Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naturlig historia av svår allergisk inflammation och reaktioner

9 september 2026 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Bakgrund:

– Allergisk inflammation är central för allergirelaterade sjukdomar och störningar, som astma, matallergier och atopisk dermatit. Atopiskt eksem, vanligen kallat eksem, är ett kroniskt, icke-smittsamt hudtillstånd, som vanligtvis börjar under de första levnadsåren, vilket orsakar klåda och fjällning av en individs hud. Eftersom atopisk dermatit är ett vanligt tillstånd hos barn som har allergirelaterade sjukdomar, inklusive astma, är forskare intresserade av att studera både individer med atopisk dermatit och deras nära släktingar (föräldrar och barn) för att bättre förstå hur allergirelaterade sjukdomar utvecklas och utvecklas. Dessutom kommer vissa patienter med ärftliga sjukdomar med egenskaper inklusive atopisk dermatit eller andra aspekter av allergi som födoämnesallergi, astma, hösnuva, nässelutslag och andra också att ses.

Mål:

- Att studera den naturliga historien för sjukdomar med allergisk inflammation, såsom atopisk dermatit eller genetiska störningar i samband med allergisk inflammation.

Behörighet:

Barn och ungdomar mellan 1 månad och 21 år som har en dokumenterad historia av måttlig till svår atopisk dermatit.
Individer mellan 1 månad och 80 år som har en misstänkt genetisk eller ärftlig allergisjukdom relaterad till atopisk dermatit eller allergiska vägar.
Barn och vuxna släktingar till berättigade deltagare kommer också att studeras på detta protokoll.

Design:

Studien kommer att kräva ett första besök på National Institutes of Health Clinical Center (som varar 1-5 dagar), samt eventuella uppföljningsbesök för behandling och forskningsstudier. Deltagarna kommer att få behandling för atopisk dermatit och andra allergiska sjukdomar som en del av studien i upp till 1 år.
Deltagarna kommer att ha några eller alla av följande test som en del av denna studie:
En detaljerad fysisk undersökning och medicinsk historia
Allergi hudpricktestning för att undersöka deltagarnas svar på olika allergener.
Blodprover för ytterligare allergentestning, testning av immunförsvaret och andra forskningsändamål
Hudstansbiopsi för att ta ett hudprov
Lungfunktionstester för att mäta luftflöde från lungorna och inflammation
Matrelaterade tester för att diagnostisera potentiella matallergier
Leukaferes för att endast samla in vita blodkroppar
Forskningsprover, inklusive avföringsprover, salivprover, munstycken (för att samla in celler från insidan av kinden) och hudcellsprover
Klinisk digital fotografering för att ge bilder av drabbad och frisk hud.
Deltagarna kommer att uppmanas att återkomma för uppföljningsbesök och tester i upp till 1 år efter det eller de första besöken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Allergisk inflammation är central för patogenesen av allergiska sjukdomar, inklusive atopisk dermatit, astma, allergisk rinit och födoämnesallergi. Dessa störningar är vanliga och drabbar upp till 50 miljoner amerikaner, och deras patofysiologi är fortfarande dåligt förstådd. Bland allergiska sjukdomar är atopisk dermatit vanligt, med en prevalens på upp till 20 % hos barn. Det är förknippat med de mest dramatiska höjningarna av IgE-nivåer och mest framträdande T-hjälpare typ 2-cell (Th2)-inflammation, och behandlingen är fortfarande utmanande. Atopisk dermatit, eosinofil inflammation och systemiska omedelbara överkänslighetsreaktioner förebådar manifestation av allergisk sjukdom hos många barn, vilket gör dessa till idealiska störningar för att studera effektormekanismerna som främjar utvecklingen och progressionen av allergiska sjukdomar. Utöver dessa manifestationer finns det också ett antal karakteriserade genetiska och medfödda sjukdomar, de flesta uppträdande i barndomen, som har framträdande allergiska manifestationer, inklusive dermatit, eller påverkar atopiska vägar. Dessa störningar ger ytterligare möjligheter att förbättra vår förståelse av genetiken och patofysiologin för sjukdomar med allergisk inflammation. NIAID Laboratory of Allergic Diseases (LAD) har ett långt intresse av att utforska mekanismerna för allergisk inflammation. Genom att använda resurserna från LAD och NIH Clinical Center kommer vi att främja vår förståelse av allergisk inflammation och genetiken och patogenesen av allergiska sjukdomar genom studier av dessa patienter. Resultaten av detta protokoll kommer att få konsekvenser för förbättrad diagnos, behandling och förebyggande av allergiska sjukdomar, inklusive atopisk astma

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

945

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Remisser för svår, familjär eller atypisk allergisk sjukdom från hela landet och världen - antingen läkare eller självremisser.

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:
Subjekt eller opåverkade släktingar måste:
1. vara minst 2 år och yngre än eller lika med 21 år vid tidpunkten för inskrivningen och ha dokumenterad historia av allvarlig allergisk inflammation eller överkänslighet, som började under de första 5 levnadsåren, som är måttlig till svår, och med fortsatt inflammation eller
  återkommande flare under de föregående 3 månaderna. Patienter äldre än 21 år med sjukdomshistoria under de första 5 levnadsåren och/eller, om patienten enligt PI eller AIs anser att patienten skulle vara av intresse för att uppfylla studiens mål.
  ELLER
2. Vara 2-80 år med en känd eller misstänkt genetisk eller medfödd sjukdom associerad med allvarlig allergisk inflammation eller
  överkänslighet, som bestäms av PI eller AI.
  ELLER
3. Var anhörig till en patient som är inskriven i protokollet.
Ha en privat läkare för att ge lokal kontinuitet i vården.
Tillhandahålla ett remissbrev, med kopior av relevant medicinsk historia och laboratoriestudier som anges, från den blivande studiedeltagarens remitterande läkare; detta är inte ett krav för friska släktingar.
Var villig att donera blod, buckala pinnar, saliv, hud- och nasala pinnar för forskning och kliniska studier och för förvaring som ska användas för framtida forskning och genetiska tester; för opåverkade släktingar, vara villig att donera blod och/eller genomgå allergisk hudtest, förutom att ha blodprover lagrade för framtida forskning och genetisk testning.
Gravida kvinnor eller kvinnor som blir gravida är berättigade att delta eller fortsätta att delta i studien.

Frisk volontär måste:

Var minst 18 år och inte äldre än 80 år och kunna ge informerat samtycke.
2. Har ingen historia av allvarliga eller återkommande allergiska sjukdomar eller reaktioner.
Var villig att ha prover lagrade för forskning och genetisk testning.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Varje ämne med något av följande kriterier kommer att exkluderas:

Förekomst av tillstånd som, enligt utredarens eller den remitterande läkarens bedömning, kan sätta försökspersonen i onödig risk eller göra dem olämpliga för deltagande i studien.
Oförmåga eller vägran att genomgå studieförfaranden.
Oförmåga att delta under hela studien.

Alla opåverkade släktingar eller friska frivilliga med något av följande kriterier kommer att exkluderas:

Förekomst av tillstånd som, enligt utredarens eller den remitterande läkarens bedömning, kan sätta försökspersonen i onödig risk eller göra dem olämpliga för deltagande i studien.
Oförmåga eller vägran att genomgå studieförfaranden.
Oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1 Eksem
2 opåverkade släktingar
3 friska frivilliga
4 andra allergiska fenotyper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
SCORAD Tidsram: Vid första och enstaka uppföljningsbesök 1-2 månader efter.	Svårighetsgrad av atopisk dermatit, tas endast när det finns.	Vid första och enstaka uppföljningsbesök 1-2 månader efter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

Huvudutredare: Pamela A Frischmeyer-Guerrerio, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2010

Första postat (Beräknad)

16 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

8 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

100148
10-I-0148

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .