Investigação Avaliando o Manuseio do Mepitel® One Usado em Feridas Agudas em Cuidados Domiciliares
Uma investigação de prova de conceito aberta e não controlada avaliando o manuseio de uma camada de contato de ferida de silicone macio, Mepitel® One, usada em feridas agudas em cuidados domiciliares
O objetivo principal é avaliar o manuseio do Mepitel® One quando usado em feridas agudas em atendimento domiciliar.
O objetivo secundário é avaliar o conforto, conformabilidade, capacidade de permanência, dor na remoção, transparência do curativo e eventos adversos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A investigação foi concebida como uma investigação de prova de conceito aberta e não controlada. Indivíduos com feridas agudas em um centro serão incluídos. Cada sujeito será acompanhado uma vez por semana durante 3 semanas ou até a cura, se ocorrer antes. Todas as trocas de curativos serão feitas de acordo com a rotina clínica e registradas em um registro de curativos. O curativo de cobertura será utilizado quando necessário de acordo com a rotina clínica.
Um total de 10 indivíduos serão inscritos desde que cumpram todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão e tenham assinado e datado o consentimento informado por escrito.
As disciplinas serão alocadas consecutivamente a um código de disciplina.
Na linha de base, as características do sujeito serão registradas juntamente com o estado de saúde do sujeito, histórico e estado da ferida, características da ferida e tratamento atual da ferida.
As seguintes variáveis serão medidas da seguinte forma:
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hamm
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Hamburg, Hamm, Alemanha, 59065
- Chir-Praxis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feridas/queimaduras agudas
- Homem ou mulher, 18 anos ou mais, internados e ambulatoriais.
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Tamanho da ferida acima de 21x24,5 cm
- Não se espera que o sujeito siga os procedimentos de investigação
- Sujeitos incluídos anteriormente nesta investigação
- Indivíduos incluídos em outra investigação clínica em andamento no momento ou nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliar o manuseio do Mepitel® One quando utilizado em feridas agudas em atendimento domiciliar.
Prazo: uma vez por semana durante 3 semanas ou até a cura
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uma vez por semana durante 3 semanas ou até a cura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliar o conforto, conformabilidade, capacidade de permanência, dor na remoção, transparência do curativo e eventos adversos.
Prazo: uma vez por semana durante 3 semanas ou até a cura
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uma vez por semana durante 3 semanas ou até a cura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hans J Höning, Dr, Chir-Praxis, Hamburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MPTO 02
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