergických onemocnění po dobu až 1 roku.
  • Účastníci budou mít v rámci této studie některé nebo všechny z následujících testů:
  • Podrobné fyzikální vyšetření a anamnéza
  • Testování alergických kožních vpichů ke zkoumání reakcí účastníků na různé alergeny.
  • Vzorky krve pro další testování alergenů, testování imunitního systému a další výzkumné účely
  • Biopsie kůže pro odběr vzorku kůže
  • Funkční testy plic k měření průtoku vzduchu z plic a zánětu
  • Testy související s potravinami k diagnostice potenciálních potravinových alergií
  • Leukaferéza pouze k odběru bílých krvinek
  • Výzkumné vzorky, včetně vzorků stolice, vzorků slin, bukálních tamponů (k odběru buněk z vnitřní strany tváře) a vzorků kožních buněk
  • Klinická digitální fotografie poskytující snímky postižené a zdravé kůže.
  • Účastníci budou požádáni, aby se vrátili na následné návštěvy a testy po dobu až 1 roku po úvodní návštěvě (návštěvách)....

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Alergický zánět je ústředním prvkem patogeneze alergických onemocnění, včetně atopické dermatitidy, astmatu, alergické rýmy a potravinové alergie. Tyto poruchy jsou běžné, postihují až 50 milionů Američanů a jejich patofyziologie zůstává nedostatečně pochopena. Z alergických onemocnění je častá atopická dermatitida s prevalencí až 20 % u dětí. Je spojena s nejdramatičtějším zvýšením hladin IgE a nejvýznamnějším zánětem T-helper buněk typu 2 (Th2) a léčba zůstává náročná. Atopická dermatitida, eozinofilní záněty a systémové okamžité hypersenzitivní reakce jsou předzvěstí alergického onemocnění u mnoha dětí, takže tyto poruchy jsou ideální pro studium efektorových mechanismů podporujících rozvoj a progresi alergických onemocnění. Kromě těchto projevů existuje také řada charakterizovaných genetických a vrozených onemocnění, nejčastěji se projevujících v dětství, která mají výrazné alergické projevy včetně dermatitidy nebo ovlivňují atopické dráhy. Tyto poruchy poskytují další příležitost k prohloubení našeho chápání genetiky a patofyziologie onemocnění alergického zánětu. Laboratoř alergických onemocnění NIAID (LAD) se dlouhodobě zajímá o zkoumání mechanismů alergického zánětu. S využitím zdrojů LAD a klinického centra NIH posouváme naše znalosti o alergickém zánětu a genetice a patogenezi alergických onemocnění prostřednictvím studia těchto pacientů. Zjištění tohoto protokolu budou mít důsledky pro lepší diagnostiku, léčbu a prevenci alergických onemocnění, včetně atopického astmatu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

945

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Doporučení pro závažná, familiární nebo atypická alergická onemocnění z celé země a světa – buď doporučení od lékaře nebo od vlastního.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Subjekt nebo nedotčení příbuzní musí:

    1. Být ve věku alespoň 2 let a méně než nebo rovný 21 letům v době zápisu a mít zdokumentovanou anamnézu závažného alergického zánětu nebo přecitlivělosti, které začaly v prvních 5 letech života, které jsou středně těžké až těžké, a s pokračujícím zánětem popř

      opakující se vzplanutí v předchozích 3 měsících. Pacienti starší 21 let s anamnézou onemocnění v prvních 5 letech života a/nebo, pokud podle názoru PI nebo AI, pacient by měl zájem splnit cíle studie.

      NEBO

    2. Být ve věku 2-80 let se známou nebo suspektní genetickou nebo vrozenou poruchou spojenou s těžkým alergickým zánětem popř

      přecitlivělost, jak je stanoveno PI nebo AI.

      NEBO

    3. Být příbuzným pacienta zapsaného v protokolu.
  • Mít soukromého lékaře, který zajistí místní kontinuitu péče.
  • Poskytněte doporučující dopis s kopiemi příslušné anamnézy a laboratorních studií, jak je uvedeno, od doporučujícího lékaře potenciálního účastníka studie; u zdravých příbuzných to není podmínkou.
  • Být ochoten darovat krev, bukální výtěry, sliny, kožní a nosní výtěry pro výzkum a klinické studie a pro skladování pro budoucí výzkum a genetické testování; u nepostižených příbuzných buďte ochotni darovat krev a/nebo podstoupit kožní testy na alergii, navíc si nechat vzorky krve uložit pro budoucí výzkum a genetické testování.
  • Těhotné ženy nebo ženy, které otěhotní, jsou způsobilé zúčastnit se studie nebo v ní pokračovat.

Zdravý dobrovolník musí:

  • Mít alespoň 18 let a ne více než 80 let a být schopni poskytnout informovaný souhlas.

    2. Nemají v anamnéze těžká nebo opakující se alergická onemocnění nebo reakce.

  • Buďte ochotni mít vzorky uložené pro výzkum a genetické testování.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Jakýkoli subjekt s kterýmkoli z následujících kritérií bude vyloučen:

  • Přítomnost stavů, které podle úsudku zkoušejícího nebo odesílajícího lékaře mohou subjekt vystavit nepřiměřenému riziku nebo jej učinit nevhodným pro účast ve studii.
  • Neschopnost nebo odmítnutí podstoupit studijní procedury.
  • Neschopnost zúčastnit se po dobu studie.

Jakýkoli nepostižený příbuzný nebo zdravý dobrovolník s kterýmkoli z následujících kritérií bude vyloučen:

  • Přítomnost stavů, které podle úsudku zkoušejícího nebo odesílajícího lékaře mohou subjekt vystavit nepřiměřenému riziku nebo jej učinit nevhodným pro účast ve studii.
  • Neschopnost nebo odmítnutí podstoupit studijní procedury.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Ekzém
2
nedotčené příbuzné
3
zdravých dobrovolníků
4
jiné alergické fenotypy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SCORAD
Časové okno: Při úvodní a jediné kontrolní návštěvě 1-2 měsíce poté.
Závažnost atopické dermatitidy, užívá se pouze tehdy, je-li přítomna.
Při úvodní a jediné kontrolní návštěvě 1-2 měsíce poté.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela A Guerrerio, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

22. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100148
  • 10-I-0148

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek PGM3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit