Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia naturalna ciężkiego zapalenia alergicznego i reakcji

9 września 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tło:

- Zapalenie alergiczne ma zasadnicze znaczenie dla chorób i zaburzeń związanych z alergią, takich jak astma, alergie pokarmowe i atopowe zapalenie skóry. Atopowe zapalenie skóry, zwane potocznie egzemą, to przewlekła, niezakaźna choroba skóry, rozpoczynająca się zwykle w pierwszych latach życia, powodująca swędzenie i łuszczenie się skóry. Ponieważ atopowe zapalenie skóry jest częstym schorzeniem u dzieci z chorobami związanymi z alergią, w tym astmą, badacze są zainteresowani badaniem zarówno osób z atopowym zapaleniem skóry, jak i ich bliskich krewnych (rodziców i dzieci), aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób rozwijają się i postępują choroby związane z alergią. Ponadto, niektórzy pacjenci z dziedzicznymi zaburzeniami z objawami obejmującymi atopowe zapalenie skóry lub inne aspekty alergii, takie jak alergia pokarmowa, astma, katar sienny, pokrzywka i inne, będą również obserwowani.

Cele:

- Badanie historii naturalnej chorób o podłożu alergicznym, takich jak atopowe zapalenie skóry lub zaburzenia genetyczne związane z zapaleniem alergicznym.

Uprawnienia:

  • Dzieci i młodzież w wieku od 1 miesiąca do 21 lat, z udokumentowaną historią umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry.
  • Osoby w wieku od 1 miesiąca do 80 lat z podejrzeniem genetycznej lub dziedzicznej alergii związanej z atopowym zapaleniem skóry lub szlakami alergicznymi.
  • Dzieci i dorośli krewni kwalifikujących się uczestników będą również badani na podstawie tego protokołu.

Projekt:

  • Badanie będzie wymagało jednej wizyty wstępnej w Centrum Klinicznym Narodowego Instytutu Zdrowia (trwającej 1-5 dni), a także wszelkich wymaganych wizyt kontrolnych w celu leczenia i badań naukowych. W ramach badania uczestnicy otrzymają leczenie atopowego zapalenia skóry i innych chorób alergicznych przez okres do 1 roku.
  • W ramach tego badania uczestnicy przejdą niektóre lub wszystkie z następujących testów:
  • Szczegółowe badanie fizykalne i wywiad lekarski
  • Punktowe testy alergiczne w celu zbadania reakcji uczestników na różne alergeny.
  • Próbki krwi do dodatkowych testów alergenów, testowania układu odpornościowego i innych celów badawczych
  • Biopsja skórna w celu pobrania próbki skóry
  • Testy czynności płuc do pomiaru przepływu powietrza z płuc i stanu zapalnego
  • Testy związane z żywnością w celu zdiagnozowania potencjalnych alergii pokarmowych
  • Leukafereza w celu pobrania wyłącznie krwinek białych
  • Próbki badawcze, w tym próbki kału, próbki śliny, wymazy z jamy ustnej (w celu pobrania komórek z wnętrza policzka) oraz próbki komórek skóry
  • Cyfrowa fotografia kliniczna zapewniająca obrazy zdrowej i dotkniętej chorobą skóry.
  • Uczestnicy zostaną poproszeni o powrót na wizyty kontrolne i badania do 1 roku po pierwszej wizycie (wizytach)....

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zapalenie alergiczne ma kluczowe znaczenie w patogenezie chorób alergicznych, w tym atopowego zapalenia skóry, astmy, alergicznego nieżytu nosa i alergii pokarmowej. Zaburzenia te są powszechne i dotykają nawet 50 milionów Amerykanów, a ich patofizjologia pozostaje słabo poznana. Wśród chorób alergicznych powszechne jest atopowe zapalenie skóry, które występuje u dzieci do 20%. Wiąże się z najbardziej dramatycznym podwyższeniem poziomu IgE i najbardziej widocznym zapaleniem komórek pomocniczych T typu 2 (Th2), a leczenie pozostaje trudne. Atopowe zapalenie skóry, zapalenie eozynofilowe i ogólnoustrojowe natychmiastowe reakcje nadwrażliwości są zwiastunami choroby alergicznej u wielu dzieci, co czyni te zaburzenia idealnymi do badania mechanizmów efektorowych promujących rozwój i progresję chorób alergicznych. Oprócz tych objawów istnieje również szereg scharakteryzowanych chorób genetycznych i wrodzonych, najczęściej ujawniających się w dzieciństwie, które mają wyraźne objawy alergiczne, w tym zapalenie skóry lub wpływają na szlaki atopowe. Zaburzenia te dostarczają dalszych możliwości pogłębienia naszej wiedzy na temat genetyki i patofizjologii chorób zapalenia alergicznego. Laboratorium Chorób Alergicznych NIAID (LAD) od dawna interesuje się badaniem mechanizmów zapalenia alergicznego. Wykorzystując zasoby LAD i Centrum Klinicznego NIH, pogłębimy naszą wiedzę na temat zapalenia alergicznego oraz genetyki i patogenezy chorób alergicznych poprzez badanie tych pacjentów. Wyniki tego protokołu będą miały wpływ na lepszą diagnostykę, leczenie i profilaktykę chorób alergicznych, w tym astmy atopowej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

945

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Skierowania na ciężką, rodzinną lub atypową chorobę alergiczną z całego kraju i świata — skierowania od lekarzy lub z własnej inicjatywy.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  • Podmiot lub krewni, których to nie dotyczy, muszą:

    1. Mieć co najmniej 2 lata i mniej niż 21 lat w momencie rejestracji oraz udokumentowaną historię ciężkiego alergicznego zapalenia lub nadwrażliwości, które rozpoczęło się w ciągu pierwszych 5 lat życia, o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, oraz z utrzymującym się stanem zapalnym lub

      nawracające zaostrzenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Pacjenci w wieku powyżej 21 lat z historią choroby w ciągu pierwszych 5 lat życia i/lub, jeśli w opinii PI lub AI, pacjent byłby zainteresowany osiągnięciem celów badania.

      LUB

    2. Mieć 2-80 lat ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą genetyczną lub wrodzoną związaną z ciężkim alergicznym zapaleniem lub

      nadwrażliwość, określona przez PI lub AI.

      LUB

    3. Być krewnym pacjenta objętego protokołem.
  • Miej prywatnego lekarza, aby zapewnić lokalną ciągłość opieki.
  • Dostarczyć list polecający wraz z kopiami odpowiedniej historii medycznej i badań laboratoryjnych, jak wskazano, od lekarza kierującego potencjalnego uczestnika badania; nie jest to wymagane dla zdrowych krewnych.
  • Bądź chętny do oddania krwi, wymazów z jamy ustnej, śliny, wymazów ze skóry i nosa do badań i badań klinicznych oraz do przechowywania do wykorzystania w przyszłych badaniach i testach genetycznych; w przypadku zdrowych krewnych, być chętnym do oddania krwi i/lub poddania się testom skórnym na alergię, oprócz przechowywania próbek krwi do przyszłych badań i testów genetycznych.
  • Kobiety w ciąży lub kobiety, które zajdą w ciążę, mogą uczestniczyć lub kontynuować udział w badaniu.

Zdrowy Wolontariusz musi:

  • Mieć co najmniej 18 lat i nie więcej niż 80 lat oraz być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

    2. Brak historii ciężkich lub nawracających chorób lub reakcji alergicznych.

  • Bądź gotów przechowywać próbki do badań i testów genetycznych.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Każdy przedmiot spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczony:

  • Występowanie warunków, które w ocenie badacza lub lekarza kierującego mogą narazić uczestnika na nadmierne ryzyko lub uczynić go niezdolnym do udziału w badaniu.
  • Niezdolność lub odmowa poddania się procedurom badawczym.
  • Niemożność uczestniczenia w czasie trwania badania.

Każdy zdrowy krewny lub zdrowy ochotnik spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczony:

  • Występowanie warunków, które w ocenie badacza lub lekarza kierującego mogą narazić uczestnika na nadmierne ryzyko lub uczynić go niezdolnym do udziału w badaniu.
  • Niezdolność lub odmowa poddania się procedurom badawczym.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Wyprysk
2
niezniszczalni krewni
3
zdrowych ochotników
4
inne fenotypy alergiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SCORAD
Ramy czasowe: Na pierwszej i pojedynczej wizycie kontrolnej po 1-2 miesiącach.
Nasilenie atopowego zapalenia skóry, przyjmowane tylko wtedy, gdy jest obecne.
Na pierwszej i pojedynczej wizycie kontrolnej po 1-2 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela A Frischmeyer-Guerrerio, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

8 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100148
  • 10-I-0148

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj