Utredning Utvärderar hantering av Mepitel® One som används vid akuta sår i hemsjukvård
En öppen okontrollerad Proof of Concept-undersökning som utvärderar hanteringen av ett mjukt silikonsårkontaktlager, Mepitel® One som används vid akuta sår i hemsjukvård
Det primära målet är att utvärdera hanteringen av Mepitel® One vid akuta sår i hemsjukvården.
Sekundärt mål är att utvärdera komforten, formbarheten, förmågan att stanna kvar, smärtan vid borttagning, transparensen av förbandet och biverkningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredningen är utformad som en öppen, okontrollerad, proof of concept-utredning. Försökspersoner med akuta sår på ett center kommer att inkluderas. Varje patient kommer att följas en gång i veckan i 3 veckor eller tills läkning sker tidigare. Alla förbandsbyten kommer att göras enligt klinisk rutin och registreras i en förbandslogg. Täckförband kommer att användas vid behov enligt klinisk rutin.
Totalt 10 försökspersoner kommer att registreras förutsatt att de uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna och har undertecknat och daterat det skriftliga informerade samtycket.
Ämnena kommer att tilldelas i följd till en ämneskod.
Vid baslinjen kommer patientens egenskaper att registreras tillsammans med patientens hälsostatus, sårhistorik och sårstatus, såregenskaper och aktuell behandling av såret.
Följande variabler kommer att mätas enligt följande:
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hamm
-
Hamburg, Hamm, Tyskland, 59065
- Chir-Praxis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akuta sår/brännskador
- Man eller kvinna, 18 år och uppåt, både inom- och öppenvård.
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Sårstorlek över 21x24,5 cm
- Försökspersonen förväntas inte följa utredningsförfarandena
- Ämnen som tidigare ingick i denna utredning
- Försökspersoner som ingår i annan pågående klinisk undersökning för närvarande eller under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
att utvärdera hanteringen av Mepitel® One vid akuta sår i hemsjukvården.
Tidsram: en gång i veckan i 3 veckor eller tills läkning
|
en gång i veckan i 3 veckor eller tills läkning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
för att utvärdera komforten, formbarheten, förmågan att stanna kvar, smärtan vid borttagning, transparensen av förbandet och biverkningar.
Tidsram: en gång i veckan i 3 veckor eller tills läkning
|
en gång i veckan i 3 veckor eller tills läkning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hans J Höning, Dr, Chir-Praxis, Hamburg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MPTO 02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .