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Historia natural de la inflamación y las reacciones alérgicas graves

9 de septiembre de 2026 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Antecedentes:

- La inflamación alérgica es fundamental para las enfermedades y los trastornos relacionados con las alergias, como el asma, las alergias alimentarias y la dermatitis atópica. La dermatitis atópica, comúnmente llamada eccema, es una afección crónica de la piel no contagiosa, que generalmente comienza en los primeros años de vida, y que causa picazón y descamación en la piel de un individuo. Debido a que la dermatitis atópica es una afección común en los niños que tienen enfermedades relacionadas con las alergias, incluido el asma, los investigadores están interesados ​​en estudiar tanto a las personas con dermatitis atópica como a sus familiares cercanos (padres e hijos) para comprender mejor cómo se desarrollan y progresan las enfermedades relacionadas con las alergias. Además, también se atenderán algunos pacientes con trastornos hereditarios con características que incluyen dermatitis atópica u otros aspectos de la alergia, como alergia alimentaria, asma, fiebre del heno, urticaria y otros.

Objetivos:

- Estudiar la historia natural de las enfermedades de inflamación alérgica, como la dermatitis atópica o los trastornos genéticos asociados a la inflamación alérgica.

Elegibilidad:

  • Niños y adolescentes entre 1 mes y 21 años de edad que tengan antecedentes documentados de dermatitis atópica moderada a severa.
  • Individuos entre 1 mes y 80 años de edad que tienen sospecha de un trastorno alérgico genético o hereditario relacionado con dermatitis atópica o vías alérgicas.
  • Los familiares niños y adultos de los participantes elegibles también serán estudiados en este protocolo.

Diseño:

  • El estudio requerirá una visita inicial al Centro Clínico de los Institutos Nacionales de la Salud (de 1 a 5 días de duración), así como cualquier visita de seguimiento necesaria para el tratamiento y los estudios de investigación. Los participantes recibirán tratamiento para la dermatitis atópica y otras enfermedades alérgicas como parte del estudio hasta por 1 año.
  • Los participantes tendrán algunas o todas las siguientes pruebas como parte de este estudio:
  • Un examen físico detallado e historial médico.
  • Pruebas cutáneas de alergia para examinar las respuestas de los participantes a diferentes alérgenos.
  • Muestras de sangre para pruebas adicionales de alérgenos, pruebas del sistema inmunitario y otros fines de investigación
  • Biopsia con sacabocados de la piel para tomar una muestra de piel
  • Pruebas de función pulmonar para medir el flujo de aire de los pulmones y la inflamación
  • Pruebas relacionadas con los alimentos para diagnosticar posibles alergias alimentarias
  • Leucaféresis para recolectar solo glóbulos blancos
  • Muestras de investigación, incluidas muestras de heces, muestras de saliva, hisopos bucales (para recolectar células del interior de la mejilla) y muestras de células de la piel.
  • Fotografía digital clínica para proporcionar imágenes de piel afectada y sana.
  • Se les pedirá a los participantes que regresen para visitas de seguimiento y pruebas hasta 1 año después de la(s) visita(s) inicial(es)....

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La inflamación alérgica es central en la patogenia de las enfermedades alérgicas, incluidas la dermatitis atópica, el asma, la rinitis alérgica y la alergia alimentaria. Estos trastornos son comunes y afectan hasta a 50 millones de estadounidenses, y su fisiopatología aún no se comprende bien. Entre las enfermedades alérgicas, la dermatitis atópica es frecuente, con una prevalencia de hasta el 20% en niños. Se asocia con las elevaciones más dramáticas de los niveles de IgE y la inflamación más prominente de las células T auxiliares tipo 2 (Th2), y el tratamiento sigue siendo un desafío. La dermatitis atópica, la inflamación eosinofílica y las reacciones sistémicas de hipersensibilidad inmediata anuncian la manifestación de la enfermedad alérgica en muchos niños, lo que hace que estos trastornos sean ideales para estudiar los mecanismos efectores que promueven el desarrollo y la progresión de las enfermedades alérgicas. Además de estas manifestaciones, también hay una serie de enfermedades genéticas y congénitas caracterizadas, la mayoría de las cuales se presentan en la infancia, que tienen manifestaciones alérgicas prominentes, incluida la dermatitis, o afectan las vías atópicas. Estos trastornos brindan una oportunidad adicional para avanzar en nuestra comprensión de la genética y la fisiopatología de las enfermedades de inflamación alérgica. El Laboratorio de Enfermedades Alérgicas (LAD) del NIAID tiene un gran interés en explorar los mecanismos de la inflamación alérgica. Utilizando los recursos de LAD y el Centro Clínico NIH, avanzaremos en nuestra comprensión de la inflamación alérgica y la genética y patogenia de las enfermedades alérgicas a través del estudio de estos pacientes. Los hallazgos de este protocolo tendrán implicaciones para mejorar el diagnóstico, el tratamiento y la prevención de enfermedades alérgicas, incluido el asma atópica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

945

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Referencias para enfermedades alérgicas graves, familiares o atípicas de todo el país y el mundo, ya sea con referencias médicas o propias.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  • Los familiares sujetos o no afectados deben:

    1. Tener al menos 2 años de edad y menos o igual a 21 años de edad al momento de la inscripción y tener antecedentes documentados de inflamación alérgica severa o hipersensibilidad, que comenzó en los primeros 5 años de vida, que es de moderada a severa, y con inflamación continua o

      brotes recurrentes en los 3 meses anteriores. Pacientes mayores de 21 años con antecedentes de enfermedad en los primeros 5 años de vida y/o, si a juicio del IP o AI, el paciente sería de interés para cumplir con los objetivos del estudio.

      O

    2. Tener entre 2 y 80 años de edad con un trastorno genético o congénito conocido o sospechado asociado con inflamación alérgica grave o

      hipersensibilidad, determinada por los IP o los AI.

      O

    3. Ser familiar de un paciente inscrito en el protocolo.
  • Contar con un médico privado para brindar continuidad de atención local.
  • Proporcionar una carta de referencia, con copias del historial médico pertinente y estudios de laboratorio según se indica, del médico remitente del posible participante del estudio; esto no es un requisito para los parientes sanos.
  • Estar dispuesto a donar sangre, hisopos bucales, saliva, piel e hisopos nasales para investigación y estudios clínicos y para el almacenamiento que se utilizará para futuras investigaciones y pruebas genéticas; para los familiares no afectados, estar dispuesto a donar sangre y/o someterse a pruebas cutáneas de alergia, además de tener muestras de sangre almacenadas para futuras investigaciones y pruebas genéticas.
  • Las mujeres embarazadas o las mujeres que quedan embarazadas son elegibles para participar o continuar participando en el estudio.

El voluntario saludable debe:

  • Tener al menos 18 años y no más de 80 años, y ser capaz de dar su consentimiento informado.

    2. No tener antecedentes de enfermedades o reacciones alérgicas graves o recurrentes.

  • Esté dispuesto a tener muestras almacenadas para investigación y pruebas genéticas.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Se excluirá cualquier asignatura que cumpla alguno de los siguientes criterios:

  • Presencia de condiciones que, a juicio del investigador o del médico remitente, puedan poner al sujeto en un riesgo indebido o hacerlo inadecuado para participar en el estudio.
  • Incapacidad o negativa a someterse a procedimientos de estudio.
  • Incapacidad para participar durante la duración del estudio.

Se excluirá a cualquier familiar no afectado o voluntario sano que presente alguno de los siguientes criterios:

  • Presencia de condiciones que, a juicio del investigador o del médico remitente, puedan poner al sujeto en un riesgo indebido o hacerlo inadecuado para participar en el estudio.
  • Incapacidad o negativa a someterse a procedimientos de estudio.
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Eczema
2
parientes no afectados
3
voluntarios sanos
4
otros fenotipos alérgicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SCORAD
Periodo de tiempo: En la visita de seguimiento inicial y única 1-2 meses después.
Gravedad de la dermatitis atópica, solo se toma cuando está presente.
En la visita de seguimiento inicial y única 1-2 meses después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela A Frischmeyer-Guerrerio, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

8 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 100148
  • 10-I-0148

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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