Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse Evaluering af håndtering af Mepitel® One brugt til akutte sår i hjemmeplejen

27. april 2015 opdateret af: Molnlycke Health Care AB

En åben ikke-kontrolleret Proof of Concept-undersøgelse, der evaluerer håndteringen af ​​et blødt silikonesårkontaktlag, Mepitel® One brugt til akutte sår i hjemmeplejen

Det primære formål er at evaluere håndteringen af ​​Mepitel® One ved brug i akutte sår i hjemmeplejen.

Sekundært mål er at evaluere komforten, tilpasningsevnen, evnen til at blive siddende, smerter ved fjernelse, gennemsigtigheden af ​​forbindingen og uønskede hændelser.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet som en åben, ikke-kontrolleret, proof of concept-undersøgelse. Forsøgspersoner med akutte sår på ét center vil blive inkluderet. Hvert individ vil blive fulgt en gang om ugen i 3 uger eller indtil heling, hvis det sker tidligere. Alle forbindingsskift vil blive udført i henhold til klinisk rutine og registreret i en forbindingsjournal. Dækforbinding vil blive brugt efter behov i henhold til klinisk rutine.

I alt 10 forsøgspersoner vil blive tilmeldt, forudsat at de opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne og har underskrevet og dateret det skriftlige informerede samtykke.

Fagene vil fortløbende blive tildelt en fagkode.

Ved baseline vil emnekarakteristika blive registreret sammen med emnestatus for helbred, sårhistorie og sårstatus, sårkarakteristika og aktuel behandling af såret.

Følgende variabler vil blive målt som følger:

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hamm
      • Hamburg, Hamm, Tyskland, 59065
        • Chir-Praxis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Akutte sår/forbrændinger
  2. Mand eller kvinde, 18 år og derover, både indlagt og ambulant.
  3. Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  1. Sårstørrelse over 21x24,5 cm
  2. Emnet forventes ikke at følge undersøgelsesprocedurerne
  3. Emner tidligere inkluderet i denne undersøgelse
  4. Forsøgspersoner inkluderet i anden igangværende klinisk undersøgelse på nuværende tidspunkt eller i løbet af de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at evaluere håndteringen af ​​Mepitel® One ved brug i akutte sår i hjemmeplejen.
Tidsramme: en gang om ugen i 3 uger eller indtil heling
en gang om ugen i 3 uger eller indtil heling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at evaluere komforten, tilpasningsevnen, evnen til at blive siddende, smerter ved fjernelse, gennemsigtighed af forbindingen og uønskede hændelser.
Tidsramme: en gang om ugen i 3 uger eller indtil heling
en gang om ugen i 3 uger eller indtil heling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Molnlycke Health Care AB

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans J Höning, Dr, Chir-Praxis, Hamburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2010

Først opslået (Skøn)

19. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2015

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPTO 02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mepitel One

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner