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90Y-Zevalin으로 치료받은 환자의 실생활 환경에서 삶의 질과 비용을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구

2010년 8월 23일 업데이트: Bayer
이 연구의 목적은 혈액학적 독성, 비용, 건강 관련 삶의 질(HR-QOL) 및 90Y-제발린을 투여받은 벨기에 비호지킨 림프종(NHL) 집단에서 실제 생활에서 관찰된 결과를 모델 예측과 비교하는 것입니다. 과도하게 사전 처리된 NHL에 대한 임상 시험을 기반으로 한 환급 데이터.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

윤리 승인 후 처음 24개월 이내에 벨기에에서 90Y-Zevalin으로 치료받은 재발성 또는 불응성 FL 환자

설명

포함 기준:

  • 연구 포함 시 여포형 림프절의 진행성 암
  • 이전에 리툭시맙으로 치료한 후 재발했거나 불응성 질환이 있는 환자
  • 치료 의사는 90Y-Zevalin 요법으로 환자를 치료하기로 결정했습니다.
  • 환자는 >= 18세입니다.
  • 환자가 정보에 입각한 동의를 했습니다.

제외 기준:

  • 환자가 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없음
  • 환자가 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
의약품: [90]Y-ibritumomab tiuxetan(Zevalin, BAY86-5128)
Zevalin은 승인된 패키지 전단지의 지침에 따라 투여되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
90Y-Zevalin 치료 후 발생한 혈액학적 이상반응으로 인한 의료자원 소모량
기간: 편입 후 1년
편입 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 전후의 건강 관련 삶의 질(EQ-5D 및 FACT-LYM 사용)
기간: 베이스라인: 첫 투여 전, 베이스라인 후 8일, 베이스라인 후 1, 2, 3개월
베이스라인: 첫 투여 전, 베이스라인 후 8일, 베이스라인 후 1, 2, 3개월
임상 결과(생존 상태, 반응 상태), TTNT(다음 치료까지의 시간)
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13455 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
  • ZV0710BE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

림프종, 여포성에 대한 임상 시험

[90]Y-ibritumomab tiuxetan(Zevalin, BAY86-5128)에 대한 임상 시험

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