Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające obchodzenie się z preparatem Mepitel® One stosowanym w ostrych ranach w opiece domowej

27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Molnlycke Health Care AB

Otwarte, niekontrolowane badanie sprawdzające słuszność koncepcji oceniające obchodzenie się z miękką silikonową warstwą kontaktową na ranę, Mepitel® One stosowanym w ostrych ranach w opiece domowej

Głównym celem jest ocena obsługi Mepitel® One podczas stosowania w ostrych ranach w opiece domowej.

Celem drugorzędnym jest ocena komfortu, dopasowania, możliwości pozostawania na miejscu, bólu przy zdejmowaniu, przezroczystości opatrunku i zdarzeń niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dochodzenie zaprojektowano jako otwarte, niekontrolowane dochodzenie sprawdzające słuszność koncepcji. Pacjenci z ostrymi ranami w jednym ośrodku zostaną uwzględnieni. Każdy pacjent będzie obserwowany raz w tygodniu przez 3 tygodnie lub do czasu wyleczenia, jeśli nastąpi to wcześniej. Wszystkie zmiany opatrunków będą przeprowadzane zgodnie z rutyną kliniczną i rejestrowane w dzienniku opatrunków. Opatrunek osłonowy będzie stosowany w razie potrzeby zgodnie z rutyną kliniczną.

W sumie zapisanych zostanie 10 pacjentów, pod warunkiem, że spełnią wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia oraz podpisali i opatrzyli datą pisemną świadomą zgodę.

Tematy będą kolejno przydzielane do kodu podmiotu.

Na początku charakterystyka pacjenta zostanie zarejestrowana wraz ze stanem zdrowia pacjenta, historią i stanem rany, charakterystyką rany i aktualnym leczeniem rany.

Następujące zmienne będą mierzone w następujący sposób:

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hamm
      • Hamburg, Hamm, Niemcy, 59065
        • Chir-Praxis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ostre rany/oparzenia
  2. Mężczyzna lub kobieta, 18 lat i więcej, zarówno pacjenci hospitalizowani, jak i ambulatoryjni.
  3. Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Wielkość rany powyżej 21x24,5 cm
  2. Od podmiotu nie oczekuje się przestrzegania procedur dochodzeniowych
  3. Osoby wcześniej objęte tym dochodzeniem
  4. Osoby objęte innym trwającym badaniem klinicznym obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
do oceny obchodzenia się z Mepitel® One podczas stosowania w ostrych ranach w opiece domowej.
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 3 tygodnie lub do wygojenia
raz w tygodniu przez 3 tygodnie lub do wygojenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
w celu oceny komfortu, dopasowywania się, możliwości pozostawania na miejscu, bólu przy zdejmowaniu, przezroczystości opatrunku i zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 3 tygodnie lub do wygojenia
raz w tygodniu przez 3 tygodnie lub do wygojenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Molnlycke Health Care AB

Śledczy

  • Główny śledczy: Hans J Höning, Dr, Chir-Praxis, Hamburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MPTO 02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre rany

Badania kliniczne na Mepitel Jeden

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj