Kotihoidossa akuuteissa haavoissa käytetyn Mepitel® Onen käsittelyn arviointi
Avoin kontrolloimaton käsitetutkimus, jossa arvioidaan pehmeän silikonihaavan kontaktikerroksen käsittelyä, Mepitel® One, jota käytetään akuuteissa haavoissa kotihoidossa
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Mepitel® Onen käsittelyä, kun sitä käytetään akuuteissa haavoissa kotihoidossa.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida mukavuutta, mukavuutta, päällä pysymistä, irrotuskipua, sidoksen läpinäkyvyyttä ja haittatapahtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvitys on suunniteltu avoimeksi, kontrolloimattomaksi konseptitutkimukseksi. Koehenkilöt, joilla on akuutit haavat yhdessä keskustassa, otetaan mukaan. Jokaista koehenkilöä seurataan kerran viikossa 3 viikon ajan tai kunnes paraneminen tapahtuu aikaisemmin. Kaikki sidosvaihdot tehdään kliinisen rutiinin mukaan ja kirjataan sidospäiväkirjaan. Suojasidosta käytetään tarvittaessa kliinisen rutiinin mukaan.
Yhteensä 10 koehenkilöä otetaan mukaan edellyttäen, että he täyttävät kaikki osallistumiskriteerit eivätkä mitään poissulkemiskriteereistä ja ovat allekirjoittaneet ja päiväneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Aiheet jaetaan peräkkäin aihekoodiin.
Lähtötilanteessa potilaan ominaisuudet rekisteröidään yhdessä potilaan terveydentilan, haavahistorian ja haavan tilan, haavan ominaisuudet ja haavan nykyinen hoito.
Seuraavat muuttujat mitataan seuraavasti:
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hamm
-
Hamburg, Hamm, Saksa, 59065
- Chir-Praxis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutit haavat/palovammat
- Mies tai nainen, 18 vuotta täyttänyt, sekä sairaala- että avohoidossa.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Haavan koko yli 21x24,5 cm
- Kohteen ei odoteta noudattavan tutkintamenettelyjä
- Aiemmin tähän tutkimukseen sisältyneet kohteet
- Kohteet, jotka ovat mukana muussa meneillään olevassa kliinisessä tutkimuksessa tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida Mepitel® Onen käsittelyä, kun sitä käytetään akuuteissa haavoissa kotihoidossa.
Aikaikkuna: kerran viikossa 3 viikon ajan tai paranemiseen saakka
|
kerran viikossa 3 viikon ajan tai paranemiseen saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida mukavuutta, mukautuvuutta, pysymiskykyä, irrotuskipua, sidoksen läpinäkyvyyttä ja haittatapahtumia.
Aikaikkuna: kerran viikossa 3 viikon ajan tai paranemiseen saakka
|
kerran viikossa 3 viikon ajan tai paranemiseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hans J Höning, Dr, Chir-Praxis, Hamburg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPTO 02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .