重度のアレルギー性炎症と反応の自然経過
バックグラウンド:
- アレルギー性炎症は、喘息、食物アレルギー、アトピー性皮膚炎などのアレルギー関連疾患や障害の中心です。 一般に湿疹と呼ばれるアトピー性皮膚炎は、慢性の非伝染性皮膚疾患であり、通常生後数年で始まり、個人の皮膚のかゆみや鱗屑を引き起こします。 アトピー性皮膚炎は、喘息などのアレルギー関連疾患を持つ子供によく見られる状態であるため、研究者は、アレルギー関連疾患がどのように発症し進行するかをよりよく理解するために、アトピー性皮膚炎患者とその近親者 (親と子供) の両方を研究することに関心を持っています。 さらに、アトピー性皮膚炎や、食物アレルギー、喘息、花粉症、蕁麻疹などのアレルギーの他の側面を含む遺伝性疾患の患者も見られます。
目的:
- アトピー性皮膚炎やアレルギー性炎症に関連する遺伝性疾患など、アレルギー性炎症の疾患の自然史を研究する。
資格:
- 中等度から重度のアトピー性皮膚炎の既往歴がある生後 1 か月から 21 歳までの小児および青年。
- アトピー性皮膚炎またはアレルギー経路に関連する遺伝性または遺伝性アレルギー疾患が疑われる生後 1 か月から 80 歳までの個人。
- 適格な参加者の子供および成人の親戚もこのプロトコルで研究されます。
デザイン:
- この研究には、国立衛生研究所臨床センターへの最初の1回の訪問(1〜5日間続く)と、治療および研究研究のために必要なフォローアップ訪問が必要です。 参加者は、研究の一環として、アトピー性皮膚炎やその他のアレルギー疾患の治療を最大1年間受けます。
- 参加者は、この研究の一環として、次のテストの一部またはすべてを受けます。
- 詳細な身体診察と病歴
- さまざまなアレルゲンに対する参加者の反応を調べるためのアレルギー皮膚プリックテスト。
- 追加のアレルゲン検査、免疫システムの検査、およびその他の研究目的のための血液サンプル
- 皮膚サンプルを採取するための皮膚パンチ生検
- 肺からの気流と炎症を測定する肺機能検査
- 潜在的な食物アレルギーを診断するための食物関連検査
- 白血球のみを採取する白血球除去法
- 便検体、唾液検体、頬スワブ(頬の内側から細胞を採取するため)、皮膚細胞検体などの研究検体
- 患部および健康な皮膚の画像を提供するための臨床デジタル写真。
- 参加者は、最初の訪問から最大 1 年間、フォローアップの訪問と検査のために戻るよう求められます。...
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Judith Bandoh
- 電話番号:(301) 259-7230
- メール:judy.bandoh@nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Pamela A Guerrerio, M.D.
- 電話番号:(301) 402-9782
- メール:pamela.guerrerio@nih.gov
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
対象者または影響を受けていない親族は、次のことを行う必要があります。
-登録時に少なくとも2歳で21歳以下であり、中等度から重度の最初の5年間に始まった重度のアレルギー性炎症または過敏症の病歴が記録されている、および炎症が続いたり、
過去 3 か月間の再燃。 -人生の最初の5年間に疾患の病歴がある21歳以上の患者、および/またはPIまたはAIの意見である場合、患者は研究の目的を達成するために関心があります。
また
-重度のアレルギー性炎症に関連する既知または疑われる遺伝的または先天性障害のある2〜80歳である、または
PIまたはAIによって決定される過敏症。
また
- -プロトコルに登録された患者の親戚であること。
- 地域の継続的なケアを提供するために、かかりつけの医師を雇いましょう。
- 将来の研究参加者の紹介医からの、関連する病歴および示された臨床検査のコピーを含む紹介状を提供する;これは、健康な親戚の要件ではありません。
- 血液、口腔スワブ、唾液、皮膚および鼻スワブを、研究および臨床研究、および将来の研究および遺伝子検査に使用するための保管のために喜んで提供します。影響を受けていない親戚のために、将来の研究や遺伝子検査のために血液サンプルを保存することに加えて、献血および/またはアレルギー皮膚検査を受けることをいとわない.
- -妊娠中の女性または妊娠した女性は、研究に参加または継続して参加する資格があります。
健康ボランティアは:
-18歳以上80歳以下で、インフォームドコンセントを提供できる。
2.重度または再発性のアレルギー疾患または反応の病歴がない。
- 研究や遺伝子検査のためにサンプルを保存することを厭わない。
除外基準:
次の基準のいずれかを持つ被験者は除外されます。
- 治験責任医師または紹介医の判断において、被験者を過度のリスクにさらすか、研究への参加に適さないようにする可能性のある状態の存在。
- -研究手順を受けることができないまたは拒否。
- -研究期間中に参加できない。
次の基準のいずれかを持つ、影響を受けていない親族または健康なボランティアは除外されます。
- 治験責任医師または紹介医の判断において、被験者を過度のリスクにさらすか、研究への参加に適さないようにする可能性のある状態の存在。
- -研究手順を受けることができないまたは拒否。
- -インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
湿疹
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2
影響を受けていない親戚
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3
健康なボランティア
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4
その他のアレルギー表現型
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCORAD
時間枠:初回および 1 回のフォローアップで、1 ~ 2 か月後に訪問します。
|
アトピー性皮膚炎の重症度、存在する場合のみ服用。
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初回および 1 回のフォローアップで、1 ~ 2 か月後に訪問します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pamela A Guerrerio, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lexmond WS, Goettel JA, Lyons JJ, Jacobse J, Deken MM, Lawrence MG, DiMaggio TH, Kotlarz D, Garabedian E, Sackstein P, Nelson CC, Jones N, Stone KD, Candotti F, Rings EH, Thrasher AJ, Milner JD, Snapper SB, Fiebiger E. FOXP3+ Tregs require WASP to restrain Th2-mediated food allergy. J Clin Invest. 2016 Oct 3;126(10):4030-4044. doi: 10.1172/JCI85129. Epub 2016 Sep 19.
- Glover SC, Carter MC, Korosec P, Bonadonna P, Schwartz LB, Milner JD, Caughey GH, Metcalfe DD, Lyons JJ. Clinical relevance of inherited genetic differences in human tryptases: Hereditary alpha-tryptasemia and beyond. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021 Dec;127(6):638-647. doi: 10.1016/j.anai.2021.08.009. Epub 2021 Aug 13.
- Lyons JJ, Milner JD. Primary atopic disorders. J Exp Med. 2018 Apr 2;215(4):1009-1022. doi: 10.1084/jem.20172306. Epub 2018 Mar 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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