Perioperatiivisen Arnica Montanan käyttö mustelman vähentämiseen nenäleikkauksessa
tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Arnica montana on homeopaattinen lääke, joka on valmistettu Yhdysvaltain homeopaattisen farmakopean (HPUS) virallisten menetelmien mukaisesti ja jota kosmeettiset kirurgit käyttävät yleisesti kaikkialla maailmassa, vaikka sen hyödyt nenäleikkauksen jälkeen osoittavat tutkimukset.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö Arnica montana mustelmien määrää ja intensiteettiä leikkauksen jälkeen.
Koehenkilön kasvoista otetaan valokuvia ja niitä käytetään analysoimaan mustelmia nenäleikkauksen jälkeen Arnica montanaa saaneilla koehenkilöillä ja verrataan niitä valokuviin koehenkilöistä, jotka ottavat lumelääkettä (sokeripilleri).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt saavat joko suun kautta arnica montanaa tai lumelääkettä ilman tunnisteetikettejä tai merkkejä lääkkeissä.
Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaat nähdään takaisin leikkausklinikalla leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7 ja 10. Kahden ensimmäisen käynnin aikana koehenkilö saa rutiininomaista postoperatiivista hoitoa ilman eroa potilaisiin, jotka eivät olleet mukana tutkimuksessa. Tämä sisältää rutiininomaiset valokuvasarjat. Osallistuja palaa sitten kolmannelle leikkauksen jälkeiselle käynnille, joka kestää alle kymmenen minuuttia, vain tutkimuskuvia varten käyttäen vasenta ja oikeaa "kolmen neljäsosan" näkymää. Jälleen kohteella on mittausmerkki, jotta pituusmittauksia voidaan tehdä, ja tätä merkkiä pidetään korvan alla, jotta se ei häiritse valokuvien rutiininomaista kosmeettista analyysiä. Digivalokuvia käytetään mustelman analysointiin tutkimusta varten. Suhde laskettiin jakamalla vaurioituneen alueen pikselien määrä standardialueen pikselien lukumäärällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Aikuiset potilaat, joiden katsotaan olevan ehdokkaita nenäleikkaukseen UW Transformationsissa, voivat osallistua tutkimukseen.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vankeja
- Potilaat, jotka ovat raskaana ja imettävät naiset
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja (kuten verenohennuslääkkeitä), verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä (kuten tulehduskipulääkkeitä) tai muita homeopaattisia lääkkeitä leikkausjakson aikana
- Potilaat, joilla on mustelmia tai verenvuotohäiriö
- Potilaat, jotka saavat oraalista kortikosteroidihoitoa
- Potilaat, joilla on vaikea maksa- tai munuaissairaus
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain, infektio, immuunipuutos, metabolinen oireyhtymä, tarttuva tai tulehduksellinen maha-suolikanavan sairaus
- Potilaat, joilla on suu- tai kosketusallergia Arnica montanalle tai jollekin muulle Asteraceae-perheen kasveille, kuten tuoksuille, krysanteemille, kehäkukkaille ja koiranputkelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arnica Montana
Potilas ottaa kaksitoista pilleriä suun kautta kolme kertaa päivässä neljän päivän ajan.
|
Koehenkilöt ottavat kaksitoista pilleriä suun kautta kolme kertaa päivässä neljän päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilas ottaa kaksitoista pilleriä suun kautta kolme kertaa päivässä neljän päivän ajan.
|
Koehenkilöt ottavat kaksitoista pilleriä suun kautta kolme kertaa päivässä neljän päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi mustelmien laajuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Ensisijainen tulosmittaus on mustelmien laajuuden mittaaminen leikkauksen jälkeisenä päivänä numero 3 olevien pikselien suhteen perusteella.
Jokainen koehenkilö piti kasvonsa edessä korttia, jossa oli tietyn kokoinen merkki.
Tämän merkin neliön pinta-ala tunnettiin ja sitä käytettiin mittaamaan tämän merkin pikselien lukumäärää Photoshopilla ja vertaamaan sitä tunnettuun alueeseen.
Seuraavaksi mustelman pinta-ala mitattiin pikseleinä.
Siksi jokaiselle valokuvalle tunnettiin standardoitu pikselien suhde merkin ansiosta.
Suhde laskettiin jakamalla vaurioituneen alueen pikselien määrä standardialueen pikselien lukumäärällä.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
|
Arvioi mustelmien laajuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
Ensisijainen tulosmittaus on mustelmien laajuuden mittaaminen leikkauksen jälkeisenä päivänä numero seitsemän pikselisuhteen perusteella.
Jokainen koehenkilö piti kasvonsa edessä korttia, jossa oli tietyn kokoinen merkki.
Tämän merkin neliön pinta-ala tunnettiin ja sitä käytettiin mittaamaan tämän merkin pikselien lukumäärää Photoshopilla ja vertaamaan sitä tunnettuun alueeseen.
Seuraavaksi mustelman pinta-ala mitattiin pikseleinä.
Siksi jokaiselle valokuvalle tunnettiin standardoitu pikselien suhde merkin ansiosta.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
|
Arvioi mustelmien laajuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 10
|
Ensisijainen tulosmittaus on mustelmien laajuuden mittaaminen leikkauksen jälkeisenä päivänä numero kymmenen pikselien suhteen perusteella.
Jokainen koehenkilö piti kasvonsa edessä korttia, jossa oli tietyn kokoinen merkki.
Tämän merkin neliön pinta-ala tunnettiin ja sitä käytettiin mittaamaan tämän merkin pikselien lukumäärää Photoshopilla ja vertaamaan sitä tunnettuun alueeseen.
Seuraavaksi mustelman pinta-ala mitattiin pikseleinä.
Siksi jokaiselle valokuvalle tunnettiin standardoitu pikselien suhde merkin ansiosta.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin C Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2010-0065
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .