Tuleva havaintotutkimus elämänlaadun ja kustannusten arvioimiseksi todellisessa elämäntilanteessa potilailla, joita hoidetaan 90Y-Zevalinilla
maanantai 23. elokuuta 2010 päivittänyt: Bayer
Tuleva havaintotutkimus 90Y-Zevalinilla hoidettujen potilaiden elämänlaadun ja kustannusten arvioimiseksi todellisessa elämäntilanteessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hematologista toksisuutta, kustannuksia, terveyteen liittyvää elämänlaatua (HR-QOL) ja todellisessa elämässä havaittuja tuloksia belgialaisessa non-Hodgkin-lymfooma (NHL) -populaatiossa, joka saa 90Y-Zevalin-hoitoa mallin mukaan. Korvaustiedot vahvasti esikäsitellyssä NHL:ssä tehdyn kliinisen tutkimuksen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Belgia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktorinen FL ja joita on hoidettu 90Y-Zevalinilla Belgiassa ensimmäisten 24 kuukauden aikana eettisen hyväksynnän jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edennyt follikulaaristen imusolmukkeiden syöpä tutkimuksen mukaan
- Potilas on uusiutunut tai hänellä on refraktaarinen sairaus aiemman rituksimabihoidon jälkeen
- Hoitava lääkäri on päättänyt hoitaa potilasta 90Y-Zevalin-hoito-ohjelmalla
- Potilas on yli 18-vuotias
- Potilas on antanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei halua tai ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilas osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Zevalin annettiin hyväksytyn pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
90Y-Zevalin-hoidon jälkeen ilmenneiden hematologisten haittatapahtumien kulutetut lääketieteelliset resurssit
Aikaikkuna: vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu ennen hoitoa ja sen jälkeen (käyttäen EQ-5D:tä ja FACT-LYM:ää)
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen ensimmäistä antoa, 8 päivää lähtötilanteen jälkeen, 1, 2 ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
lähtötaso: ennen ensimmäistä antoa, 8 päivää lähtötilanteen jälkeen, 1, 2 ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
kliiniset tulokset (eloonjäämistila, vastetila), TTNT (aika seuraavaan hoitoon)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13455 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- ZV0710BE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .