Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurlijke geschiedenis van ernstige allergische ontsteking en reacties

9 september 2026 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Achtergrond:

- Allergische ontsteking staat centraal bij allergiegerelateerde ziekten en aandoeningen, zoals astma, voedselallergieën en atopische dermatitis. Atopische dermatitis, gewoonlijk eczeem genoemd, is een chronische, niet-besmettelijke huidaandoening die meestal in de eerste levensjaren begint en die jeuk en schilfering van de huid van een persoon veroorzaakt. Omdat atopische dermatitis een veel voorkomende aandoening is bij kinderen met allergiegerelateerde ziekten, waaronder astma, zijn onderzoekers geïnteresseerd in het bestuderen van zowel personen met atopische dermatitis als hun naaste familieleden (ouders en kinderen) om beter te begrijpen hoe allergiegerelateerde ziekten zich ontwikkelen en vorderen. Bovendien zullen sommige patiënten met erfelijke aandoeningen met kenmerken zoals atopische dermatitis of andere aspecten van allergie zoals voedselallergie, astma, hooikoorts, netelroos en andere, ook worden gezien.

Doelstellingen:

- De natuurlijke geschiedenis bestuderen van ziekten van allergische ontsteking, zoals atopische dermatitis of genetische aandoeningen geassocieerd met allergische ontsteking.

Geschiktheid:

  • Kinderen en adolescenten tussen 1 maand en 21 jaar met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van matige tot ernstige atopische dermatitis.
  • Personen tussen 1 maand en 80 jaar die een vermoedelijke genetische of erfelijke allergie hebben die verband houdt met atopische dermatitis of allergische routes.
  • Kind- en volwassen familieleden van in aanmerking komende deelnemers zullen ook op dit protocol worden bestudeerd.

Ontwerp:

  • De studie vereist een eerste bezoek aan het National Institutes of Health Clinical Center (duur 1-5 dagen), evenals eventuele vervolgbezoeken voor behandeling en onderzoeksstudies. Deelnemers zullen gedurende maximaal 1 jaar een behandeling krijgen voor atopische dermatitis en andere allergische aandoeningen als onderdeel van de studie.
  • Deelnemers zullen enkele of alle van de volgende tests ondergaan als onderdeel van deze studie:
  • Een gedetailleerd lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis
  • Allergie huidpriktesten om de reacties van deelnemers op verschillende allergenen te onderzoeken.
  • Bloedmonsters voor aanvullende allergeentesten, testen van het immuunsysteem en andere onderzoeksdoeleinden
  • Skin punch biopsie om een ​​huidmonster te nemen
  • Longfunctietesten om de luchtstroom uit de longen en ontstekingen te meten
  • Voedselgerelateerde tests om mogelijke voedselallergieën te diagnosticeren
  • Leukaferese om alleen witte bloedcellen te verzamelen
  • Onderzoeksmonsters, waaronder ontlastingsmonsters, speekselmonsters, buccale uitstrijkjes (om cellen van de binnenkant van de wang te verzamelen) en huidcelmonsters
  • Klinische digitale fotografie om afbeeldingen van de aangetaste en gezonde huid te leveren.
  • Deelnemers wordt gevraagd om terug te komen voor vervolgbezoeken en tests tot 1 jaar na het eerste bezoek(en)....

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Allergische ontsteking staat centraal in de pathogenese van allergische ziekten, waaronder atopische dermatitis, astma, allergische rhinitis en voedselallergie. Deze aandoeningen komen vaak voor en treffen tot 50 miljoen Amerikanen, en hun pathofysiologie blijft slecht begrepen. Onder allergische aandoeningen komt atopische dermatitis veel voor, met een prevalentie tot 20% bij kinderen. Het wordt geassocieerd met de meest dramatische verhogingen van IgE-spiegels en de meest prominente T-helper type 2-cel (Th2) ontsteking, en de behandeling blijft een uitdaging. Atopische dermatitis, eosinofiele ontsteking en systemische onmiddellijke overgevoeligheidsreacties zijn voorbode van allergische aandoeningen bij veel kinderen, waardoor deze aandoeningen ideaal zijn voor het bestuderen van de effectormechanismen die de ontwikkeling en progressie van allergische aandoeningen bevorderen. Naast deze manifestaties zijn er ook een aantal gekarakteriseerde genetische en aangeboren ziekten, die zich meestal voordoen in de kindertijd, die prominente allergische manifestaties hebben, waaronder dermatitis, of die atopische paden aantasten. Deze aandoeningen bieden verdere mogelijkheden om ons begrip van de genetica en pathofysiologie van ziekten van allergische ontsteking te vergroten. Het NIAID Laboratorium voor Allergische Ziekten (LAD) heeft een lange interesse in het onderzoeken van de mechanismen van allergische ontsteking. Gebruikmakend van de middelen van de LAD en het NIH Clinical Center, zullen we ons begrip van allergische ontstekingen en de genetica en pathogenese van allergische ziekten vergroten door de studie van deze patiënten. De bevindingen van dit protocol zullen implicaties hebben voor een betere diagnose, behandeling en preventie van allergische aandoeningen, waaronder atopisch astma

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

945

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verwijzingen voor ernstige, familiale of atypische allergische aandoeningen uit het hele land en de wereld - hetzij door een arts of door uzelf.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

  • Betrokken of onaangetaste familieleden moeten:

    1. Ten minste 2 jaar oud zijn en jonger zijn dan of gelijk zijn aan 21 jaar op het moment van inschrijving en een gedocumenteerde geschiedenis hebben van ernstige allergische ontsteking of overgevoeligheid, die begon in de eerste 5 levensjaren, die matig tot ernstig is, en met aanhoudende ontsteking of

      terugkerende fakkels in de voorgaande 3 maanden. Patiënten ouder dan 21 jaar met een voorgeschiedenis van ziekte in de eerste 5 levensjaren en/of, indien naar de mening van de PI of AI's, de patiënt van belang zou zijn om de doelstellingen van het onderzoek te bereiken.

      OF

    2. 2-80 jaar oud zijn met een bekende of vermoedelijke genetische of aangeboren aandoening geassocieerd met ernstige allergische ontsteking of

      overgevoeligheid, zoals bepaald door de PI of AI's.

      OF

    3. Een familielid zijn van een patiënt die is ingeschreven in het protocol.
  • Een privéarts hebben om lokale continuïteit van zorg te bieden.
  • Een verwijsbrief verstrekken, met kopieën van relevante medische geschiedenis en laboratoriumonderzoeken zoals aangegeven, van de verwijzende arts van de toekomstige studiedeelnemer; dit is geen vereiste voor gezonde familieleden.
  • Bereid zijn om bloed, monduitstrijkjes, speeksel, huid- en neusuitstrijkjes te doneren voor onderzoek en klinische studies en voor opslag voor toekomstig onderzoek en genetische tests; voor onaangetaste familieleden, bereid zijn om bloed te doneren en/of huidtesten op allergie te ondergaan, naast het bewaren van bloedmonsters voor toekomstig onderzoek en genetische tests.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger worden, komen in aanmerking voor deelname of blijven deelnemen aan het onderzoek.

Gezonde vrijwilliger moet:

  • Minstens 18 jaar oud en niet ouder dan 80 jaar oud zijn en geïnformeerde toestemming kunnen geven.

    2. Geen voorgeschiedenis hebben van ernstige of terugkerende allergische aandoeningen of reacties.

  • Wees bereid om monsters te bewaren voor onderzoek en genetische testen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Elk onderwerp met een van de volgende criteria wordt uitgesloten:

  • Aanwezigheid van aandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoeker of de verwijzende arts, de proefpersoon een onnodig risico kunnen opleveren of ongeschikt kunnen maken voor deelname aan het onderzoek.
  • Onvermogen of weigering om studieprocedures te ondergaan.
  • Onvermogen om deel te nemen voor de duur van het onderzoek.

Elke onaangetaste familielid of gezonde vrijwilliger met een van de volgende criteria wordt uitgesloten:

  • Aanwezigheid van aandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoeker of de verwijzende arts, de proefpersoon een onnodig risico kunnen opleveren of ongeschikt kunnen maken voor deelname aan het onderzoek.
  • Onvermogen of weigering om studieprocedures te ondergaan.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Eczeem
2
onaangetaste familieleden
3
gezonde vrijwilligers
4
andere allergische fenotypes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SCORAD
Tijdsspanne: Bij het eerste en eenmalig vervolgbezoek 1-2 maanden daarna.
Ernst van atopische dermatitis, alleen ingenomen indien aanwezig.
Bij het eerste en eenmalig vervolgbezoek 1-2 maanden daarna.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela A Frischmeyer-Guerrerio, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

16 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

8 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 100148
  • 10-I-0148

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren