Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке обращения с Mepitel® One, используемым для лечения острых ран при домашнем уходе

27 апреля 2015 г. обновлено: Molnlycke Health Care AB

Открытое неконтролируемое исследование для проверки концепции по оценке обращения с мягким силиконовым контактным слоем для раны, Mepitel® One, используемым при острых ранах при домашнем уходе

Основная цель состоит в том, чтобы оценить обращение с Mepitel® One при использовании на острых ранах в домашних условиях.

Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить удобство, прилегаемость, возможность удержания, боль при снятии, прозрачность повязки и нежелательные явления.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расследование разработано как открытое, неконтролируемое расследование для подтверждения концепции. Будут включены субъекты с острыми ранами в одном центре. Каждый субъект будет наблюдаться один раз в неделю в течение 3 недель или до выздоровления, если это произойдет раньше. Все перевязки будут производиться в соответствии с клиническим распорядком и регистрироваться в журнале перевязок. Покрывающая повязка будет использоваться при необходимости в соответствии с клинической практикой.

Всего будет зачислено 10 субъектов при условии, что они соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, а также подписали и датировали письменное информированное согласие.

Субъектам будет последовательно присвоен код предмета.

На исходном уровне характеристики субъекта будут регистрироваться вместе с состоянием здоровья субъекта, историей ран и статусом раны, характеристиками раны и текущим лечением раны.

Следующие переменные будут измеряться следующим образом:

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Острые раны/ожоги
  2. Мужчина или женщина, 18 лет и старше, стационарное и амбулаторное лечение.
  3. Подписанная форма информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Размер раны выше 21x24,5 см.
  2. Субъект не должен следовать процедурам расследования
  3. Субъекты, ранее включенные в это исследование
  4. Субъекты, включенные в другие текущие клинические исследования в настоящее время или в течение последних 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценить обращение с Mepitel® One при использовании на острых ранах в домашних условиях.
Временное ограничение: один раз в неделю в течение 3 недель или до заживления
один раз в неделю в течение 3 недель или до заживления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
для оценки комфорта, прилегания, возможности удержания, боли при снятии, прозрачности повязки и нежелательных явлений.
Временное ограничение: один раз в неделю в течение 3 недель или до заживления
один раз в неделю в течение 3 недель или до заживления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Molnlycke Health Care AB

Следователи

  • Главный следователь: Hans J Höning, Dr, Chir-Praxis, Hamburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MPTO 02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться