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Storia naturale di grave infiammazione allergica e reazioni

5 giugno 2026 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Sfondo:

- L'infiammazione allergica è fondamentale per le malattie e i disturbi correlati all'allergia, come l'asma, le allergie alimentari e la dermatite atopica. La dermatite atopica, comunemente chiamata eczema, è una condizione cronica della pelle non contagiosa, che di solito inizia nei primi anni di vita, che provoca prurito e desquamazione della pelle di un individuo. Poiché la dermatite atopica è una condizione comune nei bambini che hanno malattie correlate all'allergia, inclusa l'asma, i ricercatori sono interessati a studiare sia le persone con dermatite atopica che i loro parenti stretti (genitori e figli) per capire meglio come si sviluppano e progrediscono le malattie correlate all'allergia. Inoltre, verranno osservati anche alcuni pazienti con disturbi ereditari con caratteristiche che includono dermatite atopica o altri aspetti dell'allergia come allergia alimentare, asma, raffreddore da fieno, orticaria e altri.

Obiettivi:

- Studiare la storia naturale delle malattie dell'infiammazione allergica, come la dermatite atopica o le malattie genetiche associate all'infiammazione allergica.

Eleggibilità:

  • Bambini e adolescenti di età compresa tra 1 mese e 21 anni che hanno una storia documentata di dermatite atopica da moderata a grave.
  • Individui di età compresa tra 1 mese e 80 anni che hanno un sospetto disturbo genetico o ereditario di allergia correlato a dermatite atopica o percorsi allergici.
  • Anche i parenti bambini e adulti dei partecipanti idonei saranno studiati su questo protocollo.

Design:

  • Lo studio richiederà una visita iniziale al National Institutes of Health Clinical Center (della durata di 1-5 giorni), nonché eventuali visite di follow-up necessarie per il trattamento e gli studi di ricerca. I partecipanti riceveranno un trattamento per la dermatite atopica e altre malattie allergiche come parte dello studio per un massimo di 1 anno.
  • I partecipanti avranno alcuni o tutti i seguenti test come parte di questo studio:
  • Un esame fisico dettagliato e anamnesi
  • Prick test cutaneo allergico per esaminare le risposte dei partecipanti a diversi allergeni.
  • Campioni di sangue per ulteriori test sugli allergeni, test del sistema immunitario e altri scopi di ricerca
  • Biopsia del punch cutaneo per prelevare un campione di pelle
  • Test di funzionalità polmonare per misurare il flusso d'aria dai polmoni e l'infiammazione
  • Test relativi all'alimentazione per diagnosticare potenziali allergie alimentari
  • Leucaferesi per raccogliere solo globuli bianchi
  • Campioni di ricerca, inclusi campioni di feci, campioni di saliva, tamponi buccali (per raccogliere le cellule dall'interno della guancia) e campioni di cellule della pelle
  • Fotografia digitale clinica per fornire immagini della pelle colpita e sana.
  • Ai partecipanti verrà chiesto di tornare per visite di follow-up e test fino a 1 anno dopo la/e visita/e iniziale/i....

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'infiammazione allergica è centrale nella patogenesi delle malattie allergiche, tra cui la dermatite atopica, l'asma, la rinite allergica e l'allergia alimentare. Questi disturbi sono comuni, colpiscono fino a 50 milioni di americani e la loro fisiopatologia rimane poco conosciuta. Tra le malattie allergiche è comune la dermatite atopica, con una prevalenza fino al 20% nei bambini. È associato agli aumenti più drammatici dei livelli di IgE e alla più importante infiammazione delle cellule T-helper di tipo 2 (Th2), e il trattamento rimane impegnativo. La dermatite atopica, l'infiammazione eosinofila e le reazioni sistemiche di ipersensibilità immediata stanno preannunciando la manifestazione della malattia allergica in molti bambini, rendendo questi disturbi ideali per studiare i meccanismi effettori che promuovono lo sviluppo e la progressione delle malattie allergiche. Oltre a queste manifestazioni, ci sono anche una serie di malattie genetiche e congenite caratterizzate, la maggior parte che si presentano durante l'infanzia, che hanno manifestazioni allergiche prominenti, tra cui la dermatite, o influenzano le vie atopiche. Questi disturbi offrono un'ulteriore opportunità per far progredire la nostra comprensione della genetica e della fisiopatologia delle malattie dell'infiammazione allergica. Il NIAID Laboratory of Allergic Diseases (LAD) è da tempo interessato a esplorare i meccanismi dell'infiammazione allergica. Utilizzando le risorse del LAD e del Centro clinico NIH, avanzeremo la nostra comprensione dell'infiammazione allergica e della genetica e patogenesi delle malattie allergiche attraverso lo studio di questi pazienti. I risultati di questo protocollo avranno implicazioni per migliorare la diagnosi, il trattamento e la prevenzione delle malattie allergiche, inclusa l'asma atopica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

945

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Invii per malattie allergiche gravi, familiari o atipiche da tutto il paese e nel mondo, sia medici che auto-riferimenti.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • I parenti del soggetto o non affetti devono:

    1. Avere almeno 2 anni di età e meno o uguale a 21 anni al momento dell'arruolamento e avere una storia documentata di grave infiammazione allergica o ipersensibilità, iniziata nei primi 5 anni di vita, da moderata a grave, e con infiammazione continua o

      riacutizzazioni ricorrenti nei 3 mesi precedenti. Pazienti di età superiore a 21 anni con una storia di malattia nei primi 5 anni di vita e/o, se a parere del PI o degli AI, il paziente sarebbe interessato a raggiungere gli obiettivi dello studio.

      O

    2. Avere un'età compresa tra 2 e 80 anni con una malattia genetica o congenita nota o sospetta associata a grave infiammazione allergica o

      ipersensibilità, come determinato dal PI o dagli AI.

      O

    3. Essere un parente di un paziente iscritto al protocollo.
  • Avere un medico privato per garantire la continuità delle cure locali.
  • Fornire una lettera di rinvio, con copie della storia medica pertinente e degli studi di laboratorio come indicato, dal medico di riferimento del potenziale partecipante allo studio; questo non è un requisito per i parenti sani.
  • Essere disposti a donare sangue, tamponi buccali, saliva, tamponi cutanei e nasali per ricerche e studi clinici e per la conservazione da utilizzare per future ricerche e test genetici; per i parenti non affetti, essere disposti a donare sangue e/o sottoporsi a test cutanei per allergie, oltre a conservare campioni di sangue per ricerche future e test genetici.
  • Le donne incinte o le donne che rimangono incinte possono partecipare o continuare la partecipazione allo studio.

Il volontario sano deve:

  • Avere almeno 18 anni e non superiore a 80 anni e in grado di fornire il consenso informato.

    2. Non avere una storia di malattie o reazioni allergiche gravi o ricorrenti.

  • Sii disposto a conservare campioni per la ricerca e i test genetici.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Sarà escluso qualsiasi soggetto con uno dei seguenti criteri:

  • Presenza di condizioni che, a giudizio dello sperimentatore o del medico curante, potrebbero esporre il soggetto a un rischio eccessivo o renderlo inadatto alla partecipazione allo studio.
  • Incapacità o rifiuto di sottoporsi a procedure di studio.
  • Incapacità di partecipare per la durata dello studio.

Qualsiasi parente non affetto o volontario sano con uno dei seguenti criteri sarà escluso:

  • Presenza di condizioni che, a giudizio dello sperimentatore o del medico curante, potrebbero esporre il soggetto a un rischio eccessivo o renderlo inadatto alla partecipazione allo studio.
  • Incapacità o rifiuto di sottoporsi a procedure di studio.
  • Impossibilità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Eczema
2
parenti non affetti
3
volontari sani
4
altri fenotipi allergici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCORAD
Lasso di tempo: Alla visita iniziale e singola di follow-up 1-2 mesi dopo.
Gravità della dermatite atopica, presa solo quando presente.
Alla visita iniziale e singola di follow-up 1-2 mesi dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela A Guerrerio, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2010

Primo Inserito (Stimato)

16 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

22 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100148
  • 10-I-0148

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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