Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Естественная история тяжелых аллергических воспалений и реакций

9 сентября 2026 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Задний план:

- Аллергическое воспаление занимает центральное место в связанных с аллергией заболеваниях и расстройствах, таких как астма, пищевая аллергия и атопический дерматит. Атопический дерматит, обычно называемый экземой, представляет собой хроническое незаразное заболевание кожи, обычно начинающееся в первые годы жизни, которое вызывает зуд и шелушение кожи человека. Поскольку атопический дерматит является распространенным заболеванием у детей с заболеваниями, связанными с аллергией, включая астму, исследователи заинтересованы в изучении как людей с атопическим дерматитом, так и их близких родственников (родителей и детей), чтобы лучше понять, как развиваются и прогрессируют заболевания, связанные с аллергией. Кроме того, будут наблюдаться некоторые пациенты с наследственными заболеваниями, включая атопический дерматит или другие проявления аллергии, такие как пищевая аллергия, астма, сенная лихорадка, крапивница и другие.

Цели:

- Изучить естественное течение заболеваний аллергического воспаления, таких как атопический дерматит или генетические нарушения, связанные с аллергическим воспалением.

Право на участие:

  • Дети и подростки в возрасте от 1 месяца до 21 года с документально подтвержденным атопическим дерматитом средней и тяжелой степени в анамнезе.
  • Лица в возрасте от 1 месяца до 80 лет с подозрением на генетическое или наследственное аллергическое заболевание, связанное с атопическим дерматитом или аллергическими путями.
  • Дети и взрослые родственники подходящих участников также будут изучаться по этому протоколу.

Дизайн:

  • Для исследования потребуется один первоначальный визит в Клинический центр Национального института здоровья (продолжительностью 1-5 дней), а также любые необходимые последующие визиты для лечения и научных исследований. Участники получат лечение от атопического дерматита и других аллергических заболеваний в рамках исследования на срок до 1 года.
  • В рамках этого исследования участники пройдут некоторые или все из следующих тестов:
  • Подробный медицинский осмотр и история болезни
  • Кожные прик-тесты на аллергию для изучения реакции участников на различные аллергены.
  • Образцы крови для дополнительного тестирования на аллергены, тестирования иммунной системы и других исследовательских целей.
  • Пункционная биопсия кожи для взятия образца кожи
  • Функциональные тесты легких для измерения потока воздуха из легких и воспаления
  • Пищевые тесты для диагностики потенциальных пищевых аллергий
  • Лейкаферез для сбора только лейкоцитов
  • Образцы для исследований, включая образцы стула, образцы слюны, буккальные мазки (для сбора клеток с внутренней стороны щеки) и образцы клеток кожи.
  • Клиническая цифровая фотография для получения изображений пораженной и здоровой кожи.
  • Участникам будет предложено вернуться для последующих визитов и тестов в течение 1 года после первоначального визита (ов)....

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Аллергическое воспаление занимает центральное место в патогенезе аллергических заболеваний, включая атопический дерматит, астму, аллергический ринит и пищевую аллергию. Эти расстройства распространены, от них страдают до 50 миллионов американцев, и их патофизиология остается плохо изученной. Среди аллергических заболеваний распространен атопический дерматит с распространенностью до 20% у детей. Это связано с наиболее резким повышением уровня IgE и наиболее выраженным воспалением Т-хелперов 2-го типа (Th2), и лечение остается сложной задачей. Атопический дерматит, эозинофильное воспаление и системные реакции гиперчувствительности немедленного типа являются предвестниками проявления аллергических заболеваний у многих детей, что делает эти заболевания идеальными для изучения эффекторных механизмов, способствующих развитию и прогрессированию аллергических заболеваний. В дополнение к этим проявлениям существует также ряд характерных генетических и врожденных заболеваний, чаще проявляющихся в детском возрасте, которые имеют выраженные аллергические проявления, включая дерматит, или затрагивают атопические пути. Эти расстройства предоставляют дополнительные возможности для улучшения нашего понимания генетики и патофизиологии заболеваний аллергического воспаления. Лаборатория аллергических заболеваний NIAID (LAD) давно интересуется изучением механизмов аллергического воспаления. Используя ресурсы LAD и Клинического центра NIH, мы расширим наше понимание аллергического воспаления, генетики и патогенеза аллергических заболеваний посредством изучения этих пациентов. Выводы этого протокола будут иметь значение для улучшения диагностики, лечения и профилактики аллергических заболеваний, включая атопическую астму.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

945

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Направления по поводу тяжелого, семейного или атипичного аллергического заболевания со всей страны и мира — либо от врача, либо по собственному направлению.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  • Субъект или незатронутые родственники должны:

    1. Быть в возрасте не менее 2 лет и младше 21 года на момент зачисления и иметь в анамнезе документально подтвержденное тяжелое аллергическое воспаление или гиперчувствительность, которые начались в первые 5 лет жизни, от умеренной до тяжелой, и при продолжающемся воспалении или

      повторные вспышки в предшествующие 3 месяца. Пациенты старше 21 года с анамнезом заболевания в первые 5 лет жизни и/или, если, по мнению PI или AI, пациент представляет интерес для выполнения задач исследования.

      ИЛИ ЖЕ

    2. Быть в возрасте от 2 до 80 лет с известным или подозреваемым генетическим или врожденным заболеванием, связанным с тяжелым аллергическим воспалением или

      гиперчувствительность, определяемая ИП или ИА.

      ИЛИ ЖЕ

    3. Быть родственником пациента, включенного в протокол.
  • Иметь частного врача для обеспечения непрерывности лечения на месте.
  • Предоставить рекомендательное письмо с копиями соответствующего анамнеза и лабораторных исследований, как указано, от лечащего врача потенциального участника исследования; это не требование для здоровых родственников.
  • Быть готовым сдать кровь, буккальные мазки, слюну, мазки кожи и носа для исследований и клинических исследований, а также для хранения, которые будут использоваться для будущих исследований и генетического тестирования; для незатронутых родственников будьте готовы сдать кровь и/или пройти кожные тесты на аллергию, в дополнение к хранению образцов крови для будущих исследований и генетического тестирования.
  • Беременные женщины или женщины, которые забеременели, имеют право участвовать или продолжать участие в исследовании.

Здоровый волонтер должен:

  • Быть не моложе 18 и не старше 80 лет и быть в состоянии дать информированное согласие.

    2. Не иметь в анамнезе тяжелых или рецидивирующих аллергических заболеваний или реакций.

  • Будьте готовы хранить образцы для исследований и генетического тестирования.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Любой субъект с любым из следующих критериев будет исключен:

  • Наличие условий, которые, по мнению исследователя или направляющего врача, могут подвергнуть субъекта неоправданному риску или сделать его непригодным для участия в исследовании.
  • Невозможность или отказ от прохождения процедур исследования.
  • Невозможность участия на время исследования.

Любой незатронутый родственник или здоровый доброволец с любым из следующих критериев будет исключен:

  • Наличие условий, которые, по мнению исследователя или направляющего врача, могут подвергнуть субъекта неоправданному риску или сделать его непригодным для участия в исследовании.
  • Невозможность или отказ от прохождения процедур исследования.
  • Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Экзема
2
незатронутые родственники
3
здоровые добровольцы
4
другие аллергические фенотипы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СКОРАД
Временное ограничение: При первичном и однократном контрольном посещении через 1-2 месяца.
Тяжесть атопического дерматита, принимается только при его наличии.
При первичном и однократном контрольном посещении через 1-2 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Главный следователь: Pamela A Frischmeyer-Guerrerio, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

8 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100148
  • 10-I-0148

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться