Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorie af svær allergisk inflammation og reaktioner

Baggrund:

- Allergisk betændelse er central for allergirelaterede sygdomme og lidelser, såsom astma, fødevareallergi og atopisk dermatitis. Atopisk dermatitis, almindeligvis kaldet eksem, er en kronisk, ikke-smitsom hudlidelse, som sædvanligvis starter i de første leveår, og som forårsager kløe og afskalning af en persons hud. Fordi atopisk dermatitis er en almindelig tilstand hos børn, der har allergirelaterede sygdomme, herunder astma, er forskere interesserede i at studere både personer med atopisk dermatitis og deres nære slægtninge (forældre og børn) for bedre at forstå, hvordan allergirelaterede sygdomme udvikler sig og udvikler sig. Derudover vil nogle patienter med arvelige lidelser med træk, herunder atopisk dermatitis eller andre aspekter af allergi, såsom fødevareallergi, astma, høfeber, nældefeber og andre, også blive set.

Mål:

- At studere den naturlige historie af sygdomme med allergisk inflammation, såsom atopisk dermatitis eller genetiske lidelser forbundet med allergisk inflammation.

Berettigelse:

  • Børn og unge mellem 1 måned og 21 år, som har en dokumenteret historie med moderat til svær atopisk dermatitis.
  • Personer mellem 1 måned og 80 år, som har en mistanke om genetisk eller arvelig allergisygdom relateret til atopisk dermatitis eller allergiske veje.
  • Børn og voksne slægtninge til berettigede deltagere vil også blive undersøgt på denne protokol.

Design:

  • Undersøgelsen vil kræve et første besøg på National Institutes of Health Clinical Center (der varer 1-5 dage), samt eventuelle nødvendige opfølgningsbesøg til behandling og forskningsundersøgelser. Deltagerne vil modtage behandling for atopisk dermatitis og andre allergiske sygdomme som en del af undersøgelsen i op til 1 år.
  • Deltagerne vil have nogle eller alle af følgende tests som en del af denne undersøgelse:
  • En detaljeret fysisk undersøgelse og sygehistorie
  • Allergi hudprik test for at undersøge deltagernes reaktioner på forskellige allergener.
  • Blodprøver til yderligere allergentest, test af immunsystemet og andre forskningsformål
  • Hudpunchbiopsi for at tage en hudprøve
  • Lungefunktionstests for at måle luftstrømmen fra lungerne og betændelse
  • Fødevarerelaterede tests for at diagnosticere potentielle fødevareallergier
  • Leukaferese kun til opsamling af hvide blodlegemer
  • Forskningsprøver, herunder afføringsprøver, spytprøver, mundprøver (for at indsamle celler fra kindens inderside) og hudcelleprøver
  • Klinisk digital fotografering for at give billeder af påvirket og sund hud.
  • Deltagerne vil blive bedt om at vende tilbage til opfølgende besøg og test i op til 1 år efter det eller de første besøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Allergisk betændelse er central for patogenesen af ​​allergiske sygdomme, herunder atopisk dermatitis, astma, allergisk rhinitis og fødevareallergi. Disse lidelser er almindelige og påvirker op til 50 millioner amerikanere, og deres patofysiologi er stadig dårligt forstået. Blandt allergiske sygdomme er atopisk dermatitis almindelig, med en prævalens på op til 20% hos børn. Det er forbundet med de mest dramatiske stigninger i IgE-niveauer og mest fremtrædende T-hjælper type 2-celle (Th2) inflammation, og behandlingen er fortsat udfordrende. Atopisk dermatitis, eosinofil inflammation og systemiske øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner varsler manifestation af allergisk sygdom hos mange børn, hvilket gør disse ideelle lidelser til at studere effektormekanismerne, der fremmer udviklingen og progressionen af ​​allergiske sygdomme. Ud over disse manifestationer er der også en række karakteriserede genetiske og medfødte sygdomme, de fleste optræder i barndommen, som har fremtrædende allergiske manifestationer, herunder dermatitis, eller påvirker atopiske veje. Disse lidelser giver yderligere mulighed for at fremme vores forståelse af genetik og patofysiologi af sygdomme med allergisk inflammation. NIAID Laboratory of Allergic Diseases (LAD) har en lang interesse i at udforske mekanismerne bag allergisk inflammation. Ved at udnytte ressourcerne fra LAD og NIH Clinical Center vil vi fremme vores forståelse af allergisk inflammation og genetik og patogenesen af ​​allergiske sygdomme gennem undersøgelse af disse patienter. Resultaterne af denne protokol vil have betydning for forbedret diagnose, behandling og forebyggelse af allergiske sygdomme, herunder atopisk astma

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

945

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Henvisninger til alvorlig, familiær eller atypisk allergisk sygdom fra hele landet og verden - enten læge eller selvhenvisninger.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Subjektet eller upåvirkede pårørende skal:

    1. Være mindst 2 år gammel og under eller lig med 21 år på tilmeldingstidspunktet og have dokumenteret historie med svær allergisk betændelse eller overfølsomhed, som begyndte i de første 5 leveår, dvs. moderat til svær, og med fortsat betændelse el

      gentagne opblussen i de foregående 3 måneder. Patienter over 21 år med en sygdomshistorie i de første 5 leveår og/eller, hvis PI'erne eller AI'erne mener, at patienten ville være af interesse for at opfylde undersøgelsens mål.

      ELLER

    2. være 2-80 år med en kendt eller mistænkt genetisk eller medfødt lidelse forbundet med svær allergisk betændelse eller

      overfølsomhed, som bestemt af PI eller AI'erne.

      ELLER

    3. Vær pårørende til en patient, der er tilmeldt protokollen.
  • Få en privat læge til at sørge for lokal kontinuitet i behandlingen.
  • Giv et henvisningsbrev med kopier af relevant sygehistorie og laboratorieundersøgelser som angivet fra den potentielle undersøgelsesdeltagers henvisende læge; dette er ikke et krav for raske pårørende.
  • Vær villig til at donere blod, mundprøver, spyt, hud- og næsepodninger til forskning og kliniske undersøgelser og til opbevaring, der skal bruges til fremtidig forskning og genetisk testning; for upåvirkede pårørende, være villig til at donere blod og/eller gennemgå allergisk hudtest, udover at få opbevaret blodprøver til fremtidig forskning og genetisk testning.
  • Gravide kvinder eller kvinder, der bliver gravide, er berettiget til at deltage eller fortsætte med at deltage i undersøgelsen.

Den sunde frivillige skal:

  • Vær mindst 18 år og højst 80 år gammel og i stand til at give informeret samtykke.

    2. Har ingen historie med alvorlige eller tilbagevendende allergiske sygdomme eller reaktioner.

  • Vær villig til at have prøver opbevaret til forskning og genetisk testning.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ethvert emne med et af følgende kriterier vil blive udelukket:

  • Tilstedeværelse af tilstande, der efter investigatorens eller den henvisende læges vurdering kan bringe forsøgspersonen i unødig risiko eller gøre dem uegnede til deltagelse i undersøgelsen.
  • Manglende evne eller afvisning af at gennemgå undersøgelsesprocedurer.
  • Manglende mulighed for at deltage i undersøgelsens varighed.

Enhver upåvirket slægtning eller rask frivillig med et af følgende kriterier vil blive udelukket:

  • Tilstedeværelse af tilstande, der efter investigatorens eller den henvisende læges vurdering kan bringe forsøgspersonen i unødig risiko eller gøre dem uegnede til deltagelse i undersøgelsen.
  • Manglende evne eller afvisning af at gennemgå undersøgelsesprocedurer.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Eksem
2
upåvirkede pårørende
3
sunde frivillige
4
andre allergiske fænotyper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCORAD
Tidsramme: Ved indledende og enkelt opfølgningsbesøg 1-2 måneder efter.
Sværhedsgraden af ​​atopisk dermatitis, tages kun, når den er til stede.
Ved indledende og enkelt opfølgningsbesøg 1-2 måneder efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela A Guerrerio, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2010

Først opslået (Anslået)

16. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

22. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PGM3 mangel

Abonner