Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování Hodnocení manipulace s Mepitel® One používaným u akutních ran v domácí péči

27. dubna 2015 aktualizováno: Molnlycke Health Care AB

Otevřený nekontrolovaný důkaz o zkoumání koncepce hodnotící manipulaci s měkkou silikonovou kontaktní vrstvou na rány, Mepitel® One používaný u akutních ran v domácí péči

Primárním cílem je vyhodnotit manipulaci s Mepitel® One při použití u akutních ran v domácí péči.

Sekundárním cílem je zhodnotit pohodlí, přizpůsobivost, schopnost zůstat na noze, bolest při sejmutí, průhlednost krytí a nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šetření je koncipováno jako otevřené, nekontrolované, důkazní šetření konceptu. Budou zahrnuti jedinci s akutními ranami v jednom centru. Každý subjekt bude sledován jednou týdně po dobu 3 týdnů nebo do uzdravení, pokud k tomu dojde dříve. Všechny převazy budou provedeny v souladu s klinickou rutinou a budou zaznamenány v převazovém deníku. Krycí obvaz bude použit v případě potřeby podle klinické rutiny.

Celkem bude zapsáno 10 subjektů za předpokladu, že splní všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií a podepíší a datují písemný informovaný souhlas.

Předměty budou postupně přiřazeny ke kódu předmětu.

Na začátku budou registrovány charakteristiky subjektu spolu se zdravotním stavem subjektu, anamnézou rány a stavem rány, charakteristikou rány a aktuálním ošetřením rány.

Následující proměnné budou měřeny následovně:

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hamm
      • Hamburg, Hamm, Německo, 59065
        • Chir-Praxis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Akutní rány/popáleniny
  2. Muž nebo žena, 18 let a více, ambulantní i interní pacienti.
  3. Podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Velikost rány nad 21x24,5 cm
  2. Neočekává se, že subjekt bude dodržovat vyšetřovací postupy
  3. Subjekty dříve zahrnuté do tohoto šetření
  4. Subjekty zahrnuté do jiných probíhajících klinických zkoušek v současnosti nebo během posledních 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zhodnotit manipulaci s Mepitel® One při použití u akutních ran v domácí péči.
Časové okno: jednou týdně po dobu 3 týdnů nebo do zhojení
jednou týdně po dobu 3 týdnů nebo do zhojení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zhodnotit pohodlí, přizpůsobivost, schopnost zůstat na noze, bolest při sejmutí, průhlednost krytí a nežádoucí účinky.
Časové okno: jednou týdně po dobu 3 týdnů nebo do zhojení
jednou týdně po dobu 3 týdnů nebo do zhojení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Molnlycke Health Care AB

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hans J Höning, Dr, Chir-Praxis, Hamburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MPTO 02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mepitel jedna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit