A utilidade da arnica montana perioperatória para redução de equimoses em cirurgia de rinoplastia
11 de abril de 2017 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Arnica montana é um medicamento homeopático feito de acordo com os métodos oficiais da Farmacopeia Homeopática dos Estados Unidos (HPUS) e é comumente usado por cirurgiões plásticos em todo o mundo, embora não haja nenhum estudo que comprove seu benefício após a cirurgia de rinoplastia.
O objetivo da pesquisa é verificar se a Arnica montana reduzirá a quantidade e a intensidade dos hematomas após a cirurgia.
Fotografias do rosto do paciente serão tiradas e usadas para analisar hematomas após a cirurgia de rinoplastia em pacientes que receberam Arnica montana e compará-las com fotos de pacientes que tomaram um placebo (pílula de açúcar).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos receberão arnica montana oral ou placebo sem quaisquer rótulos ou marcadores de identificação nas drogas.
Durante o período pós-operatório, os pacientes serão vistos novamente na clínica de cirurgia nos dias pós-operatórios 3, 7 e 10. Durante as duas primeiras visitas, o sujeito receberá cuidados pós-operatórios de rotina sem diferença de pacientes não incluídos no estudo. Isso inclui conjuntos de fotografias de rotina. O participante então retornará para uma terceira visita pós-operatória com duração inferior a dez minutos apenas para fotos de estudo usando a visão "três quartos" esquerda e direita. Novamente, o sujeito irá segurar um marcador de medição para que as medições de comprimento possam ser feitas, e este marcador será colocado sob a orelha para não interferir na análise cosmética de rotina das fotografias. As fotografias digitais serão usadas para analisar as contusões para o estudo. A razão foi calculada dividindo o número de pixels da área machucada pelo número de pixels da área padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin-Madison
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes adultos considerados candidatos à cirurgia de rinoplastia na UW Transformations serão elegíveis para participar do estudo.
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Critério de exclusão:
- Pacientes que são prisioneiros
- Pacientes grávidas e lactantes
- Pacientes que tomam anticoagulantes (como anticoagulantes), medicamentos antiplaquetários (como AINEs) ou outros remédios homeopáticos durante o período perioperatório
- Pacientes com hematomas ou distúrbios hemorrágicos
- Pacientes em uso de corticoterapia oral
- Pacientes que sofrem de doença hepática ou renal grave
- Pacientes com malignidade, infecção, imunodeficiência, síndrome metabólica, doença infecciosa ou inflamatória gastrointestinal
- Pacientes com alergias orais ou de contato a Arnica montana ou a qualquer outro membro da família de plantas Asteraceae, como ambrósia, crisântemos, malmequeres e margaridas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Arnica montana
O sujeito tomará doze comprimidos por via oral três vezes ao dia durante quatro dias.
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Os indivíduos tomarão doze comprimidos por via oral três vezes ao dia durante quatro dias.
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Comparador de Placebo: Placebo
O sujeito tomará doze comprimidos por via oral três vezes ao dia durante quatro dias.
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Os indivíduos tomarão doze comprimidos por via oral três vezes ao dia durante quatro dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a extensão dos hematomas
Prazo: 3º dia pós-operatório
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A medida de resultado primário será medir a extensão dos hematomas com base em uma proporção de pixels no dia pós-operatório número três.
Cada sujeito segurava um cartão na frente do rosto com um marcador de tamanho específico.
A área quadrada deste marcador era conhecida e usada para medir o número de pixels neste marcador com o Photoshop e compará-lo com a área conhecida.
Em seguida, a área do hematoma foi medida em número de pixels.
Portanto, para cada fotografia, uma proporção padronizada de pixels era conhecida por causa do marcador.
A razão foi calculada dividindo o número de pixels da área machucada pelo número de pixels da área padrão.
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3º dia pós-operatório
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Avalie a extensão dos hematomas
Prazo: 7º dia de pós-operatório
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A medida de resultado primário será medir a extensão dos hematomas com base em uma proporção de pixels no dia pós-operatório número sete.
Cada sujeito segurava um cartão na frente do rosto com um marcador de tamanho específico.
A área quadrada deste marcador era conhecida e usada para medir o número de pixels neste marcador com o Photoshop e compará-lo com a área conhecida.
Em seguida, a área do hematoma foi medida em número de pixels.
Portanto, para cada fotografia, uma proporção padronizada de pixels era conhecida por causa do marcador.
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7º dia de pós-operatório
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Avalie a extensão dos hematomas
Prazo: 10º dia pós-operatório
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A medida de resultado primário será medir a extensão dos hematomas com base em uma proporção de pixels no décimo dia pós-operatório.
Cada sujeito segurava um cartão na frente do rosto com um marcador de tamanho específico.
A área quadrada deste marcador era conhecida e usada para medir o número de pixels neste marcador com o Photoshop e compará-lo com a área conhecida.
Em seguida, a área do hematoma foi medida em número de pixels.
Portanto, para cada fotografia, uma proporção padronizada de pixels era conhecida por causa do marcador.
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10º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Benjamin C Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2010-0065
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