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Histoire naturelle de l'inflammation et des réactions allergiques graves

9 septembre 2026 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Arrière plan:

- L'inflammation allergique est au cœur des maladies et troubles liés aux allergies, tels que l'asthme, les allergies alimentaires et la dermatite atopique. La dermatite atopique, communément appelée eczéma, est une affection cutanée chronique et non contagieuse, débutant généralement dans les premières années de la vie, qui provoque des démangeaisons et une desquamation de la peau d'un individu. La dermatite atopique étant une affection courante chez les enfants atteints de maladies allergiques, y compris l'asthme, les chercheurs souhaitent étudier à la fois les personnes atteintes de dermatite atopique et leurs proches (parents et enfants) afin de mieux comprendre comment les maladies allergiques se développent et progressent. En outre, certains patients atteints de troubles héréditaires avec des caractéristiques telles que la dermatite atopique ou d'autres aspects de l'allergie tels que l'allergie alimentaire, l'asthme, le rhume des foins, l'urticaire et autres, seront également vus.

Objectifs:

- Étudier l'histoire naturelle des maladies de l'inflammation allergique, telles que la dermatite atopique ou les troubles génétiques associés à l'inflammation allergique.

Admissibilité:

  • Enfants et adolescents âgés de 1 mois à 21 ans ayant des antécédents documentés de dermatite atopique modérée à sévère.
  • Les personnes âgées de 1 mois à 80 ans qui ont une suspicion de trouble allergique génétique ou héréditaire lié à la dermatite atopique ou aux voies allergiques.
  • Les parents enfants et adultes des participants éligibles seront également étudiés sur ce protocole.

Concevoir:

  • L'étude nécessitera une visite initiale au National Institutes of Health Clinical Center (d'une durée de 1 à 5 jours), ainsi que toutes les visites de suivi requises pour le traitement et les études de recherche. Les participants recevront un traitement pour la dermatite atopique et d'autres maladies allergiques dans le cadre de l'étude pendant un an maximum.
  • Les participants auront certains ou tous les tests suivants dans le cadre de cette étude :
  • Un examen physique détaillé et des antécédents médicaux
  • Tests de piqûre d'allergie cutanée pour examiner les réponses des participants à différents allergènes.
  • Des échantillons de sang pour des tests d'allergènes supplémentaires, des tests du système immunitaire et d'autres fins de recherche
  • Biopsie cutanée à l'emporte-pièce pour prélever un échantillon de peau
  • Tests de la fonction pulmonaire pour mesurer le flux d'air des poumons et l'inflammation
  • Tests liés à l'alimentation pour diagnostiquer les allergies alimentaires potentielles
  • Leucaphérèse pour collecter uniquement les globules blancs
  • Échantillons de recherche, y compris des échantillons de selles, des échantillons de salive, des écouvillons buccaux (pour prélever des cellules de l'intérieur de la joue) et des échantillons de cellules cutanées
  • Photographie numérique clinique pour fournir des images de peau affectée et saine.
  • Les participants seront invités à revenir pour des visites de suivi et des tests jusqu'à 1 an après la ou les visites initiales....

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'inflammation allergique est au cœur de la pathogenèse des maladies allergiques, y compris la dermatite atopique, l'asthme, la rhinite allergique et l'allergie alimentaire. Ces troubles sont courants, affectant jusqu'à 50 millions d'Américains, et leur physiopathologie reste mal comprise. Parmi les maladies allergiques, la dermatite atopique est fréquente, avec une prévalence pouvant atteindre 20 % chez les enfants. Il est associé aux élévations les plus spectaculaires des niveaux d'IgE et à l'inflammation des cellules T auxiliaires de type 2 (Th2) la plus importante, et le traitement reste difficile. La dermatite atopique, l'inflammation éosinophile et les réactions systémiques d'hypersensibilité immédiate annoncent la manifestation d'une maladie allergique chez de nombreux enfants, ce qui en fait des troubles idéaux pour étudier les mécanismes effecteurs favorisant le développement et la progression des maladies allergiques. En plus de ces manifestations, il existe également un certain nombre de maladies génétiques et congénitales caractérisées, la plupart se présentant dans l'enfance, qui ont des manifestations allergiques importantes, y compris la dermatite, ou affectent les voies atopiques. Ces troubles offrent une opportunité supplémentaire pour faire progresser notre compréhension de la génétique et de la physiopathologie des maladies de l'inflammation allergique. Le Laboratoire des maladies allergiques (LAD) du NIAID s'intéresse depuis longtemps à l'exploration des mécanismes de l'inflammation allergique. En utilisant les ressources du LAD et du NIH Clinical Center, nous ferons progresser notre compréhension de l'inflammation allergique ainsi que de la génétique et de la pathogenèse des maladies allergiques grâce à l'étude de ces patients. Les résultats de ce protocole auront des implications pour améliorer le diagnostic, le traitement et la prévention des maladies allergiques, y compris l'asthme atopique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

945

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Références pour les maladies allergiques graves, familiales ou atypiques de tout le pays et du monde - soit par un médecin, soit par une auto-référence.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  • Le sujet ou les parents non affectés doivent :

    1. Être âgé d'au moins 2 ans et inférieur ou égal à 21 ans au moment de l'inscription et avoir des antécédents documentés d'inflammation allergique grave ou d'hypersensibilité, qui a commencé au cours des 5 premières années de vie, qui est modérée à sévère, et avec une inflammation continue ou

      poussées récurrentes au cours des 3 mois précédents. Patients âgés de plus de 21 ans ayant des antécédents de maladie au cours des 5 premières années de vie et/ou, si, de l'avis du PI ou des IA, le patient serait intéressant pour atteindre les objectifs de l'étude.

      OU ALORS

    2. Être âgé de 2 à 80 ans avec une maladie génétique ou congénitale connue ou suspectée associée à une inflammation allergique sévère ou

      hypersensibilité, telle que déterminée par l'IP ou l'IA.

      OU ALORS

    3. Être un parent d'un patient inscrit au protocole.
  • Avoir un médecin privé pour assurer la continuité locale des soins.
  • Fournir une lettre de référence, avec des copies des antécédents médicaux pertinents et des études de laboratoire, comme indiqué, du médecin référent du participant potentiel à l'étude ; ce n'est pas une exigence pour les parents en bonne santé.
  • Être prêt à donner du sang, des écouvillons buccaux, de la salive, des écouvillons cutanés et nasaux pour la recherche et les études cliniques et pour le stockage à utiliser pour de futures recherches et tests génétiques ; pour les parents non affectés, être disposé à donner du sang et / ou à subir des tests cutanés d'allergie, en plus d'avoir des échantillons de sang stockés pour de futures recherches et tests génétiques.
  • Les femmes enceintes ou les femmes qui deviennent enceintes sont éligibles pour participer ou continuer à participer à l'étude.

Le volontaire en bonne santé doit :

  • Avoir au moins 18 ans et pas plus de 80 ans, et être en mesure de fournir un consentement éclairé.

    2. Ne pas avoir d'antécédents de maladies ou de réactions allergiques graves ou récurrentes.

  • Acceptez que des échantillons soient stockés pour la recherche et les tests génétiques.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Tout sujet répondant à l'un des critères suivants sera exclu :

  • Présence de conditions qui, de l'avis de l'investigateur ou du médecin traitant, peuvent exposer le sujet à un risque excessif ou le rendre inapte à participer à l'étude.
  • Incapacité ou refus de se soumettre à des procédures d'études.
  • Impossibilité de participer pendant la durée de l'étude.

Tout parent non affecté ou volontaire en bonne santé répondant à l'un des critères suivants sera exclu :

  • Présence de conditions qui, de l'avis de l'investigateur ou du médecin traitant, peuvent exposer le sujet à un risque excessif ou le rendre inapte à participer à l'étude.
  • Incapacité ou refus de se soumettre à des procédures d'études.
  • Incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Eczéma
2
parents non affectés
3
volontaires sains
4
autres phénotypes allergiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SCORAD
Délai: Lors de la visite de suivi initiale et unique 1 à 2 mois après.
Gravité de la dermatite atopique, prise uniquement lorsqu'elle est présente.
Lors de la visite de suivi initiale et unique 1 à 2 mois après.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pamela A Frischmeyer-Guerrerio, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2010

Première publication (Estimé)

16 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

8 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 100148
  • 10-I-0148

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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