Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​peri-operativ Arnica Montana til reduktion af ekkymose i næseplastikkirurgi

11. april 2017 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Arnica montana er et homøopatisk lægemiddel, der er fremstillet i overensstemmelse med de officielle metoder i den homøopatiske farmakopé i USA (HPUS) og er almindeligt anvendt af kosmetiske kirurger over hele verden, selvom der ikke er nogen undersøgelse, der beviser dets fordel efter næseoperation. Formålet med forskningen er at se, om Arnica montana vil reducere mængden af ​​blå mærker og intensiteten af ​​blå mærker efter operationen. Fotografier af forsøgspersonens ansigt vil blive taget og brugt til at analysere blå mærker efter næseoperation hos forsøgspersoner, der får Arnica montana, og sammenligne dem med fotografier af forsøgspersoner, der tager en placebo (sukkerpille).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil modtage enten oral arnica montana eller placebo uden nogen identificerende etiketter eller markører på lægemidlerne.

I den postoperative periode vil patienterne blive set tilbage på operationsklinikken på postoperative dag 3, 7 og 10. Under de første to besøg vil forsøgspersonen modtage rutinemæssig postoperativ behandling uden forskel fra patienter, der ikke er inkluderet i undersøgelsen. Dette inkluderer rutinesæt af fotografier. Deltageren vil derefter vende tilbage til et tredje postoperativt besøg, der varer under ti minutter, kun for undersøgelsesbilleder ved hjælp af venstre og højre "trekvart"-visning. Igen vil motivet holde en målemarkør, så længdemålinger kan foretages, og denne markør vil blive holdt under øret for ikke at forstyrre den rutinemæssige kosmetiske analyse af fotografierne. De digitale fotografier vil blive brugt til at analysere blå mærker til undersøgelsen. Forholdet blev beregnet ved at dividere antallet af pixel i det knuste område over antallet af pixel i standardområdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Voksne patienter, der anses for at være kandidater til næseplastikkirurgi på UW Transformations, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er fanger
  • Patienter, der er gravide og ammende kvinder
  • Patienter, der tager antikoagulantia (såsom blodfortyndende), anti-blodplademedicin (såsom NSAIDS) eller andre homøopatiske midler i den perioperative periode
  • Patienter med blå mærker eller blødningsforstyrrelser
  • Patienter, der tager oral kortikosteroidbehandling
  • Patienter, der lider af alvorlig lever- eller nyresygdom
  • Patienter med malignitet, infektion, immundefekt, metabolisk syndrom, infektiøs eller inflammatorisk mave-tarmsygdom
  • Patienter med oral eller kontaktallergi over for Arnica montana eller ethvert andet medlem af Asteraceae-familien af ​​planter såsom ambrosie, krysantemum, morgenfruer og tusindfryd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arnica Montana
Forsøgspersonen vil tage tolv piller gennem munden tre gange om dagen over fire dage.
Medicin: Arnica montana
Forsøgspersoner vil tage tolv piller gennem munden tre gange om dagen over fire dage.
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonen vil tage tolv piller gennem munden tre gange om dagen over fire dage.
Medicin: Placebo
Forsøgspersoner vil tage tolv piller gennem munden tre gange om dagen over fire dage.
Andre navne:
  • Sukker pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder omfanget af blå mærker
Tidsramme: Postoperativ dag 3
Det primære resultatmål vil være at måle omfanget af blå mærker baseret på et forhold mellem pixels på postoperativ dag nummer tre. Hvert forsøgsperson holdt et kort foran deres ansigt med en bestemt størrelsesmarkør. Det kvadratiske område af denne markør var kendt og brugt til at måle antallet af pixels i denne markør med Photoshop og sammenligne det med det kendte område. Dernæst blev området med blå mærker målt i antal pixels. Derfor kendte man for hvert fotografi et standardiseret forhold mellem pixels på grund af markøren. Forholdet blev beregnet ved at dividere antallet af pixel i det knuste område over antallet af pixel i standardområdet.
Postoperativ dag 3
Vurder omfanget af blå mærker
Tidsramme: Post-operativ dag 7
Det primære resultatmål vil være at måle omfanget af blå mærker baseret på et forhold mellem pixels på postoperativ dag nummer syv. Hvert forsøgsperson holdt et kort foran deres ansigt med en bestemt størrelsesmarkør. Det kvadratiske område af denne markør var kendt og brugt til at måle antallet af pixels i denne markør med Photoshop og sammenligne det med det kendte område. Dernæst blev området med blå mærker målt i antal pixels. Derfor kendte man for hvert fotografi et standardiseret forhold mellem pixels på grund af markøren.
Post-operativ dag 7
Vurder omfanget af blå mærker
Tidsramme: Post-operativ dag 10
Det primære resultatmål vil være at måle omfanget af blå mærker baseret på et forhold mellem pixels på postoperativ dag nummer ti. Hvert forsøgsperson holdt et kort foran deres ansigt med en bestemt størrelsesmarkør. Det kvadratiske område af denne markør var kendt og brugt til at måle antallet af pixels i denne markør med Photoshop og sammenligne det med det kendte område. Dernæst blev området med blå mærker målt i antal pixels. Derfor kendte man for hvert fotografi et standardiseret forhold mellem pixels på grund af markøren.
Post-operativ dag 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin C Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2010

Først opslået (Skøn)

16. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2010-0065

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arnica montana

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner